医薬品の製品開発/薬事戦略策定と新規事業計画書作成のポイント

TPP/TPCと医薬品開発のGo/No-go decisionの考え方とは？医薬品の事業化の収益とシナリオ構築、事業計画書作成のポイントとは？ 

～新規医薬品の事業化の際の各種計画書の作成ポイントを解説～

※本セミナーはZOOMを使ったLIVE配信セミナーです。会場での参加はございません。 

セミナー講師

MKメディカルサイエンス　代表　北村 幹弥　氏ご専門　・医薬品開発・プロジェクトマネージメント・事業化ご経歴　内資系製薬企業の医薬研究所創薬部門に入社。臨床開発に興味を持ち臨床開発部門に転籍。第１相～３相臨床試験実施後、製造販売承認申請書作成し、承認及び薬価取得。開発した製品のマーケティングに興味をもちマーケティング部門に転籍。　再度、医薬品研究を行うため転職。転職先で臨床開発部門を設立。その後アストラゼネカ日本支社に転職。２年後アストラゼネカ本社開発本部（スウェーデン）のプロジェクトマネジメント本部に転籍。日本に帰国後アストラゼネカ日本支社で勤務、その後フェリングファーマ社副社長開発担当、本社開発本部ボードメンバーとして勤務。日本で妊娠中絶薬開発導入するためラインファーマ株式会社を設立。現在、ラインファーマ株式会社を離れ、企業やアカデミアの医薬品開発・事業化支援や若手リーダー育成も行っている。　これまで開発した医薬品は抗うつ薬、降圧薬、狭心症薬、プロトンポンプ阻害薬、クローン病、下部消化管治療薬、脳卒中薬、不妊治療薬、遺伝子治療薬、産科婦人科医薬品、再生治療医薬品等、20品目以上。

セミナー受講料

49,500円（税込、資料付）■ セミナー主催者からの会員登録をしていただいた場合、1名で申込の場合46,200円、　 2名同時申込の場合計49,500円（2人目無料：1名あたり24,750円）で受講できます。（セミナーのお申し込みと同時に会員登録をさせていただきますので、　  今回の受講料から会員価格を適用いたします。）※ 会員登録とは　 ご登録いただきますと、セミナーや書籍などの商品をご案内させていただきます。　 すべて無料で年会費・更新料・登録費は一切かかりません。　 メールまたは郵送でのご案内となります。　 郵送での案内をご希望の方は、備考欄に【郵送案内希望】とご記入ください。

受講について

資料付（テキストは郵送で配布いたします）【Zoomを使ったWEB配信セミナー受講の手順】１）Zoomを使用されたことがない方は、こちらからミーティング用Zoomクライアントを　　ダウンロードしてください。ダウンロードできない方はブラウザ版でも受講可能です。２）セミナー前日までに必ず動作確認をお願いします。３）開催日直前にWEBセミナーへの招待メールをお送りいたします。当日のセミナー開始　　10分前までに招待メールに記載されている視聴用URLよりWEB配信セミナーにご参加　　ください。・セミナー資料は前日までには、お送りいたします。　無断転載、二次利用や講義の録音、録画などの行為を固く禁じます。

セミナー趣旨

小中大の製薬企業及び海外製薬企業本社での医薬品開発、プロジェクトマネージメント、医薬品の事業化の実務経験を通しての話であり、教科書的な話ではありません。

受講対象・レベル

医薬品開発に興味のある方、プロジェクトマネージメントに興味のある方、新規医薬品の事業化を考えている方、アカデミアやベンチャー企業で医薬品開発を行っている方、キャリアデベロップメントを考えている方。

習得できる知識

医薬品開発、プロジェクトマネージメント、新規医薬品の事業化の際の各種計画書の作成ポイントと考え方

セミナープログラム

　１．はじめに　２．医薬品開発のプロジェクトマネージメント　　2.1 製品開発計画書とは　　　・医薬品開発計画書の作成とポイント　　　・医薬品開発計画書の運用法　　2.2 TPP/TPCとは　　　・TPP/TPCの重要性と位置づけ　　　・TPP/TPCの作成とポイント　　　・TPP/TPCの変更とタイミング　　　・TPP/TPCと医薬品開発のGo/No-go decision　　2.3 臨床開発計画書とは　　　・臨床開発計画書の作成とポイント　　2.4 薬事戦略書とは　　　・薬事戦略書の作成とポイント　３．医薬品事業計画書　　　・医薬品事業計画書とは    　　　・医薬品の開発・事業化に必要なコスト　　　・医薬品の事業化の収益とシナリオ　　　・医薬品事業計画書の作成とポイント

スケジュール※前後する可能性がございます。　13：00～13：55　講義1　13：55～14：00　休憩　14：00～14：55　講義2　14：55～15：00　休憩　15：00～15：40　講義3　15：40～16：00　質疑応答