医薬品の製品開発/薬事戦略策定と新規事業計画書作成のポイント

49,500 円(税込)

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開催日 13:00 ~ 16:00 
主催者 (株)R&D支援センター
キーワード 医薬品技術
開催エリア 全国
開催場所 【WEB限定セミナー】※会社やご自宅でご受講下さい。 

TPP/TPCと医薬品開発のGo/No-go decisionの考え方とは?医薬品の事業化の収益とシナリオ構築、事業計画書作成のポイントとは? 

~新規医薬品の事業化の際の各種計画書の作成ポイントを解説~

※本セミナーはZOOMを使ったLIVE配信セミナーです。会場での参加はございません。 

セミナー講師

MKメディカルサイエンス 代表 北村 幹弥 氏ご専門 ・医薬品開発・プロジェクトマネージメント・事業化ご経歴 内資系製薬企業の医薬研究所創薬部門に入社。臨床開発に興味を持ち臨床開発部門に転籍。第1相~3相臨床試験実施後、製造販売承認申請書作成し、承認及び薬価取得。開発した製品のマーケティングに興味をもちマーケティング部門に転籍。 再度、医薬品研究を行うため転職。転職先で臨床開発部門を設立。その後アストラゼネカ日本支社に転職。2年後アストラゼネカ本社開発本部(スウェーデン)のプロジェクトマネジメント本部に転籍。日本に帰国後アストラゼネカ日本支社で勤務、その後フェリングファーマ社副社長開発担当、本社開発本部ボードメンバーとして勤務。日本で妊娠中絶薬開発導入するためラインファーマ株式会社を設立。現在、ラインファーマ株式会社を離れ、企業やアカデミアの医薬品開発・事業化支援や若手リーダー育成も行っている。 これまで開発した医薬品は抗うつ薬、降圧薬、狭心症薬、プロトンポンプ阻害薬、クローン病、下部消化管治療薬、脳卒中薬、不妊治療薬、遺伝子治療薬、産科婦人科医薬品、再生治療医薬品等、20品目以上。

セミナー受講料

49,500円(税込、資料付)■ セミナー主催者からの会員登録をしていただいた場合、1名で申込の場合46,200円、  2名同時申込の場合計49,500円(2人目無料:1名あたり24,750円)で受講できます。(セミナーのお申し込みと同時に会員登録をさせていただきますので、   今回の受講料から会員価格を適用いたします。)※ 会員登録とは  ご登録いただきますと、セミナーや書籍などの商品をご案内させていただきます。  すべて無料で年会費・更新料・登録費は一切かかりません。  メールまたは郵送でのご案内となります。  郵送での案内をご希望の方は、備考欄に【郵送案内希望】とご記入ください。

受講について

資料付(テキストは郵送で配布いたします)【Zoomを使ったWEB配信セミナー受講の手順】1)Zoomを使用されたことがない方は、こちらからミーティング用Zoomクライアントを  ダウンロードしてください。ダウンロードできない方はブラウザ版でも受講可能です。2)セミナー前日までに必ず動作確認をお願いします。3)開催日直前にWEBセミナーへの招待メールをお送りいたします。当日のセミナー開始  10分前までに招待メールに記載されている視聴用URLよりWEB配信セミナーにご参加  ください。・セミナー資料は前日までには、お送りいたします。 無断転載、二次利用や講義の録音、録画などの行為を固く禁じます。

セミナー趣旨

小中大の製薬企業及び海外製薬企業本社での医薬品開発、プロジェクトマネージメント、医薬品の事業化の実務経験を通しての話であり、教科書的な話ではありません。

受講対象・レベル

医薬品開発に興味のある方、プロジェクトマネージメントに興味のある方、新規医薬品の事業化を考えている方、アカデミアやベンチャー企業で医薬品開発を行っている方、キャリアデベロップメントを考えている方。

習得できる知識

医薬品開発、プロジェクトマネージメント、新規医薬品の事業化の際の各種計画書の作成ポイントと考え方

セミナープログラム

 1.はじめに 2.医薬品開発のプロジェクトマネージメント  2.1 製品開発計画書とは   ・医薬品開発計画書の作成とポイント   ・医薬品開発計画書の運用法  2.2 TPP/TPCとは   ・TPP/TPCの重要性と位置づけ   ・TPP/TPCの作成とポイント   ・TPP/TPCの変更とタイミング   ・TPP/TPCと医薬品開発のGo/No-go decision  2.3 臨床開発計画書とは   ・臨床開発計画書の作成とポイント  2.4 薬事戦略書とは   ・薬事戦略書の作成とポイント 3.医薬品事業計画書   ・医薬品事業計画書とは       ・医薬品の開発・事業化に必要なコスト   ・医薬品の事業化の収益とシナリオ   ・医薬品事業計画書の作成とポイント

スケジュール※前後する可能性がございます。 13:00~13:55 講義1 13:55~14:00 休憩 14:00~14:55 講義2 14:55~15:00 休憩 15:00~15:40 講義3 15:40~16:00 質疑応答