専門の知識をもたない初級担当者のためのCTD-Qのまとめ方（入門講座）【オンデマンド配信】
| 開催日 | オンデマンド |
|---|---|
| 主催者 | サイエンス＆テクノロジー株式会社 |
| キーワード | 医薬品・医療機器・化粧品等品質管理基準（G＊P（GMPなど）、QMS） 医薬品技術 リスクマネジメント |
| 開催エリア | 全国 |
～CTD-Q資料作成に必要な基本的な「知識・スキル・考え方」を習得したい方向け～
日時
2024年10月30日（水） まで申込受付中 ／視聴時間：3時間9分視聴期間：主催者でお申込み受付後、10営業日（期間中は何度でも視聴可）
収録日時 2024年3月21日
セミナー講師
ルートＴ技術士事務所 代表 工学博士、技術士（化学） 根木 茂人 氏略歴1978～2017年 エーザイ（株）勤務 CMC担当2017～現在 ルートT技術士事務所業界での関連活動2021年4月 CPhIジャパン2021 CMCセミナー講演 「効率的な医薬品開発を推進するためのCMC申請関連業務」2022年4月 CPhIジャパン 2022 CMCセミナー講演 「グローバル開発を視野に入れたCMC薬事申請資料作成のポイント」
セミナー受講料
※お申込みと同時にS&T会員登録をさせていただきます(E-mail案内登録とは異なります)。
49,500円( E-mail案内登録価格46,970円 )E-Mail案内登録なら、2名同時申込みで1名分無料2名で 49,500円 (2名ともE-mail案内登録必須／１名あたり定価半額24,750円)
【1名分無料適用条件】※2名様ともE-mail案内登録が必須です。※同一法人内(グループ会社でも可)による2名同時申込みのみ適用いたします。※3名様以上のお申込みの場合、１名あたり定価半額で追加受講できます。※請求書（PDFデータ）は、代表者にE-mailで送信いたします。※請求書および領収証は1名様ごとに発行可能です。 (申込みフォームの通信欄に「請求書１名ごと発行」と記入ください。)※他の割引は併用できません。
【テレワーク応援キャンペーン(1名受講) オンライン配信セミナー受講限定】1名申込みの場合：受講料( 定価 37,400円／E-Mail案内登録価格 35,640円 ) 定価：本体34,000円＋税3,400円 E-Mail案内登録価格：本体32,400円＋税3,240円※１名様でオンライン配信セミナーを受講する場合、上記特別価格になります。※他の割引は併用できません。
受講、配布資料などについて
オンデマンド配信 受講方法・視聴環境確認（申込み前に必ずご確認ください）
配布資料
- PDFテキスト(印刷可・編集不可)
セミナー趣旨
CTD-Q資料作成に必要な基本的な「知識・スキル・考え方」を習得したい方向けに、申請資料作成に求められる「情報整理力・薬事・科学的知識・M3基本構造・リスクマネジメント」について解説し、専門性を高めるための糸口をご紹介します。「ああ、そう考えれば良いんだ」との視点を持っていただくことを主眼としてお話しします。
習得できる知識
専門の知識をもたないCTD-Q資料作成初級担当者がエキスパートとなるためスキルアップは、本講座で紹介する「コンピテンシー段階に分けて方向性を定め、確実に達成する」手法により、可能となると思います。