化粧品GMP対応のポイントとヒューマンエラー事例

セミナー趣旨

化粧品は健常者が毎日使用する「日用品」である。化粧品には高い安全性と安定性が求められている。
　本稿では化粧品GMP対応のポイントとヒューマンエラーについて議論する。
　第1部では化粧品GMP（ISO-22716）について理解する。
　第2部ではヒューマンエラー事例に基づいた対応策について議論する。
　最後にQuality Cultureの構築を検討する。

　今回のセミナーがこれからも世界に誇れる「Japan品質」を創り続ける一助となれば幸いである。

習得できる知識

・化粧品GMPの経緯と概要を理解する。
・化粧品GMP（ISO-22716）の項番内容を理解する。
・ヒューマンエラーと失敗学の活用について学ぶ。
・Quality Cultureを構築して化粧品の総合品質の確保を達成する。

セミナープログラム

━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━
化粧品GMP対応のポイントとヒューマンエラー事例（10：00～12：00）
━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━

　はじめに

　第1部：「化粧品GMPの概要と取り組み」
　　１．GMPの基礎
　　２．化粧品GMPの変遷
　　３．ISO-22716（化粧品GMP）概要
　　４．ISO-22716の認証制度
　　５．GMPの運営方法
　　６．化粧品GMPと医薬品GMP
　　７．包装・表示・保管、輸入化粧品のバッチ、保管サンプル、製品標準書について

　第2部：「失敗学を用いた未然防止」
　　１．失敗学のすすめより
　　２．失敗学の難しさ
　　３．失敗学（品質リスクマネジメント）の活用
　　４．上位概念に登る方法
　　５．事例に学ぶ失敗学

　付録．Quality Cultureの醸成
　　１．なぜ今Quality Cultureなのか
　　２．Quality Cultureの重要性
　　３．Quality Cultureの目的
　　４．Quality　Cultureを根付かせるために
　　５．Data Integrity

　まとめ

━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━
(株)ヤクルト本社　湘南化粧品工場　工場見学（13：30～15：00）
━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━

〇 ヤクルト湘南化粧品工場では、肌に優しい成分配合で、幅広い年代に支持されているオリジナル成分の基礎化粧品製造工程の工場見学を実施しております。

　生産ラインの見学、オリジナル成分の体感、体感タイム（化粧品の体感）、肌測定、飲料サービスなどを盛り込んだ、約90分の体験コースとなります。

スケジュール：
10:00－12:00 セミナー
12:00－12:50 昼食　　　※昼食後バスで、工場見学に向け出発
13:30－15:00 （株)ヤクルト本社　湘南化粧品工場　工場見学
15:30－ 終了・藤沢駅に向け出発

※スケジュールはあくまで予定でございますので、進行状況により前後することもございます。

キーワード：
化粧品.工場見学.GMP.加速.安定性試験.処方設計.開発.研修.講習会.セミナー

セミナー講師

（株）ウテナ　開発統括部　技術顧問　深澤 宏 氏

【ご専門】タグチメソッド、化粧品GMP、品質管理、技術開発
【ご略歴・ご活躍】
　昭和52年4月　株式会社小林コーセー（現株式会社コーセー）入社
　平成04年7月　株式会社アルビオンに転籍
　平成29年4月　株式会社ウテナへ（現職：常務執行役員　開発統括部長）入社
【資格等】甲種危険物、有機溶剤主任者、品質管理検定1級，公害防止管理者水質4種，技術士（経営工学部門）等
【所属学会】品質工学会（代議員），日本品質管理学会会員，品質工学フォーラム埼玉(顧問)，日本技術士会（経営工学）会員

セミナー受講料

55,000円（税込、資料付）
■ セミナー主催者からの会員登録をしていただいた場合、1名で申込の場合49,500円、
　 2名同時申込の場合計55,000円（2人目無料：1名あたり27,500円）で受講できます。
（セミナーのお申し込みと同時に会員登録をさせていただきますので、
　  今回の受講料から会員価格を適用いたします。）
※ 会員登録とは
　 ご登録いただきますと、セミナーや書籍などの商品をご案内させていただきます。
　 すべて無料で年会費・更新料・登録費は一切かかりません。
　 メールまたは郵送でのご案内となります。
　 郵送での案内をご希望の方は、備考欄に【郵送案内希望】とご記入ください。