化粧品製造技術者が押さえておくべき基礎知識と実践への応用－新製品の立ち上げから量産品の管理まで―

化粧品の品質管理の進め方を正しく理解しよう！
ISO22716（化粧品GMP）やISO9001:2015の要求事項について
化粧品の製造管理/品質管理/品質保証等に携わる方、ぜひご参加ください！

セミナー講師

 鈴木 欽也 先生   元(株)資生堂 掛川工場・大阪工場　技術部長 学士（工学）

セミナー受講料

【オンラインセミナー（見逃し視聴なし）】：1名47,300円(税込（消費税10％）、資料付)
＊1社2名以上同時申込の場合、1名につき36,300円

【オンラインセミナー（見逃し視聴あり）】：1名52,800円(税込（消費税10％）、資料付)
＊1社2名以上同時申込の場合、1名につき41,800円

＊学校法人割引；学生、教員のご参加は受講料50％割引。

受講について

※本講座は、お手許のPCやタブレット等で受講できるオンラインセミナーです。

配布資料・講師への質問等について

• 配布資料は、印刷物を郵送で送付致します。
  お申込の際はお受け取り可能な住所をご記入ください。
  お申込みは4営業日前までを推奨します。
  それ以降でもお申込みはお受けしておりますが（開催1営業日前の12:00まで）、
  テキスト到着がセミナー後になる可能性がございます。
• 当日、可能な範囲で質疑応答も対応致します。
  （全ての質問にお答えできない可能性もございますので、予めご容赦ください。）
• 本講座で使用する資料や配信動画は著作物であり、
  無断での録音・録画・複写・転載・配布・上映・販売等を禁止致します。

下記ご確認の上、お申込み下さい

• PCもしくはタブレット・スマートフォンとネットワーク環境をご準備下さい。
• ご受講にあたり、環境の確認をお願いしております（20Mbbs以上の回線をご用意下さい）。
  各ご利用ツール別の動作確認の上、お申し込み下さい。
• 開催が近くなりましたら、当日の流れ及び視聴用のURL等をメールにてご連絡致します。

Zoomを使用したオンラインセミナーとなります

• ご受講にあたり、環境の確認をお願いしております。
  お手数ですが下記公式サイトからZoomが問題なく使えるかどうか、ご確認下さい。
  → 確認はこちら
  ※Skype／Teams／LINEなど別のミーティングアプリが起動していると、Zoomでカメラ・マイクが使えない事があります。お手数ですがこれらのツールはいったん閉じてお試し下さい。
• Zoomアプリのインストール、Zoomへのサインアップをせずブラウザからの参加も可能です。
  ※一部のブラウザは音声（音声参加ができない）が聞こえない場合があります。
  　必ずテストサイトからチェック下さい。
  　対応ブラウザーについて(公式) ;
  　「コンピューターのオーディオに参加」に対応してないものは音声が聞こえません。

申込み時に（見逃し視聴有り）を選択された方は、見逃し視聴が可能です

• 開催5営業日以内に録画動画の配信を行います（一部、編集加工します）。
• 視聴可能期間は配信開始から1週間です。
  セミナーを復習したい方、当日の受講が難しい方、期間内であれば動画を何度も視聴できます。
  尚、閲覧用のURLはメールにてご連絡致します。
  ※万一、見逃し視聴の提供ができなくなった場合、
  （見逃し視聴有り）の方の受講料は（見逃し視聴無し）の受講料に準じますので、ご了承下さい。
  →こちらから問題なく視聴できるかご確認下さい（テスト視聴動画へ）パスワード「123456」

セミナー趣旨

  化粧品を製造する上では、基礎的な化学知識や化学工学に関する知識が求められています。一方、処方を開発する研究者の方は、薬効効果のある成分を添加することに注力することで商品開発が止まってしまい量産段階で苦労されるケースを良く耳にします。
  そこで、今回は工場の技術者の立場から、原料、資材に関する採用段階での注意事項、量産時のバラツキに対する保証の対応方法、バルクのスケールアップ技術の基礎的な考え方について講師の経験を基にした業務の進め方について解説します。更に、日々の量産品について、統計的な管理の方法やムダ取りの改善活動、お客様クレームに対する原因究明のアプロ―チの方法についても解説します。一方、化粧品製造においてはGMPの概念の知識の習得も極めて重要ですが、今回はISO9001:2015の視点からプロセスアプローチの手法からGMPの要求事項についてどのように展開すべきかを解説します。
  本講座では工場における幅広い項目について触れるため、基礎的な考え方の理解を目的として解説し、受講者が実践的に運用できることを目指します。

必要な予備知識

■本テーマ関連法規・ガイドラインなど
・ISO22716（化粧品ＧＭＰ）
・薬機法
・ISO9001:2015　要求事項

習得できる知識

・化粧品の品質管理の進め方
・GMP監査のポイント
・品質リスクマネジメントとは？
・品質トラブル時の対策
・化粧品の品質保証項目

セミナープログラム

1．化粧品の品質管理の業務を担当される方へ
   1.1．局方や外原規の通則を知っていますか？
   1.2．処方が悪い！　現場が分かっていない！と嘆く前に・・
   1.3．データインテグリティーを意識していますか？

2．化粧品製造所に関する法的要求事項
　2.1.  薬機法
　2.2.  法的要求事項
　2.3. 「GMP施行通知」改定の概要
　2.4.  化粧品GMPとは？

3．化粧品用原料の採用と管理
　3.1.  供給者管理
　3.2.  原料採用時のチェックポイント
　3.3.  原料の品質のバラツキへの対応
　3.4.  原料の品質劣化とその管理方法

4．化粧品用材料の採用と管理
　4.1.  材料採用時のチェックポイント
　4.2.  材料の品質のバラツキへの対応
　4.3.  材料の品質劣化とその管理方法
　4.4.  中味と材料の組合せ保証

5．バルク製造のスケールアップ技術
　5.1.  処方の弱点を見抜く
　5.2.  量産化の対応方法
　5.3.  真空乳化釜とは？
　5.4.  乳化製品の製造工程における留意事項
　5.5.  スケールアップの基礎的な考え方
　5.6.  量産工程における注意事項
　　①　原料添加方法
　　②　脱気操作と加熱・冷却操作
　　③　溶存空気濃度と容器の変形
　　④　殺菌・消毒の技術

6．統計手法に基づく工程管理
　　①　QC七つ道具の使い方
　　②　直交実験による実験の考え方
　　③　ロバスト設計の考え方
　　④　トラブル時の原因究明の進め方
　　⑤　IS/IS NOT分析
　　⑥　ロジックツリーの使い方

7．内部監査におけるGMPのチェックポイント
　7.1.  製造現場監査
　7.2.  試験室監査

8．ISO9001:2015に関するプロセスアプローチ
　8.1.  プロセスアプローチに基づく品質管理とは？
　8.2.  化粧品製造におけるプロセスリスクアセスメント
　8.3.  衛生管理のソフト面を中心とした留意事項

9．化粧品業界を取り巻く最近の状況

■講演中のキーワード
・化粧品のスケールアップ技術
・化粧品の品質監査
・化粧品のトラブル対応
・化粧品の品質管理