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「ISO13485」関連のセミナー一覧・研修

20件中 1～20件目

2025/06/16(月)

13:00 ~ 17:00

医療機器の品質マネジメントシステム(QMS)と設計開発～QMS省令の要求事項と実務的なポイント～
- オンライン参加可
2025/06/16(月)

13:00 ~ 16:30

医療機器CAPA（是正処置・予防処置）の基本的考え方と改善活動への活用例
- オンライン参加可
- 医療機器
- 医療
- QMS
- マネジメント
- MDR
- ISO13485
- FDA
- ISO
- QSR
- 医薬品
2025/06/11(水)

10:30 ~ 16:30

＜製品実現プロセスのあるべき姿とは＞米国FDAが求める医療機器設計開発の実務～製品および製造プロセスの設計開発/各種バリデーション/品質マネジメントシステム規制/FDA査察まで幅広く～
2025/06/11(水)

13:00 ~ 16:30

医療機器DHF（設計履歴ファイル）の作成と管理・維持
- オンライン参加可
- 医療機器
- 医療
- QMS
- ISO13485
- ISO
2025/06/10(火)

10:30 ~ 16:30

医療機器における安全管理業務研修講座（安全管理責任者の役割とは）～GVP・QMS要求事項の要点・適切な是正処置対応～
- オンライン参加可
- GVP
- 安全管理
- QMS
- 医療機器
- 医療
- QMS省令
- マネジメント
- ISO13485
- 医薬品
- ISO
2025/05/15(木)

13:00 ~ 17:00

医療機器QMSの基礎・実務対応【②QMS省令編】～新旧QMS省令やISO13485との比較／具体的な設計開発手順や管理体制構築／バリデーション・トレーサビリティ等の考え方を含めて～

人気の「ISO13485」セミナー

2025/04/22(火)

12:30 ~ 16:30

医療機器における米国FDA【510(k)】申請のポイントと追加要求事例／QMSR概説
- オンライン参加可
- アーカイブ配信
- 医療機器
- 医療
- FDA
- QMS
- QSR
- ISO13485
- 包装
- アンケート
- アメリカ
- 滅菌

2025/05/14(水)

10:30 ~ 16:30

医療機器QMSの基礎・実務対応【①ISO13485:2016編】～目的や国際標準化の経緯／組織や運用基準システム／具体的な設計開発手順や管理体制構築／バリデーションの考え方／エビデンス確保等を含めて～
2025/05/20(火)

13:00 ~ 16:30

欧州医療機器規則(MDR)における技術文書作成ノウハウと照会事項への具体的な対応策について
- オンライン参加可
- 医療機器
- 医療
- 技術文書
- MDR
- ISO
- MDD
- ISO13485
- 情報収集
- 海外
- QMS
2025/04/22(火)

10:30 ~ 16:30

適格・適切・効率的・効果的な医療機器品質マネジメントシステム（QMS省令）構築・運用とリスクマネジメントの手法
- オンライン参加可
- アーカイブ配信
- マネジメント
- リスクマネジメント
- QMS省令
- QMS
- 医療機器
- 医療
- ISO
- 購買
- ISO13485
- ISO14971
2025/04/18(金)

13:00 ~ 16:30

MDR査察で照会事項削減を目指した査察準備・対応と技術文書作成の為の留意点
- オンライン参加可
- アーカイブ配信
- MDR
- 技術文書
- MDD
- ISO
- ISO13485
- 文書管理
2025/04/24(木)

13:00 ~ 16:00

医薬品・体外診断用医薬品、医療機器におけるCDMOの国内外戦略とその進め方
江東区文化センター　4F 第3会議室
- 医療
- 医療機器
- 医薬品
- 体外診断用医薬品
- ISO
- ISO13485
- ISO9001
- ヘルスケア
- バイオ
- 生成AI
2025/05/15(木)

10:00 ~ 16:30

医療機器プロセスバリデーションの実務解説および指摘事項と問題点解決
- オンライン参加可
- バリデーション
- 医療機器
- 医療
- 包装
- 洗浄
- 滅菌
- ISO
- ISO13485
- 変更管理
- 報告書
2025/04/08(火)
締切間近

10:30 ~ 16:30

＜2026年2月施行＞米国FDA医療機器新QMS規制（QMSR）への対応徹底解説～現在のQMS規制（QSR）からの変更点およびISO13485との差分～
- オンライン参加可
2025/03/27(木)
締切間近

13:00 ~ 16:30

【初心者の方でも理解できる】C240510:QMSRポイント解説
- オンライン参加可
- アーカイブ配信
- QMS
- ISO
- 医療機器
- 医療
- QSR
- ISO13485
- マネジメント
- FDA
- リスクマネジメント
2025/04/22(火)

13:00 ~ 16:00

医療機器におけるEOG滅菌の基礎及び滅菌バリデーション
- オンライン参加可
- アーカイブ配信
- 滅菌
- バリデーション
- 医療機器
- 医療
- ISO
- Qualification
- ISO13485
- 分析
- 監査
- バイオ
2025/05/23(金)

10:30 ~ 16:30

医療機器設計開発プロセス基礎講座
- オンライン参加可
- アーカイブ配信
2025/04/22(火)

12:30 ~ 16:30

医療機器における米国FDA【510(k)】申請のポイントと追加要求事例／QMSR概説
- オンライン参加可
- アーカイブ配信
- 医療機器
- 医療
- FDA
- QMS
- QSR
- ISO13485
- 包装
- アンケート
- アメリカ
- 滅菌
プレビュー
「基礎からわかるISOマネジメントシステム」～ISO9001,ISO14001など～
- オンデマンドセミナー
- ISO
- マネジメント
- ISO14001
- ISO9001
- MS
- 海外
- 生産管理
- 医療機器
- 食品
- セキュリティ
- 情報セキュリティ
- 報告書
- ISO27001
- ISO13485
- ISO22000
- ISO45001
改正QMS省令／ISO-13485:2016に対応した医療機器QMSにおける統計手法とそのサンプルサイズの計算方法、考え方、減少方法
- オンデマンドセミナー
医療機器の製品実現における統計的方法－根拠あるサンプルサイズ設定に必要な統計的方法の基礎を超分かりやすく－

受講申し込みの多いセミナー

2025/04/14(月)
締切間近

13:30 ~ 15:30

【無料・オンライン】「安全意識を高める」体験セミナー│ 労災ゼロを実現する教育のススメ＜企業向け＞
2025/04/10(木)
締切間近

10:00 ~ 17:00

めっきの基礎と応用、およびトラブル対策
TH企画セミナールーム or WEB受講
- オンライン参加可
2025/05/16(金)

09:55 ~ 16:00

5G/AI、車載向け積層セラミックコンデンサの材料技術/プロセス技術の開発動向
- オンライン参加可
- 5G
- コンデンサ
- セラミックス
- 解析
- 故障解析
- バインダー
- 制御
- IoT
- 摩耗
- 材料設計

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