医薬部外品・化粧品の規格設定と製造承認体制構築のポイント【LIVE配信】

化粧品・医薬部外品の違い・分類からわかりやすく解説！

～自社で化粧品・医薬部外品製造承認書まで検討する場合の基礎について具体例をあげて解説致します～

※本セミナーはZOOMを使ったLIVE配信セミナーです。会場での参加はございません。

セミナー講師

国内化粧品企業　開発部　鈴木 としひこ　氏

セミナー受講料

49,500円（税込、資料付）
■ セミナー主催者からの会員登録をしていただいた場合、1名で申込の場合46,200円、
　 2名同時申込の場合計49,500円（2人目無料：1名あたり24,750円）で受講できます。
（セミナーのお申し込みと同時に会員登録をさせていただきますので、
　  今回の受講料から会員価格を適用いたします。）
※ 会員登録とは
　 ご登録いただきますと、セミナーや書籍などの商品をご案内させていただきます。
　 すべて無料で年会費・更新料・登録費は一切かかりません。
　 メールまたは郵送でのご案内となります。
　 郵送での案内をご希望の方は、備考欄に【郵送案内希望】とご記入ください。

受講について

配布資料

• 開催前日までにお送りいたします。
  無断転載、二次利用や講義の録音、録画などの行為を固く禁じます。

Zoomを使ったWEB配信セミナー受講の手順

1. Zoomを使用されたことがない方は、こちらからミーティング用Zoomクライアントをダウンロードしてください。ダウンロードできない方はブラウザ版でも受講可能です。
2. セミナー前日までに必ず動作確認をお願いします。
3. 開催日直前にWEBセミナーへの招待メールをお送りいたします。当日のセミナー開始10分前までに招待メールに記載されている視聴用URLよりWEB配信セミナーにご参加ください。

セミナー趣旨

　自社で化粧品・医薬部外品製造承認書まで検討する場合の基礎について具体例をあげて説明していきます。
　製造業・製造販売業取得のためのルールや対応書類、医薬部外品製造販売承認書作成にあたってのポイントを説明いたします。

　全体の流れの把握ができ、業界ベテランから若手まで幅広い方に考える機会を提供したいと思います。

習得できる知識

• 化粧品・医薬部外品の違い・分類
• 分析化学の知識
• 化粧品・医薬部外品製造業・製造販売業の取得方法
• 医薬部外品製造販売承認書の作成にあたっての知識

セミナープログラム

0. 自己紹介、働くとは、緒言（マーケティング・市場情報）
1. 医薬品・医薬部外品・化粧品・洗剤（雑貨）
   1. 定義：薬機法
   2. 医薬部外品の種類
   3. 化粧品の種類
2. 分析化学
   1. 基剤の安定性
   2. 保存安定性試験条件・不具合の種類
   3. 測定機器
   4. 測定上注意点
   5. 数値の妥当性
   6. 規格設定
   7. 安全性試験
   8. 上流管理
   9. 単体安定性情報管理
3. 化粧品
   1. 効果効能一覧
   2. 成分規制
   3. 化粧品製造業・化粧品製造販売業
   4. 届出
4. 医薬部外品
   1. 申請区分
   2. 種類と効果効能
   3. 有効成分
   4. 添加物、成分データベースご紹介
   5. 香料、法定色素について
   6. 医薬部外品製造業・医薬部外品製造販売業
   7. 承認許可申請書類
   8. 製品化スキーム
5. 医薬部外品：確認試験
   1. 確認試験とは
   2. 官能基定性試験
   3. 薄層クロマトグラフィー
   4. 紫外可視吸光度測定法
6. 医薬部外品：定量法
   1. 定量法とは
   2. 液体クロマトグラフィー
   3. クロマトグラム
   4. 数値の解析
   5. 計算化学による分析（有機概念図）

【質疑応答】

キーワード：化粧品,医薬部外品,GQP,基準,処方,開発,講習会,研修会,講習会,セミナー