《入門・初級》CSVの基本理解と現場での実用ノウハウおよびCSV実施判断

セミナー趣旨

習得できる知識

・CSV対応の根底となる必ず押さえておくべき考え方
（リスクベースアプローチ・クリティカルシンキング等）
・CSV活動の範囲とアプローチの決め方
・CSV活動の進め方と作成物の実際
・CSV実施判断の最新動向

セミナープログラム

1. CSV活動の基本解説
　1.1　CSVとは
　1.2　CSV活動の種類と基本的な流れ
　1.3　CSV活動におけるシステム開発ライフサイクル
　1.4　カテゴリ分類と活動内容の定義
　1.5　CSV活動で作成する文書
　1.6　CSV活動の体制と役割
 
2. CSV活動の実例解説
　2.1　CSV計画
　2.2　サプライヤ評価(ベンダー監査)
　2.3　ユーザー要件定義(URS)
　2.4　機能要件定義(FS)
　2.5　設計仕様定義(DS)
　2.6　機能リスク評価
　2.7　設計時適格性評価(DQ)
　2.8　据付時適格性評価(IQ)
　2.9　運転時適格性評価(OQ)
　2.10　性能適格性評価(PQ)
　2.11　教育訓練
　2.12　運用準備
　2.13　CSV報告
　2.14　CSV全体管理(逸脱管理・変更管理・設定管理・文書管理)
 
3. どのようなときにCSVが求められるか
 
4. 質疑応答

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