【中止】臨床研究/治験での臨検値変動による有害事象判断と治験補償に関するフローと同意説明文書などの資料作成時の留意点

習得できる知識

・臨床検査値の基準値の成り立ちがわかる
・臨床検査値の変動の取り方がわかる
・治験における異常変動の取り方がわかる
・因果関係をどのように判断しているかわかる
・治験補償に関連する法令について
・治験補償のノウハウについて
・治験保険の内容について
・補償資料への個人情報保護等に関する記載について

セミナープログラム

セミナー講師

第1部　臨検値からみた有害事象判断と因果関係推定（10：30～13：00）
北里大学北里研究所病院 研究部 臨床試験センター　蓮沼 智子 氏

第2部　臨床研究/治験での補償範囲、同意説明文書・補償資料作成時の留意点（14:00～16:30）
元 中外製薬株式会社　臨床開発業務部 兼 臨床プロセス戦略部　課長　西岡 義人氏
【主なご経歴】
1983年に中外製薬に入社。医薬情報担当者、体外診断用医薬品の開発、2002年にRoche社と中外製薬の統合後、骨・関節領域の医薬品のマーケティング、200４年より、抗がん剤の治験/製造販売後臨床試験のスタディマネジメントを経て、2012年より、治験補償、治験契約書の管理を担当、2024年8月に定年退職となる。
【主な業務/専門】
国内外の治験補償、治験契約書の管理、交渉、指導。

セミナー受講料

※お申込みと同時にS&T会員登録をさせていただきます(E-mail案内登録とは異なります)。

55,000円( E-mail案内登録価格52,250円 )
E-Mail案内登録なら、2名同時申込みで1名分無料
2名で 55,000円 (2名ともE-mail案内登録必須／１名あたり定価半額27,500円)

【1名分無料適用条件】
※2名様ともE-mail案内登録が必須です。
※同一法人内(グループ会社でも可)による2名同時申込みのみ適用いたします。
※3名様以上のお申込みの場合、１名あたり定価半額で追加受講できます。
※請求書（PDFデータ）は、代表者にE-mailで送信いたします。
※請求書および領収証は1名様ごとに発行可能です。
　(申込みフォームの通信欄に「請求書１名ごと発行」と記入ください。)
※他の割引は併用できません。

 テレワーク応援キャンペーン(1名受講)【Live配信/WEBセミナー受講限定】
1名申込みの場合：受講料( 定価：41,800円／E-Mail案内登録価格：39,820円 )
※１名様でLive配信/WEBセミナーを受講する場合、上記特別価格になります。
※他の割引は併用できません。

受講、配布資料などについて

Live配信受講者 特典のご案内
Live配信受講者には、特典（無料）として「アーカイブ配信」の閲覧権が付与されます。

ZoomによるLive配信　►受講方法・接続確認（申込み前に必ずご確認ください）
アーカイブ配信　►受講方法・視聴環境確認（申込み前に必ずご確認ください）

配布資料

• PDFテキスト(印刷可・編集不可)