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「医薬品・医療機器・化粧品等品質管理基準（G＊P（GMPなど）、QMS）」のセミナー検索結果

116件中 1～20件目

2025/03/18(火)

13:00 ~ 16:30

化粧品・部外品の多品種生産における効果的な洗浄・殺菌と間接業務の効率化
- オンライン参加可
- アーカイブ配信
- 洗浄
- 化粧品
- 5S
- 化学
- コスト
- 充填
- 包装
- 海外
- GMP
- 現場改善
2025/03/18(火)

11:00 ~ 16:30

＜新任者・初級者のためのGLP入門＞GLP省令：施設/試験で押さえるべき信頼性確保と最終報告書・生データの信頼性
- オンライン参加可
2025/03/17(月)

10:30 ~ 16:30

医療機器の不適合製品の是正措置・予防措置におけるプロセス策定と記録文書作成
- オンライン参加可
- アーカイブ配信
- 医療機器
- 医療
- QMS
- 品質管理
- QMS省令
2025/03/14(金)

11:00 ~ 16:30

【新適合性書面調査チェックリスト：意図と目的】信頼性基準適用試験における運用への落とし込み・記録の残し方と(国内外)委託時の信頼性保証
- オンライン参加可
- 医薬品
- 臨床試験
- 非臨床試験
- 報告書
- 医療機器
- GLP
- マネジメント
- 実験
- 研究開発
- 海外
2025/03/13(木)

10:30 ~ 16:30

Excelスプレッドシートを運用した効率的なCSVとデータインテグリティ
- オンライン参加可
2025/03/07(金)

10:30 ~ 16:30

リスク分析をした洗浄バリデーションの実施方法と残留許容限度値の設定
- オンライン参加可
- アーカイブ配信
2025/02/26(水)

10:30 ~ 16:30

改正GMP省令下における教育訓練責任者（トレーナー）の育成
- オンライン参加可
2025/02/25(火)

10:00 ~ 16:30

分析法バリデーションのための統計活用のポイント
- オンライン参加可
2025/02/18(火)
締切間近

~ 2025/02/19(水)

GMP/GQP/GDPを踏まえたQA担当者養成講座
みなとみらいグランドセントラルタワー6階シーエムプラス本社セミナールーム / Web（Liveオンライン配信）
- オンライン参加可
- GMP
- GQP
- GDP
- 注射剤
- 監査
- 変更管理
- FDA
- QC
- 医薬品
- 食品
2025/02/14(金)
締切間近

10:30 ~ 16:30

SOP/製造指図書の作成と記録書の留意点
- オンライン参加可
2025/02/12(水)
締切間近

10:30 ~ 16:30

再生医療等製品の品質確保と工程バリデーション・ベリフィケーションのポイント～GCTP/細胞製品の特質を踏まえた品質保証のあり方とは～
- オンライン参加可
2025/02/28(金)

13:00 ~ 16:30

≪入門編≫ 2022年度GMP省令をふまえたデータインテグリティの重要性とGMP文書への落とし込み方
- オンライン参加可
- アーカイブ配信
【オンデマンド配信】治験に関わるベンダーの要件調査と監査－ GCPシステム監査の応用、適合性調査と監査事例－
- オンデマンドセミナー
- 監査
- 治験
- GCP
- 測定
- 営業
2025/02/27(木)

~ 2025/02/28(金)

CMCレギュレーション・CTD／DMF作成入門コース
- オンライン参加可
- アーカイブ配信
- DMF
- 分析
- 化学
- 品質管理
- eCTD
- 製剤
- FDA
- バリデーション
2025/02/19(水)

13:00 ~ 16:30

医薬品製造設備におけるクリーンルームの基礎と空調設備の設計・維持管理～UR・URSから設計、バリデーション、維持管理までを解説～
- オンライン参加可
- アーカイブ配信
2025/02/21(金)

10:30 ~ 16:30

製造／ラボにおける監査証跡の具体的な運用方法・管理と効率的なレビュー手順・頻度（どこまですべきか）・記録の残し方
- オンライン参加可
2025/02/17(月)

10:30 ~ 16:30

【ＧＭＰ担当者教育キャンペーン】具体的データ事例を用いた安定性試験の統計解析と開発段階に応じた規格設定
- オンライン参加可
- アーカイブ配信
- 統計
- 解析
- 海外
- GMP
- 分析
- 包装
- 工程能力
- FDA
- 営業
- QC
2025/02/28(金)

10:30 ~ 16:30

＜薬事・承認申請業務初心者向けセミナー＞化粧品・医薬部外品における法規制の基礎と製造承認書作成の要～外原規・局方（原案作成要領含む）の要点と活用法/承認書作成手順と「規格及び試験方法」の設定～
2025/02/27(木)

10:30 ~ 16:30

＜統計知識なしで理解する＞分析法バリデーション実施のための基礎知識マスター講座～バリデーションの背景から各パラメーター・分析法の作成手順まで～
- オンライン参加可
- 分析
- バリデーション
- 統計
- 測定
- 化学
- ICH Q1
- 制御
- 化粧品
- 食品
- 乾燥
2025/04/22(火)

13:00 ~ 16:00

医療機器におけるEOG滅菌の基礎及び滅菌バリデーション
- オンライン参加可
- アーカイブ配信
- 滅菌
- バリデーション
- 医療機器
- 医療
- ISO
- Qualification
- ISO13485
- 分析
- 監査
- バイオ

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