【2日間セット】医薬品リスク管理計画とグローバルファーマコビジランス監査の実践

セミナー趣旨

• 【医薬品リスク管理計画】のセミナー趣旨
  ※【2日間セット】のセット申込みの場合に限り、【医薬品リスク管理計画】の配信期間が延長されます。
  医薬品の安全性確保のために承認条件として医薬品リスク管理計画を策定し、企業、医療機関、そして行政として製造販売後の適正使用を推進してきた。特に、販売開始時点での医療環境を踏まえ、安全性検討事項を明確にして、如何にそれを小さくするかの対策を検討し、リスク最小化策として、医療関係者の協力のもと実施してきた。しかしながら、その対策・方法は十分な役割を果たしているのかを常に医療環境の変化、日常診療下でのニーズを確認・評価しながら、如何に最適化を図るかを検討する。
  
  
• 【グローバルファーマコビジランス監査の実践】のセミナー趣旨
  製薬企業は、医薬品の安全確保業務を適正に実施し、製品の信頼性確保に努めなければならない。この業務が適正に実施されていることを担保するのがＰＶ監査である。日本においては、ＧＶＰで自己点検として規定されているが、欧米や中国のＰＶ活動に応じた監査の実態を確認する。そして、それに基づく瑕疵に対する改善活動としてのＣＡＰＡの基礎知識を理解し、グローバルとして統一的なＰＶ体制を確保するための措置と、その効果を確認するための方法につき、事例を踏まえて検討したい。

セミナープログラム

セミナー講師

セミナー受講料

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99,000円 ( E-Mail案内登録価格 93,940円 ) 
定価：本体90,000円＋税9,000円

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2名で99,000円 (2名ともE-Mail案内登録必須／１名あたり定価半額49,500円)

【特別キャンペーン(1名受講)】
　1名申込みの場合：受講料( 定価 66,000円／E-Mail案内登録価格 62,700円 )
※１名様でLive配信/WEBセミナーを受講する場合、上記特別価格になります。
※他の割引は併用できません。

※各セミナー個別でのお申込が可能です。お申し込みの際、備考欄にご希望するセミナー名を記載ください。
4月17日【医薬品リスク管理計画】5月21日【グローバルファーマコビジランス監査の実践】共通
49,500円 ( E-Mail案内登録価格 46,970円 ) 
定価：本体45,000円＋税4,500円

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【2名同時申込みで1名分無料キャンペーン（１名あたり定価半額の24,750円）】

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受講について

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配布資料

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