中東主要国の薬事規制比較と現地対応手法【アーカイブ配信】

セミナー趣旨

　アラブ首長国連邦、イラン、エジプト、カタール、サウジアラビア、トルコ、バーレーンの７カ国はイスラム国。国の面積は日本よりも大きい国や、東京23区程度の小さな国まで様々。人口も１億人を超える国から150万人まで様々。
　多くは産油国。石油等を輸出し、裕福な国も多いが、貧しい国もある。資源の少ない日本では石油の恩恵を得るために、友好的な貿易関係を切望しているが、人権問題等で、苦慮することもある。
　なお各国の国内製薬企業は未発達で、医薬品の多くは欧米から輸入している。
　日本も輸入超過の解消策として、医薬品の輸出の可能性を検討することが必要。

習得できる知識

・ 中東各国の医療体制と健康保険制度
・ 中東各国のハラル認証と外資規制
・ 中東各国の医薬品市場の現状
・ 中東各国の医薬品の輸入のための法規制
・ 中東各国の医薬品の流通・販売制度と薬価の概要

セミナープログラム

 1.中東主要国の薬事規制の概要
　　1) 医療体制と健康保険制度の概要 
　　2) ハラル認証と外資規制の概要
　　3) 医薬品の輸入のための法規制の概要
　　4) 医薬品の流通・販売と薬価制度の概要

　2.アラブ首長国連邦(UAE)の薬事規制と現地対応
　　1) アラブ首長国連邦の医療体制と健康保険制度
　　2) アラブ首長国連邦のハラル認証と外資規制
　　3) アラブ首長国連邦の医薬品市場の現状
　　4) アラブ首長国連邦の医薬品の輸入承認制度と流通・販売制度

　3.イラン(イラン・イスラム共和国)の薬事規制と現地対応
　　1) イランの医療体制と健康保険制度
　　2) イランのハラル認証と外資規制
　　3) イランの医薬品市場の現状
　　4) イランの医薬品の輸入承認制度と流通・販売制度

　4.エジプト(エジプト・アラブ共和国)の薬事規制と現地対応
　　1) エジプトの医療体制と健康保険制度
　　2) エジプトのハラル認証と外資規制
　　3) エジプトの医薬品市場の現状
　　4) エジプトの医薬品の輸入承認制度と流通・販売制度

　5.カタール(カタール国)の薬事規制と現地対応
　　1) カタールの医療体制と健康保険制度
　　2) カタールのハラル認証と外資規制
　　3) カタールの医薬品市場の現状
　　4) カタールの医薬品の輸入承認制度と流通・販売制度

　6.サウジアラビア(サウジアラビア王国)の薬事規制と現地対応
　　1) サウジアラビアの医療体制と健康保険制度
　　2) サウジアラビアのハラル認証と外資規制
　　3) サウジアラビアの医薬品市場の現状
　　4) サウジアラビアの医薬品の輸入承認制度と流通・販売制度

　7.トルコ(トルコ共和国)の薬事規制と現地対応
　　1) トルコの医療体制と健康保険制度
　　2) トルコのハラル認証と外資規制
　　3) トルコの医薬品市場の現状
　　4) トルコの医薬品の輸入承認制度と流通・販売制度

　8.バーレーン(バーレーン王国)の薬事規制と現地対応
　　1) バーレーンの医療体制と健康保険制度
　　2) バーレーンのハラル認証と外資規制
　　3) バーレーンの医薬品市場の現状
　　4) バーレーンの医薬品の輸入承認制度と流通・販売制度

　【質疑応答】

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セミナー講師

（有)ヴェト・ケミカル　取締役社長　尾野　啓子　氏

【専門】
医薬品・医療機器等の研究開発の調査
【略歴】
　北里大学卒業の獣医師
　医療機関で画像診断、臨床検査業務を3年間経験。
　関東医師製薬(メクト㈱)の研究所で非臨床試験(GLP、主に病理)を担当、
　その後工場の品質管理部でGMP(バリデーションの導入時)を担当。　　
　また中国に点眼薬を輸出する業務にも一部関与。メクト㈱の清算のため退職。
　6か月間動物病院に勤務。
　1995年に有限会社ヴェト・ケミカルを設立。医薬品の市場調査、出版業務等を行い、現在に至る。
【活動等】
　GCP、GLP、GMP、医薬品及び医療機器の研究開発のアウトソーシング業務、アジアの国々の医薬品・医療機器に関連する市場調査、出版。
　臨床検査(画像診断等)、動物病院の獣医師、GLP(病理学)、GMP、GCPについて、広く浅い経験ばかり、それが強みと考えています。

セミナー受講料

49,500円（税込、資料付）
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　 2名同時申込の場合計49,500円（2人目無料：1名あたり24,750円）で受講できます。
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