「医薬品・医療機器技術」とは
医薬品・医療機器技術は、高齢化・長寿化社会の到来、医療の高度化、障碍者の社会参加の進展などに伴い技術が深化し、応用範囲も広がっている技術分野です。化粧品なども含め、ヘルスケア製品技術とも呼ばれます。人体と傷病・治療への深い理解と、化学、生物学、機械工学、電気・電子工学、情報工学など固有技術との融合が求められます。 また直接人体に関わる製品であるため、安全性に関わる様々な基準・規制が定められています。開発から製造、流通に至る全ての場面でそれら基準・規制をクリアし、さらに安全性を高めていく取り組みが必要です。
「医薬品・医療機器・化粧品等技術」のキーワード解説記事
もっと見るナノテクノロジーとは?基礎から最新応用、未来の課題まで徹底解説
【目次】 1ナノメートルは髪の毛の太さの約10万分の1。ナノテクノロジーとは、原子や分子といった極限の小ささの世界で物質を自在に設計...
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シリカと医薬品、医薬品添加剤に使用される合成シリカとは
【目次】 1. 合成シリカ 合成シリカの多くは、衣食住をはじめさまざまな産業で使用されていて直接お目にかかることはあまりありません...
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人体センシング技術とは?~ひとと情報の連動・融合へ~
人体センシング技術とは、人体の物理的または生化学的な各種の状態を計測し、情報技術で扱えるデータにして機器やシステムとの連動・融合を図る技術で、ヒューマ...
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「医薬品・医療機器・化粧品等技術」の活用事例
もっと見る【ものづくりの現場から】革新的医療器具"AIBOU"に学ぶ、医工連携の取り組みとは(豊國)
ものづくりドットコムの連載「ものづくりの現場から」では、現場の課題や解決策に注目し、ものづくりの発展に寄与する情報を提供しています。今回は、医療機器分...
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【SDGs取り組み事例】「従業員の健康は企業の資産」を理念に、健康経営をサポート 株式会社セントラルメディエンス
自社サービスのブランディングで健康面をケア 【目次】 国内製造業のSDGs取り組み事例一覧へ戻る 1. 互いの強...
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「あったらいいな」を技術シーズ起点に発想する~製薬会社の新しいアイデア創出に向けた取り組み
♦新製品開発のアイデア創出に“新たな風”吹き込む 小林製薬(大阪府)社は「“あったらいいな&rdq...
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「医薬品・医療機器・化粧品等技術」に関するセミナー
もっと見るICH(Q1)をふまえた開発段階の安定性試験実施と試験結果からの有効期間の設定
・「ICH(Q1):安定性」ガイドラインの内容と申請上の留意点・治験薬や新薬申請の安定性試験の考え方と有効期間の設定・安定性予測の新しい潮流-拡張Arrhenius 式による...
開催日: 2025-12-22
バイオ医薬品用原薬製造工場の施設・設備設計のポイント
製造プロセスの特徴、施設および設備設計のポイント、シングルユースや連続製造等の新技術を採用する際のポイント…etc ・年々変わる法規制や技術、工程...
開催日: 2025-12-19
QA部門における製造記録・試験検査記録の照査の内容・視点・範囲と報告書作成の留意点
≪照査の具体例≫・製造記録及び試験検査記録の照査のコツ・製造記録及び試験検査記録に関する規制当局査察の指摘事例に学ぶ規制当局の視点・製造記録及び試験検査記録の作成上の留意点(...
開催日: 2025-12-18
生成AIを使用した製造・品質管理
【ここがポイント!】 1.ISO 13485完全準拠の品質システム - 国際規格要求事項に基づく体系的な品質管理システムの構築と運用 2.製造手順書の自動生成・更新 - ...
開催日: 2025-12-17
バイオ医薬品・ウイルスベクター・遺伝子治療薬における超遠心分析の基礎と品質評価における具体的な分析検討方法
~品質分析や特性解析への超遠心分析の適応方法~~超遠心分析で得られたデータ解釈方法~ 受講可能な形式:【Live配信】or【アーカイブ配信】 日時 【Live配信受...
開催日: 2025-12-16
「医薬品・医療機器・化粧品等技術」の教材
もっと見る「医薬品・医療機器・化粧品等技術」の専門家
もっと見る医療機器の規制および開発、製造が専門分野です。規制を能動的に活用することで、市場性および高い品質を満足した製品をいち早く市場導入することをサポートします。
ワイヤレス給電応用を核とした電磁エネルギー変換工学から生体電磁工学、医 工学分野など幅広い分野に長年携わっております。
医療器具メーカ、重工メーカでの開発設計、技術開発、知財管理等の経験知見を活かした事業支援が可能です。