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「医薬品・医療機器等規制」のセミナー検索結果

148件中 1～20件目

医薬品・医療機器等規制の国際調和に関する最新動向とPMDAの取り組み
- オンデマンドセミナー
2025/02/17(月)

13:00 ~ 16:00

グローバル市場に向けた化粧品開発で抑えておきたい各国の規制と最新動向
江東区産業会館　第2会議室
- アーカイブ配信
- 化粧品
- ASEAN
- 中国
- 広告
- 包装
- 容器
2025/02/06(木)

13:00 ~ 16:30

MDRクラスⅠのCE自己宣言
- オンライン参加可
- MDR
- 技術文書
- QMS
- 医療機器
- 医療
- QFD
- 安全管理
- 購買
2025/01/31(金)

13:00 ~ 17:00

医療機器設計開発におけるDHF(設計履歴ファイル)の‘実践’作成・管理方法～登録や文書・記録等に関わるFDAの具体的な要求事項を徹底解説！～
- オンライン参加可
- FDA
- 医療機器
- 医療
- 機器設計
- 21 CFR Part 820
- マネジメント
- 分析
- 変更管理
- 医薬品
- ISO
2025/01/29(水)

10:30 ~ 16:30

ISO13485:2016の要求する医療機器の設計開発と品質管理の統計的手法～設計検証・設計開発バリデーション・プロセスバリデーションに有効な統計手法～
- オンライン参加可
2025/01/31(金)

12:30 ~ 16:30

EMAの市販後安全管理の基礎研修～最新情報(改正案等)も含めて、各留意点をチェックする～＜東京・会場開催セミナー＞
[東京・大井町]きゅりあん4階第2特別講習室　
2025/01/28(火)

13:00 ~ 17:00

医薬品・医療機器企業におけるCAPA(是正処置・予防処置)導入と効果的な運用方法～FDA査察対応のためのCAPA手順書(SOP)のサンプル進呈付き～
- オンライン参加可
2025/03/19(水)

10:30 ~ 16:30

バリデーション入門講座
- オンライン参加可
- アーカイブ配信
2025/01/24(金)

12:30 ~ 16:30

化粧品の海外規制動向の把握 ―各国規制の体系から届け出情報のガイダンス―
- オンライン参加可
- 化粧品
- 海外
- 韓国
- FDA
- EC
- ASEAN
- 中国
- REACH
- 化学
- マーケティング
2025/01/27(月)

13:00 ~ 17:00

化粧品製造所の監査（外部委託先・内部監査）の留意点と進め方
- オンライン参加可
2025/01/20(月)

10:30 ~ 16:30

ISO22716:化粧品GMPの理解と実践
- オンライン参加可
- 化粧品
- ISO
- GMP
- ISO22716
- ISO9001
- 監査
- マネジメント
- 品質管理
- 逸脱管理
- 薬機法
2025/01/29(水)

13:00 ~ 17:00

医療機器GCP入門（解釈・運用・遵守）～背景、GCP省令とガイダンス、関連法規制～
- オンライン参加可
- アーカイブ配信
- 医療
- 医療機器
- GCP
- 治験
- 臨床試験
- 医薬品
- 海外
- 報告書
- イノベーション
- STED
2025/01/30(木)

13:00 ~ 17:00

プログラム医療機器（SaMD）の開発のポイントと承認申請時の留意点
- オンライン参加可
2025/01/28(火)

10:30 ~ 16:30

1日で学べる医薬品開発の基礎～薬機法・ICHガイドライン・治験・GCP監査・市販後調査・臨床研究法など幅広く解説～
- オンライン参加可
- 治験
- 医薬品
- GCP
- 薬機法
- 監査
- 報告書
- 副作用
- 医療
- GVP
- 臨床試験
2025/01/30(木)

11:00 ~ 16:30

【非臨床試験適合性書面調査に向けた準備対応】導入品(アカデミアへの委託試験も含む)の信頼性基準対応と信頼性基準試験の生データの取扱い
- オンライン参加可
2025/01/28(火)

10:30 ~ 16:30

医療機器開発における生物学的安全性評価の進め方
- オンライン参加可
- アーカイブ配信
2025/01/28(火)

13:00 ~ 16:30

QA担当者が抑えるべきGMP適合性調査対応と査察当局による指摘事例と対策
- オンライン参加可
- アーカイブ配信
2025/01/22(水)

10:30 ~ 16:30

無菌医薬品(ATMP先端医療医薬品を含む)の製造／品質管理・保証におけるGMP要件の基礎とバリデーション対応～改訂版PIC/SGMPAnnexIガイドライン発出に伴う、現場への影響と実務～
2025/01/31(金)

10:30 ~ 16:30

リスクベースのGCP監査－承認申請に向けてGCP監査の準備から報告－
- オンライン参加可
- アーカイブ配信
- 監査
- GCP
- 治験
- 医療
- 報告書
- 医療機器
- 再生医療
- 医薬品
- 海外
2025/01/20(月)

13:00 ~ 16:30

薬事行政、薬機法に関する基礎から最近の変化／次期薬機法改正等今後の展望まで～医薬品・医療機器・体外診断用医薬品・再生医療等製品の規制について～
- オンライン参加可

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