LBPs(Live Biotherapeutic Products)におけるCMC開発

～ 治験事例をふまえたLBP有効性評価／生菌製剤の設計とコントロール ～ 

米国で行われたHuman Microbiome Project (HMP)などを契機として、人常在菌が免疫、代謝、神経活動の恒常性維持に深く関わっている事が明らかになり、細菌叢を制御する事により疾患を治療する試みが進んでいる。 2024年11月現在、非臨床も含めた開発パイプラインは250に迫っており、モダリティとしての一領域を形成しつつある。本セミナーはマイクロバイオーム創薬の現状と、CMC開発・品質設計とそのコントロールについて概観する。

日時

【Live配信】 2025年1月24日（金）  13:00～16:30【アーカイブ受講】 2025年2月5日（水）  まで受付（配信期間：2/5～2/19）  受講可能な形式：【Live配信】or【アーカイブ配信】のみ※Live配信受講者には、特典（無料）として「アーカイブ配信」の閲覧権が付与されます。

セミナー講師

セミナー受講料

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49,500円( E-mail案内登録価格46,970円 )E-Mail案内登録なら、2名同時申込みで1名分無料2名で 49,500円 (2名ともE-mail案内登録必須／１名あたり定価半額24,750円)

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【テレワーク応援キャンペーン(1名受講)【オンライン配信セミナー受講限定】   1名申込みの場合：受講料( 定価：39,600円／E-Mail案内登録価格 37,840円)   定価：本体36,000円＋税3,600円 　E-mail案内価格：本体34,400円＋税3,440円 ※１名様でオンライン配信セミナーを受講する場合、上記特別価格になります。※他の割引は併用できません。

受講について

ZoomによるLive配信　►受講方法・接続確認（申込み前に必ずご確認ください）アーカイブ配信　►受講方法・視聴環境確認（申込み前に必ずご確認ください）

配布資料

• PDFテキスト(印刷可・編集不可)

習得できる知識

・LBPの開発状況・LBPに関わる規制・LBPの設計と製造、品質のコントロール

セミナープログラム