食品・医薬品・医療機器・化粧品の包装関連法規制の上手な調査方法～海外法規制を中心に～

習得できる知識

・国際機関、行政情報の調査方法
・業界団体情報の調査方法
・コンサルタント会社の利用方法
・インターネットの検索方法

セミナープログラム

1.はじめに：法と法律、法の序列
2.法体系の例
3.包装に関連する主な法律とその趣旨
4.食品包装法規制の調査方法
　4.1　日本：消費者庁、食品安全委員会、JETRO、試験認証機関、業界団体
　4.2　米国：米国食品医薬品庁（FDA）、連邦規則集、FCNリスト、Keller and Heckman社
　4.3　欧州：欧州食品安全機関（EFSA）、プラスチック規則、独、スイス
　4.4　中国、ASEAN Food Safety Network、インドネシア、インド、ベトナム、タイ　他
5.医薬品包装法規制の調査方法
　5.1　日欧米の薬局方、ICH、PMDA、EMA、中国医薬品包装協会
　5.2　ICHにおける溶出物・浸出物の審議状況、PMDA報告、試験認証機関
6.医療機器包装法規制の調査方法
　6.1　ISO、日欧米の薬局方、PMDA、業界団体のガイドライン（滅菌）、MF制度
7.化粧品包装法規制の調査方法
　7.1　ISO、化粧品規制協力国際会議（ICCR）、PMDA
　7.2　欧州化粧品規則、欧州工業会（CE）のガイドライン、日本の工業会（粧工連）
8.プラスチックと包装廃棄物関連情報の調査方法
　　国連環境計画（UNEP）の国際プラスチック条約、EU包装・包装廃棄物規則（PPWR）、
      EUのエコデザイン規則（ESPR）、JETRO、環境省
9.主な情報入手先
　　国際機関、行政、法律、業界団体、文献
10.まとめ：実務上のポイント
（質疑応答）

セミナー講師

 日本包装士会 元会長    西 秀樹 氏

■本テーマに関する業界団体でのご活動歴など
・日本包装專士会　元会長
・日本包装技術協会　包装管理士講座　講師
・ポリオレフィン等衛生協議会　加工部会　元主査（元樹脂部会：三菱ケミカル）
・（旧）厚生省　医療用原材料マスターファイル検討委員会　委員

セミナー受講料

【オンラインセミナー（見逃し視聴なし）】：1名45,100円(税込（消費税10％）、資料付)
＊1社2名以上同時申込の場合、1名につき34,100円

【オンラインセミナー（見逃し視聴あり）】：1名50,600円(税込（消費税10％）、資料付)
＊1社2名以上同時申込の場合、1名につき39,600円

＊学校法人割引；学生、教員のご参加は受講料50％割引。

受講について

• 配布資料はPDF等のデータで送付予定です。受取方法はメールでご案内致します。
  （開催1週前～前日までには送付致します）
  ※準備の都合上、開催1営業日前の12:00までにお申し込みをお願い致します。
  （土、日、祝日は営業日としてカウント致しません。）
• 受講にあたってこちらをご確認の上、お申し込みください。
• Zoomを使用したオンラインセミナーです
  →環境の確認についてこちらからご確認ください
• 申込み時に（見逃し視聴有り）を選択された方は、見逃し視聴が可能です
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