GCP監査実施におけるQMSの考え方とCAPA作成のトレーニング方法
| 開催日 |
10:30 ～ 16:30 締めきりました |
|---|---|
| 主催者 | サイエンス＆テクノロジー株式会社 |
| キーワード | 医薬品技術 リスクマネジメント 医薬品・医療機器・化粧品等品質管理基準（G＊P（GMPなど）、QMS） |
| 開催エリア | 全国 |
| 開催場所 | 【Live配信受講】オンライン配信セミナー |
～CAPAワークショップ、システム/プロセス監査の重要性～～リモート監査の可能性等も踏まえた解説～
ICH-GCPでは、Quality management system(QMS）及びRisk management(RM）の概念が取り入れらている。 本セミナーでは、QMSの基本、監査学の基礎、リモート監査の場合の対応方法や治験実施体制としてどのようなシステムが必要か、CAPAをどのように利用するのかを解説する。 また実際にワークショップを行い、実務対応に向けたCAPAへの理解度を更に深める。
日時
【Live配信受講】 2024年8月30日（金） 10:30～16:30【アーカイブ配信受講】 2024年9月11日（水） まで受付（配信期間：9/11～9/27） 受講可能な形式：【Live配信】or【アーカイブ配信】のみ ※Live(Zoom)配信受講者には、特典(無料)として「アーカイブ配信」の閲覧権が付与されます。
セミナー講師
セミナー受講料
※お申込みと同時にS&T会員登録をさせていただきます(E-mail案内登録とは異なります)。
55,000円( E-mail案内登録価格52,250円 )E-Mail案内登録なら、2名同時申込みで1名分無料2名で 55,000円 (2名ともE-mail案内登録必須／１名あたり定価半額27,500円)
【1名分無料適用条件】※2名様ともE-mail案内登録が必須です。※同一法人内(グループ会社でも可)による2名同時申込みのみ適用いたします。※3名様以上のお申込みの場合、１名あたり定価半額で追加受講できます。※請求書（PDFデータ）は、代表者にE-mailで送信いたします。※請求書および領収証は1名様ごとに発行可能です。 (申込みフォームの通信欄に「請求書１名ごと発行」と記入ください。)※他の割引は併用できません。
※テレワーク応援キャンペーン(1名受講)【オンライン配信セミナー受講限定】１名申込みの場合：41,800円 ( E-Mail案内登録価格 39,820円 )※１名様でオンライン配信セミナーをお申込みの場合、上記キャンペーン価格が自動適用になります。 ※他の割引は併用できません。
受講、配布資料などについて
【Live配信受講者特典のご案内】 Live(Zoom)配信受講者には、特典(無料)として「アーカイブ配信」の閲覧権が付与されます。
ZoomによるLive配信 ►受講方法・接続確認（申込み前に必ずご確認ください）アーカイブ配信 ►受講方法・視聴環境確認（申込み前に必ずご確認ください）
配布資料
- PDFテキスト(印刷可・編集不可)
セミナー趣旨
習得できる知識
・リスクマネジメントの概念が理解できること。・GCPで求められるQMSの概念が理解できること。・CAPAのワークショップを通じて、CAPAの概念、CAPA planの作成のポイントが理解できること。・監査の基本的な概念が理解できること。・リモート監査の概念、システム監査・プロセス監査の考え方が理解できること。 等