【中止】東アジア(韓国・台湾・香港・中国)における医療機器の薬事規制/申請・登録と最新動向

「変更や追加要求が頻繁に行われる」
「なかなか正しい情報の入手が難しい」
各国の医療機器規制について、市場解説を交えながら説明！

【ここがポイント　～こんなことが学べます】
●韓国、台湾、香港及び中国の医療機器の市場性と規制の概要

【Zoom受講】 2022年4月26日（火） 13:00～17:00
【アーカイブ受講】 2022年5月11日（水） ごろ配信予定（視聴期間：配信後10日間）

セミナー講師

mk DUO合同会社　吉田 緑 氏

セミナー受講料

定価：49,500円（オンライン受講価格：35,200円）

＜セミナー主催者のメルマガ登録をされる場合＞
特別割引価格：
１名：46,970円（オンライン受講価格：33,440円）
２名：49,500円（１名分無料：１名あたり24,750円）
３名以上のお申込みの場合、１名につき24,750円で追加受講できます。

受講について

Zoom配信の受講方法・接続確認

• 本セミナーはビデオ会議ツール「Zoom」を使ったライブ配信となります。PCやスマホ・タブレッドなどからご視聴・学習することができます。
• 申込み受理の連絡メールに、視聴用URLに関する連絡事項を記載しております。
• 事前に「Zoom」のインストール(または、ブラウザから参加)可能か、接続可能か等をご確認ください。
• セミナー開催日時に、視聴サイトにログインしていただき、ご視聴ください。
• セミナー中、講師へのご質問が可能です。
• 以下のテストミーティングより接続とマイク/スピーカーの出力・入力を事前にご確認いただいたうえで、お申込みください。
  ≫ テストミーティングはこちら

アーカイブ配信の受講方法・視聴環境確認

• 当日のセミナーを、後日にお手元のPCやスマホ・タブレッドなどからご視聴・学習することができます。
• 会場での録画終了後から営業日で10日以内を目安に視聴開始のご案内をお知らせします。
• S&T会員マイページ（無料）にログインいただき、ご視聴ください。
• 視聴期間は営業日で10日間です。ご視聴いただけなかった場合でも期間延長いたしませんのでご注意ください。
• セミナーに関する質問に限り、後日に講師にメールで質問可能です。
  （テキストに講師の連絡先が掲載されている場合のみ）
• 動画視聴・インターネット環境をご確認ください
  以下の視聴環境および視聴テストを事前にご確認いただいたうえで、お申込みください。
  セキュリティの設定や、動作環境によってはご視聴いただけない場合がございます。
  ≫ 視聴環境　　≫ 視聴テスト【ストリーミング（HLS）を確認】

Live配信受講者 限定特典

• 当日ご参加いただいたLive(Zoom)配信受講者限定で、特典(無料)として「アーカイブ配信」の閲覧権が付与されます。聞き逃しや振り返り学習に活用ください。

配布資料

• PDFテキスト(印刷可)

セミナー趣旨

変更や追加要求が頻繁に行われる韓国、台湾及び中国の医療機器の規制について、各国の市場解説を交えながら説明を行う。また、香港の医療規制について簡単な説明を行う。

セミナープログラム

●韓国

1. 韓国市場概要
2. 韓国医療機器規制体制
   1. クラス分類
   2. 登録プロセス
   3. 申請書類概要
   4. KGMPについて

●台湾

1. 台湾医療機器規制体制
2. QMS申請
3. 製品登録申請

●香港

1. 香港医療機器規制体制
2. 医療機器管理事務所（MDCO）

●中国

1. 中国の医療機器に関する規制体制
2. 中国医療機器登録概要
   1. 新医療機器監督管理条例について
   2. クラス分類
   3. 登録プロセス・タイプ
   4. 申請書類
   5. 型式試験
   6. 臨床試験
   7. GCP Inspection
3. その他

□質疑応答□