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「医薬品・医療機器・化粧品等規制」のセミナー検索結果

116件中 1～20件目

2025/06/17(火)

10:30 ~ 16:30

医薬品製造における不純物の取り扱いと当局への対応の重要ポイント
- オンライン参加可
- 医薬品
- GMP
- ジェネリック
- 治験
- ICH M7
- ICH Q11
- ICH Q1
- 変更管理
- 溶媒
- 問題解決
2025/06/11(水)

12:30 ~ 16:30

化粧品薬機法・景品表示法・公正競争規約基礎講座
- オンライン参加可
- アーカイブ配信
2025/04/23(水)

13:00 ~ 16:30

治験・市販後でのアジアPV規制の比較・最新動向と当局/医療機関への報告要件の違い
- オンライン参加可
- PV規制
- 治験
- 医療
- 香港
- 中国
- 英語
- 医薬品
- 韓国
- 海外
- 台湾
2025/04/23(水)

13:00 ~ 16:30

医療機器に使用される包装システム（梱包箱なども含む）の試験方法と基準解説
- オンライン参加可
- アーカイブ配信
- 包装
- 医療
- 医療機器
- サプライヤ
- ISO
- シール
- 測定
- フィルム
- ISO14971
- CO2
2025/04/23(水)

13:00 ~ 16:30

《解析ツールを使って学べる》 QbDに基づく医薬品開発の考え方と安定性試験結果の統計解析の手法
- オンライン参加可
- アーカイブ配信
- 解析
- 統計
- 実験
- 分析
- 分散分析
- 結晶
- 製剤
- スペクトル
- 直交表
- 重回帰分析
2025/04/17(木)

~ 2025/05/21(水)

【2日間セット】医薬品リスク管理計画とグローバルファーマコビジランス監査の実践
- オンライン参加可
- アーカイブ配信
- 医薬品
- 監査
- 測定
- 医療
- 中国
2025/04/23(水)

13:00 ~ 16:30

医療機器の日欧米市販後安全対策と不具合報告・添付文書の作成方法
- オンライン参加可
- アーカイブ配信
2025/04/23(水)

10:30 ~ 16:30

＜ISO10993シリーズ/昨今の規格改正・今後の動向も踏まえた＞医療機器における生物学的安全性評価の進め方・全体像把握
- オンライン参加可
2025/04/23(水)

11:00 ~ 16:30

非GLP試験での信頼性基準試験におけるリスクベースドアプローチを用いた信頼性保証
- オンライン参加可
2025/04/23(水)

10:30 ~ 16:30

生命科学・医学系指針、個人情報保護法をふまえた患者レジストリの構築とレジストリデータの利活用に関する実務事例
- オンライン参加可
- アーカイブ配信
2025/04/16(水)
締切間近

~ 2025/05/23(金)

医療機器・保険収載戦略コース【全3日】
- オンライン参加可
- アーカイブ配信
2025/04/07(月)
締切間近

~ 2025/04/24(木)

再生医療等製品「輸送方法・安定性試験」「承認申請・審査」コース
- オンライン参加可
- アーカイブ配信
2025/05/30(金)

10:00 ~ 16:30

バイオ医薬品の開発とCMC戦略～FDAのプロセスバリデーションガイダンスに基づく抗体開発事例～
- オンライン参加可
2025/05/19(月)

10:30 ~ 16:30

GMP査察・監査に対応したペストコントロールプログラムの開発と課題への対処
- オンライン参加可
2025/05/13(火)

~ 2025/05/29(木)

医療機器設計開発における規格解説シリーズ入門研修2025【全5回シリーズ】
- オンライン参加可
2025/05/14(水)

10:30 ~ 16:30

医療機器QMSの基礎・実務対応【①ISO13485:2016編】～目的や国際標準化の経緯／組織や運用基準システム／具体的な設計開発手順や管理体制構築／バリデーションの考え方／エビデンス確保等を含めて～
2025/05/15(木)

13:00 ~ 17:00

医療機器QMSの基礎・実務対応【②QMS省令編】～新旧QMS省令やISO13485との比較／具体的な設計開発手順や管理体制構築／バリデーション・トレーサビリティ等の考え方を含めて～
2025/05/28(水)

10:30 ~ 16:30

医療機器プロセスバリデーション入門～これから医療機器業界に携わる初任者向け講座～
- オンライン参加可
- バリデーション
- 医療機器
- 医療
- 統計
- 適格性評価
- FMEA
- 洗浄
- 測定
- Qualification
- 工程能力
2025/05/30(金)

13:30 ~ 16:00

インドの最新医療機器市場・法規制および法改正アップデート情報2025～日系企業が直面する課題と共に、インド進出の留意点を学ぶ！～＜東京・会場開催セミナー＞
[東京・大井町]きゅりあん 4階第1グループ活動室　
- 医療機器
- 医療
- 化粧品
- 医薬品
- 個人情報
- 知的財産
- ヘルスケア
- 臨床試験
- 中国
- 海外
2025/06/10(火)

10:30 ~ 16:30

医療機器における安全管理業務研修講座（安全管理責任者の役割とは）～GVP・QMS要求事項の要点・適切な是正処置対応～
- オンライン参加可
- GVP
- 安全管理
- QMS
- 医療機器
- 医療
- QMS省令
- マネジメント
- ISO13485
- 医薬品
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