新薬承認申請へ向けたリアルワールドデータ（レジストリデータ・医療ビッグデータ）の信頼性確保・審査事例と将来の次世代データの活用可能性

様々なケーススタディで規制当局 （FDA / PMDA）のRWD審査事例を解説

■新薬開発への活用可能性と信頼性を確保するアプローチを、実例や注意点とともに解説！ 

日時

【Live配信受講】 2024年9月26日（木）13:00～16:30【アーカイブ配信受講】 2024年10月10日（木）まで受付（配信期間：10/10～10/24）  受講可能な形式：【Live配信】or【アーカイブ配信】※Live(Zoom)配信受講者には、特典(無料)として「アーカイブ配信」の閲覧権が付与されます。

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• PDFテキスト(印刷可・編集不可)

セミナー趣旨

習得できる知識

製薬会社によるRWD活用のトレンド 日本におけるリアルワールドデータ (RWD) の種類とその特性 医療ビッグデータや患者レジストリの活用事例 (日本、米国) RWDを臨床開発へ応用する際のコンセプトと、取り得る選択肢 ケーススタディ:規制当局 (FDA / PMDA) のRWD審査事例 

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