バイオロジカルクリーンルームの建築設備設計、バリデーション、運用および維持管理の最適化

※本セミナーはZOOMを使ったLIVE配信セミナーです。会場での参加はございません。【アーカイブ配信：10/11～10/25（何度でも受講可）】での受講もお選びいただけます。

セミナー講師

高砂熱学工業（株） 技術本部 設計企画部 渡部 香織 氏【専門】空調設備設計【略歴】空調設備施工会社の高砂熱学工業株式会社に2006年入社以来、2022年まで産業空調関連部署に所属し、医薬品関連施設や半導体系工場などの設計・施工を経験。社内の医薬チームにも参加し、全社的支援を実施している。

セミナー受講料

49,500円（税込、資料付）■ セミナー主催者からの会員登録をしていただいた場合、1名で申込の場合46,200円、　 2名同時申込の場合計49,500円（2人目無料：1名あたり24,750円）で受講できます。（セミナーのお申し込みと同時に会員登録をさせていただきますので、　  今回の受講料から会員価格を適用いたします。）※ 会員登録とは　 ご登録いただきますと、セミナーや書籍などの商品をご案内させていただきます。　 すべて無料で年会費・更新料・登録費は一切かかりません。　 メールまたは郵送でのご案内となります。　 郵送での案内をご希望の方は、備考欄に【郵送案内希望】とご記入ください。

受講について

Zoomを使ったWEB配信セミナー受講の手順

1. Zoomを使用されたことがない方は、こちらからミーティング用Zoomクライアントをダウンロードしてください。ダウンロードできない方はブラウザ版でも受講可能です。
2. セミナー前日までに必ず動作確認をお願いします。
3. 開催日直前にWEBセミナーへの招待メールをお送りいたします。当日のセミナー開始10分前までに招待メールに記載されている視聴用URLよりWEB配信セミナーにご参加ください。

• セミナー資料は開催前日までにお送りいたします。
• アーカイブの場合は、配信開始日以降に、セミナー資料と動画のURLをメールでお送りします。
• 無断転載、二次利用や講義の録音、録画などの行為を固く禁じます。

セミナー趣旨

　バイオロジカルクリーンルーム（以下BCR）における空調設備は、医薬品の品質に影響する製造支援設備として重要な設備に位置付けられ、バリデーションを実施し機能や性能が十分に発揮されていることを検証し、要求される室内環境を満足することを証明しなければならない。　上記から、空調設備は製造認可のリスクを最小限にするため過大なシステムや運用・維持管理へと繋がりやすく、コストへの反映と繋がっていく。その空調設備の設計を最適化するため、本講座では、BCRにおいて重要な空調設備システムの構築手法や設備システムに必要な要素技術について、留意点を紹介する。

受講対象・レベル

施設の建設計画・施設管理の関係者様

習得できる知識

空調設備をメインに、建築設備の計画・バリデーション・運用と維持管理の基礎や留意点をお伝えする。

セミナープログラム

　1. バイオロジカルクリーンルームの建築設備設計　　1-1.　建築設備設計の基本的な考え方　　1-2.　設計条件の整理　　1-3.　空調ゾーニング　　1-4.　空調方式の決定　　1-5.　BCR技術の選定　　1-6.　ユーテリティ　　1-7.　代表的な空調システムフロー図の事例　2. バイオロジカルクリーンルームのバリデーション　　2-1.  バリデーション業務と役務区分　　2-2.　バリデーション業務のマイルストーン　　2-3.　アセスメントによるバリデーション内容の決定　　2-4.　コミッショニングとバリデーションの関係　　2-5.　各フェーズの実施例　3. バイオロジカルクリーンルームの運用と維持管理　　3-1.　環境モニタリング　　3-2.　バイオバーデン管理　　3-3.　防虫管理　　3-4.　定期校正　　3-5.　定期バリデーション　　3-6.　設備の保守点検　※内容は変更の可能性があります。

キーワード：医薬品,クリーンルーム,バリデーション,セミナー,アーカイブ