実験室における高薬理活性物質の取り扱い／封じ込め対応と区分による要求レベル
| 開催日 | 13:00 ～ 16:30 |
|---|---|
| 主催者 | サイエンス＆テクノロジー株式会社 |
| キーワード | 医薬品技術 安全規格 環境規格 |
| 開催エリア | 全国 |
| 開催場所 | Zoomを利用したオンライン講座 |
～ GMPが適用されないラボを対象に ～～ 低分子から中高分子まで ～
封じ込めの基本的な事項， 低分子／中分子／高分子に対する初期段階でのハザードアセスメント， ラボに特化した封じ込め設計手順，代表的な封じ込め機器と使用上の留意点， 空調・更衣室の考え方，廃棄物処理，個人曝露管理を含む薬塵測定モニタリング，高薬理ラボの事例について紹介！
日時
【Live配信受講】 2024年10月29日（火） 13:00～16:30【アーカイブ配信受講】 2024年11月13日（水） まで受付（配信期間：11/13～11/26） 受講可能な形式：【Live配信】or【アーカイブ配信】※Live(Zoom)配信受講者には、特典(無料)として「アーカイブ配信」の閲覧権が付与されます。
セミナー講師
略歴1975年 東北大学大学院工学研究科機械工学修士課程修了1975年 東洋エンジニアリング(株)に入社2014年 東洋エンジニアリング(株)を退社2014年5月 ファルマハイジーンサポートを設立。
東洋エンジニアリング(株)に在職中は、長年にわたり、バッチプラントに関係した案件のコンセプトメイキング、研究開発、商品化、洗浄実験、営業支援、実案件での設計、運転などに携わる。特に、マルチパーパスプラント、タンク移動方式、配管切り替え装置XYルータ、洗浄、封じ込めなどの分野に従事。
XYルータでは、化学工学会技術賞を受賞(1988年）。在職中の特許出願 約120件。封じ込め関連の技術報文 多数。
専門・高薬理活性物質を扱う設備の封じ込め設計・運用全般・高薬理活性物質を扱う設備での洗浄評価・マルチパーパスプラントでの切替えと洗浄・コントロールバンディングとリスクアセスメント手法著書・論文封じ込め技術(森北出版）高薬理活性医薬品・封じ込め Q&A集 Part 1/2（サイエンス＆テクノロジー社）毒性学的評価による洗浄バリデーション(じほう)
セミナー受講料
※お申込みと同時にS&T会員登録をさせていただきます(E-mail案内登録とは異なります)。
49,500円( E-mail案内登録価格46,970円 )E-Mail案内登録なら、2名同時申込みで1名分無料2名で 49,500円 (2名ともE-mail案内登録必須／１名あたり定価半額24,750円)
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テレワーク応援キャンペーン(1名受講) オンライン配信セミナー受講限定】1名申込みの場合：受講料( 定価 37,400円／E-Mail案内登録価格 35,640円 )※１名様でオンライン配信セミナーを受講する場合、上記特別価格になります。※他の割引は併用できません。
受講、配布資料などについて
ZoomによるLive配信 ►受講方法・接続確認（申込み前に必ずご確認ください）アーカイブ配信 ►受講方法・視聴環境確認（申込み前に必ずご確認ください）
配布資料
- PDFテキスト(印刷可・編集不可)
セミナー趣旨
医薬品開発の初期段階で，高薬理活性物質を取り扱うラボでは，毒性データが十分に整備されていない状況で作業を進める必要がある。一方，ラボでの扱いは少量であり，操作時間も短い。加えて，特殊な器具を扱う。また，最近では，個人曝露管理の必要性が高まっている。これらを踏まえつつ，従事者の高薬理活性物質への曝露を防止するために，封じ込め設備を合理的に実現していく必要がある。本セミナーでは，GMPが適用されないラボを対象に，封じ込めの基本的な事項，低分子／中分子／高分子に対する初期段階でのハザードアセスメント，ラボに特化した封じ込め設計手順，代表的な封じ込め機器と使用上の留意点，空調・更衣室の考え方，廃棄物処理，個人曝露管理を含む薬塵測定モニタリング，高薬理ラボの事例・運用について紹介する。
習得できる知識
●開発初期段階でのハザードアセスメント●ラボにおける一次封じ込めおよび二次封じ込めの設計●非常時対策●環境モニタリング●曝露管理●ラボの実例と運用