ASEAN における医療機器の動向および規制・薬事申請のポイント2024

～ASEANの医療機器業界の薬事規制と動向、AMDDの流れ～

本セミナーではASEAN各国の医療機器業界の動向、AMDD の流れ、ASEAN Common Submission Dossier Template（ＣＳＤＴ）の紹介、さらに、主要国ごとに異なる法規制についてご解説致します。

日時

【Live配信受講】 2024年12月6日（金）  13:00～15:30【アーカイブ配信受講】 2024年12月18日（水）  まで受付（配信期間：12/18～1/7）  受講可能な形式：【Live配信】or【アーカイブ配信】  ※Live配信受講者には、特典（無料）として「アーカイブ配信」の閲覧権が付与されます。 

セミナー講師

株式会社エコロジーヘルスラボ  代表取締役山本　一羊 氏略歴早稲田大学卒業後、1992 年アクセンチュアに入社し、米国において医療機関のネットワークシステムプロジェクトに参画する。その後サンダーバード国際経営大学院（ThunderbirdSchool of Global Management）経営学修士課程を修了。帰国後グロービスで法人向けの能力開発プログラムの企画立案運営に従事し、経営学、及び、管理職コミュニケーションについての研修プログラムを提供。現在は、モチベートワーク総研にて、「管理職コミュニケーション」「異文化コミュニケーション」「セルフマネジメント」「経営学」等についてのセミナー講師を務める。【主なご研究・ご業務】東南アジア各国での医療機器登録申請業務 、及 び、化粧品、食品輸出入業務

セミナー受講料

※お申込みと同時にS&T会員登録をさせていただきます(E-mail案内登録とは異なります)。

39,600円( E-mail案内登録価格37,620円 )E-Mail案内登録なら、2名同時申込みで1名分無料2名で 39,600円 (2名ともE-mail案内登録必須／１名あたり定価半額19,800円)

【1名分無料適用条件】※2名様ともE-mail案内登録が必須です。※同一法人内(グループ会社でも可)による2名同時申込みのみ適用いたします。※3名様以上のお申込みの場合、１名あたり定価半額で追加受講できます。※請求書（PDFデータ）は、代表者にE-mailで送信いたします。※請求書および領収証は1名様ごとに発行可能です。　(申込みフォームの通信欄に「請求書１名ごと発行」と記入ください。)※他の割引は併用できません。

【テレワーク応援キャンペーン(1名受講)【オンライン配信セミナー受講限定】     　1名申込みの場合：受講料( 定価：26,400円／E-mail案内登録価格 25,080円 )※１名様でLive配信/WEBセミナーを受講する場合、上記特別価格になります。※他の割引は併用できません。

受講、配布資料などについて

ZoomによるLive配信　►受講方法・接続確認（申込み前に必ずご確認ください）アーカイブ配信　►受講方法・視聴環境確認（申込み前に必ずご確認ください）

配布資料

• PDFテキスト(印刷可・編集不可)

セミナー趣旨

習得できる知識

・ASEAN医療機器市場・ASEAN 地域の医療機器規制の枠組み及び各国規制・製品登録作業と申請に必要な書類

セミナープログラム

１．ASEAN各国の医療機器業界　　シンガポール　Singapore　マレーシア　Malaysia　インドネシア　Indonesia　ベトナム　Vietnam　フィリピン　Philippines　タイ　Thailand ２．ASEAN医療機器指令（ＡＭＤＤ）の紹介　　　　３．各国の法規制とエージェント　シンガポール　 　　　　　　　　　　　　　マレーシア　　　　　　　　　　　　　　インドネシア　　　ベトナム　　　　　　フィリピン　　タイ　　　　　　　　　４．ケースを踏まえた申請フロー（シンガポール）５．ASEAN Common Submission Dossier Template（ＣＳＤＴ）の紹介