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「変更管理」関連のセミナー一覧・研修

21件中 1～20件目

2025/04/23(水)

~ 2025/04/25(金)

「洗浄バリデーション」「マルチパーパス設備洗浄評価基準」コース
- オンライン参加可
- アーカイブ配信
- 洗浄
- バリデーション
- シミュレーション
- GMP
- QRM
- 医薬品
- COP
- CCS
- 変更管理
- PI
2025/06/13(金)

12:30 ~ 16:30

コンピュータ化システムバリデーション（CSV）の基礎と注意点（Q&A）
- オンライン参加可
- アーカイブ配信
2025/06/17(火)

10:30 ~ 16:30

医薬品製造における不純物の取り扱いと当局への対応の重要ポイント
- オンライン参加可
- 医薬品
- GMP
- ジェネリック
- 治験
- ICH M7
- ICH Q11
- ICH Q1
- 変更管理
- 溶媒
- 問題解決
2025/04/24(木)
締切間近

10:30 ~ 16:30

逸脱管理における適正なCAPA運用とQRM手法
みなとみらいグランドセントラルタワー6階シーエムプラス本社セミナールーム
- オンライン参加可
2025/05/20(火)

13:00 ~ 16:30

【大好評・第10回／単日or両日参加の選択制】CSV(コンピュータ化システムバリデーション)の基本理解と実務入門(2025年度版)～サンプルケースを用いた具体的な活動手順・作成文書・体制構築等の解説～
2025/04/18(金)
締切間近

10:30 ~ 16:30

一変申請・軽微変更の具体的理解と齟齬発見時の対応～製造販売承認書との齟齬による欠品・製品回収を起さないために～
みなとみらいグランドセントラルタワー6階シーエムプラス本社セミナールーム
- オンライン参加可
- 変更管理
- GMP
- 医薬品
- 海外
- 医療
- GQP
- 研究開発
- 購買
- PDCA
- 生産管理

人気の「変更管理」セミナー

2025/05/15(木)

10:00 ~ 16:30

医療機器プロセスバリデーションの実務解説および指摘事項と問題点解決
- オンライン参加可
- バリデーション
- 医療機器
- 医療
- 包装
- 洗浄
- 滅菌
- ISO
- ISO13485
- 変更管理
- 報告書

2025/04/25(金)

13:00 ~ 16:30

医療機器の薬機法の網羅的把握と体系的な理解
- オンライン参加可
- 医療機器
- 医療
- 薬機法
- QMS
- 変更管理
2025/04/15(火)

13:00 ~ 16:30

海外製品導入／導出品のCTD-Q（CMC申請資料）作成の留意点と照会事項削減のポイント
- オンライン参加可
- アーカイブ配信
- 海外
- 変更管理
- 製剤
- 医薬品
- ICH Q11
- ICH Q8
- バリデーション
- 分析
- ICH Q1
- ICH Q3A
2025/04/22(火)

10:30 ~ 16:30

医療機器滅菌の基礎と滅菌バリデーション及びQMS適合性調査の指摘事例と対応方法(エチレンオキサイド滅菌、放射線滅菌、QMS適合性調査チェックリスト紹介)
- オンライン参加可
- 滅菌
- バリデーション
- QMS
- 放射線
- 医療機器
- 医療
- 監査
- ISO
- 変更管理
- バイオ
2025/04/22(火)

13:00 ~ 16:30

健康食品GMP～錠剤、カプセル剤等食品の製造管理および品質管理（GMP）に関するガイドラインの要求事項と具体的対応ポイント・留意点～
- オンライン参加可
- 食品
- GMP
- 品質管理
- 錠剤
- 医薬品
- 食品衛生法
- バリデーション
- 営業
- 変更管理
- 副作用
2025/06/18(水)

10:30 ~ 16:30

医薬品QA業務　実務講座
- オンライン参加可
- アーカイブ配信
- 医薬品
- 監査
- 変更管理
- マネジメント
- 逸脱管理
- 品質管理
- GMP
- QC
- プラント
- QRM
2025/05/15(木)

10:00 ~ 16:30

医療機器プロセスバリデーションの実務解説および指摘事項と問題点解決
- オンライン参加可
- バリデーション
- 医療機器
- 医療
- 包装
- 洗浄
- 滅菌
- ISO
- ISO13485
- 変更管理
- 報告書
2025/04/11(金)
締切間近

10:30 ~ 16:30

＜基礎から最新トレンドまで＞CSV(コンピュータ化システムバリデーション)入門2025
- オンライン参加可
2025/03/28(金)
締切間近

13:00 ~ 16:30

クラウドの基礎とGXPクラウド利用時のCSVアプローチやデータインテグリティ対応・留意点
- オンライン参加可
- アーカイブ配信
2025/04/23(水)

13:00 ~ 16:30

高薬理活性物質を扱うマルチパーパス設備での洗浄評価基準と洗浄管理の留意点
- オンライン参加可
- アーカイブ配信
2025/04/25(金)

10:30 ~ 16:30

GMP/GQPにおけるQA教育訓練とGMP文書、記録類のレビューのポイント
- オンライン参加可
【オンデマンド配信】製品品質照査の活用による製造工程、原料・資材及び製品規格の妥当性検証―製品品質照査結果の評価と対応―
- オンデマンドセミナー
バイオ医薬品における規格及び試験方法の設定と安定性試験（長期保存試験）による有効期間の設定（バイオ医薬品(CMC)マスターコース２）【オンデマンド配信】
- オンデマンドセミナー
バイオ医薬品における製法・試験法変更と担保すべき同等性／同質性評価（バイオ医薬品(CMC)マスターコース１）【オンデマンド配信】
- オンデマンドセミナー
バイオ医薬品(CMC)マスターコース(全6コース)＜管理手法(製造管理及び品質管理)とCTD作成/データ提示＞【オンデマンド配信】
- オンデマンドセミナー

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受講申し込みの多いセミナー

2025/04/14(月)
締切間近

13:30 ~ 15:30

【無料・オンライン】「安全意識を高める」体験セミナー│ 労災ゼロを実現する教育のススメ＜企業向け＞
2025/04/10(木)
締切間近

10:00 ~ 17:00

めっきの基礎と応用、およびトラブル対策
TH企画セミナールーム or WEB受講
- オンライン参加可
2025/04/11(金)
締切間近

10:00 ~ 17:00

Meta社ARグラスOrion徹底分析を含む最新XR（VR/MR・AR）機器の搭載ディスプレイ・光学系技術解析とその動向
- オンライン参加可
- 光学
- ディスプレイ
- 解析
- 分析
- 特許
- 屈折
- 回折
- 光学設計
- LED
- OLED

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