本邦におけるDecentralized Clinical Trial（DCT：分散型臨床試験）の現状と取り組み
| 開催日 | 13:00 ～ 16:30 |
|---|---|
| 主催者 | サイエンス＆テクノロジー株式会社 |
| キーワード | 医療機器・医療材料技術 医薬品・医療機器等規制 |
| 開催エリア | 全国 |
| 開催場所 | Zoomを利用したオンライン講座 |
～当局が発出した指針およびガイドラインにおける留意点／規制上の知見 ～～DCT実例／実装する際に留意すべき事項～
■DCTを実装する際の各要素について深堀りし、最後にDCTの実例を紹介！ 今後どのような可能性があるのかについて理解を深める。 「特定臨床研究での実例」 「希少疾患での実例」 「神経疾患での実例」
日時
【Live配信受講】 2024年11月29日（金） 13:00～16:30【アーカイブ配信受講】 2024年12月13日（金） まで受付（配信期間：12/13～12/26） 受講可能な形式：【Live配信】or【アーカイブ配信】※Live(Zoom)配信受講者には、特典(無料)として「アーカイブ配信」の閲覧権が付与されます。
セミナー講師
セミナー受講料
※お申込みと同時にS&T会員登録をさせていただきます(E-mail案内登録とは異なります)。
49,500円( E-mail案内登録価格46,970円 )E-Mail案内登録なら、2名同時申込みで1名分無料2名で 49,500円 (2名ともE-mail案内登録必須／１名あたり定価半額24,750円)
【1名分無料適用条件】※2名様ともE-mail案内登録が必須です。※同一法人内(グループ会社でも可)による2名同時申込みのみ適用いたします。※3名様以上のお申込みの場合、１名あたり定価半額で追加受講できます。※請求書（PDFデータ）は、代表者にE-mailで送信いたします。※請求書および領収証は1名様ごとに発行可能です。 (申込みフォームの通信欄に「請求書１名ごと発行」と記入ください。)※他の割引は併用できません。
テレワーク応援キャンペーン(1名受講) オンライン配信セミナー受講限定】1名申込みの場合：受講料( 定価 37,400円／E-Mail案内登録価格 35,640円 )※１名様でオンライン配信セミナーを受講する場合、上記特別価格になります。※他の割引は併用できません。
受講、配布資料などについて
ZoomによるLive配信 ►受講方法・接続確認（申込み前に必ずご確認ください）アーカイブ配信 ►受講方法・視聴環境確認（申込み前に必ずご確認ください）
配布資料
- PDFテキスト(印刷可・編集不可)
セミナー趣旨
従来の臨床試験は被験者が治験実施医療機関への定期的な来院を必要とするため、地理的な制約や時間的な制約から参加が難しいという課題がありました。近年、Decentralized Clinical Trial（DCT：分散型臨床試験）という新たな形態の臨床試験が注目を集めています。本セミナーでは、日本におけるDCTの現状と取り組みについて詳しく解説します。まずDCTの概要を説明した後、DCTを実装する際の各要素について深堀りし、最後にDCTの実例を紹介します。これにより、DCTがどのように貢献しているのか、また今後どのような可能性があるのかについて理解を深めることを目指します。
＜主催者より＞政府は骨太方針2022において，創薬力の強化に言及しています。その中でDCT分散型臨床試験は，オンライン治験，リモート治験とも呼ばれ，医療機関に患者さんが来院せず，スマートフォンやウェアラブル端末を使って臨床試験に臨む方法です。課題として，規制面・技術面・運用面の課題が存在します。患者さんの個人情報を含めた配慮も課題です。これらの実務的な課題をどのように克服してDCTを実施するかが問題です。これらの課題について実例を交えて解決し，実効的な実施をするためのセミナーを企画しました。この機会を開発プロジェクトにご活用ください。
習得できる知識
・DCTを実装する際に留意すべき事項・当局が発出した指針およびガイドラインにおける留意点・現時点での科学的および規制上の知見