ファーマコキネティクス/ファーマコダイナミクス(PK/PD)解析入門＜データのとり方、薬効と血中濃度の関連付けの理解＞

PK/PD解析のプロセスを習得し、基本的な手順を理解する！

▷[その１]：基本的な講義後に、先ず、「どういった実験を行い」、データを取得すればよいか」を理解するため、各種モデルにおける血漿中濃度推移と薬効のデータをシミュレーションしてもらいます。

▷[その２]：そのデータが実験から得られたとして、解析演習を行います。

▷[その３]：一連の解析プロセスを習得することにより、基本的なPK/PD解析の手順を理解していただきます。

セミナー講師

薬物動態塾  /  武蔵野大学 客員教授　加藤 基浩  氏 （元・中外製薬）

セミナー受講料

定価：55,000円（オンライン受講価格：35,200円）

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１名：52,250円（オンライン受講価格：33,440円）
２名：55,000円（１名分無料：１名あたり27,500円）
３名以上のお申込みの場合、１名につき27,500円で追加受講できます。

受講について

Zoom配信の受講方法・接続確認

• 本セミナーはビデオ会議ツール「Zoom」を使ったライブ配信となります。PCやスマホ・タブレッドなどからご視聴・学習することができます。
• 申込み受理の連絡メールに、視聴用URLに関する連絡事項を記載しております。
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• セミナー中、講師へのご質問が可能です。
• 以下のテストミーティングより接続とマイク/スピーカーの出力・入力を事前にご確認いただいたうえで、お申込みください。
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配布資料

• 製本テキスト(開催前日着までを目安に発送)
  ※セミナー資料はお申し込み時のご住所へ発送させていただきます。
  ※開催まで4営業日～前日にお申込みの場合、セミナー資料の到着が開講日に間に合わない可能性がありますこと、ご了承下さい。
• 当日演習用Excel資料：（開催前日～前々日を目安にダウンロード開始予定）

セミナー趣旨

＜講習会のねらい＞
薬物の薬効・毒性を説明するために、薬物動態情報は極めて重要です。薬物の血中濃度と薬効とを関連付けるPK/PD解析を行うことにより、薬効・毒性の解釈が可能になります。PK/PD解析を経験したことがある人は少ないと思います。PK/PD解析を行うには、モデリング＆シミュレーション（M&S)の高度な知識・技術が必要で、何をしてよいかわからないという意見も耳にします。PK/PD解析は、簡単なものから複雑なものまで多岐にわたります。
本セミナーでは、基本的な講義の後に、先ず、どういった実験を行い、データを取得すればよいかを理解するために、各種モデルにおける血漿中濃度推移と薬効のデータをシミュレーションしてもらいます。そのデータが実験から得られたとして、解析演習を行います。一連の解析プロセスを習得することにより、基本的なPK/PD解析の手順を理解していただきます。

受講対象・レベル

コンパートメントモデル解析、モーメント解析の基本的な知識が必要です。

必要な予備知識

初中級、中級向き

セミナープログラム

1. 医薬品の開発とPK/PD解析
2. ヒト関連ガイドライン 
   • 日米欧の初回投与量の推定のガイドライン、ICH-M3、マイクロドーズ臨床試験
3. PK/PD解析
   1. 薬物のターゲットに対する作用
      • 標的タンパクへの結合、レセプター占有率
   2. PK/PD解析に用いるモデル
      • PDモデル
      • 線形モデル、対数線形モデル、最大効果(Emax)モデル、シグモイドEmaxモデル
      • PK/PDモデル
      • 直接反応モデル
      • 薬効コンパートメントモデル
      • 間接反応モデル
4. 解析例と演習
   1. いくつかの解析事例の紹介
      • 睡眠導入剤
      • 抗菌剤
      • 抗がん剤
      • SGLT阻害剤
   2. 演習
      • 直接反応モデル
      • 薬効コンパートメントモデル
      • 間接反応モデル

■質疑応答■