リスクベースのGCP監査－承認申請に向けてGCP監査の準備から報告－
| 開催日 | 10:30 ～ 16:30 |
|---|---|
| 主催者 | サイエンス＆テクノロジー株式会社 |
| キーワード | 医薬品・医療機器等規制 医薬品技術 医薬品・医療機器・化粧品等品質管理基準（G＊P（GMPなど）、QMS） |
| 開催エリア | 全国 |
| 開催場所 | 【Live配信】オンライン配信 |
～監査対象の違いによる監査方法とポイント、監査計画書と監査報告書、チェックリスト作成と使用方法～
■当セミナーでは、まずGCP監査の意味を理解し、監査におけるRisk based approachの考え方を学びます。 次に、個々の治験の監査とシステム監査、治験依頼者に対する監査と医療機関における監査、それぞれについて監査の準備から報告までのポイントを解説します。 なお、当セミナーは医療機器治験や再生医療等製品、あるいは医師主導治験の監査についても紹介しますので、医薬品だけでなく、種々の監査でも役立てることができます。
日時
【Live配信】 2025年1月31日（金） 10:30～16:30【アーカイブ受講】 2025年2月17日（月） まで受付（配信期間：2/17～3/3） 受講可能な形式：【Live配信】or【アーカイブ配信】のみ
セミナー講師
セミナー受講料
※お申込みと同時にS&T会員登録をさせていただきます(E-mail案内登録とは異なります)。
55,000円( E-mail案内登録価格52,250円 )E-Mail案内登録なら、2名同時申込みで1名分無料2名で 55,000円 (2名ともE-mail案内登録必須／１名あたり定価半額27,500円)
【1名分無料適用条件】※2名様ともE-mail案内登録が必須です。※同一法人内(グループ会社でも可)による2名同時申込みのみ適用いたします。※3名様以上のお申込みの場合、１名あたり定価半額で追加受講できます。※請求書（PDFデータ）は、代表者にE-mailで送信いたします。※請求書および領収証は1名様ごとに発行可能です。 (申込みフォームの通信欄に「請求書１名ごと発行」と記入ください。)※他の割引は併用できません。
テレワーク応援キャンペーン(1名受講)【オンライン配信セミナー受講限定】1名申込みの場合：受講料( 定価：44,000円／E-Mail案内登録価格 42,020円)※１名様でオンライン配信セミナーを受講する場合、上記特別価格になります。※他の割引は併用できません。
受講について
ZoomによるLive配信 ►受講方法・接続確認（申込み前に必ずご確認ください）アーカイブ配信 ►受講方法・視聴環境確認（申込み前に必ずご確認ください）
配布資料
- PDFテキスト(印刷可・編集不可)
セミナー趣旨
習得できる知識
・監査対象の違いによる監査の方法とポイントの違いが理解できる。・監査の手順と流れ、監査計画書と監査報告書の書き方が理解できる。・監査に用いるチェックリストの作成と使用方法が習得できる。・リスク評価に基づく監査の知識が得られる。・ベンダーに対するオーバーサイトの考え方と実践を学べる。