「医薬品・医療機器技術」とは
医薬品・医療機器技術は、高齢化・長寿化社会の到来、医療の高度化、障碍者の社会参加の進展などに伴い技術が深化し、応用範囲も広がっている技術分野です。化粧品なども含め、ヘルスケア製品技術とも呼ばれます。人体と傷病・治療への深い理解と、化学、生物学、機械工学、電気・電子工学、情報工学など固有技術との融合が求められます。 また直接人体に関わる製品であるため、安全性に関わる様々な基準・規制が定められています。開発から製造、流通に至る全ての場面でそれら基準・規制をクリアし、さらに安全性を高めていく取り組みが必要です。
「医薬品・医療機器・化粧品等技術」のキーワード解説記事
もっと見るナノテクノロジーとは?基礎から最新応用、未来の課題まで徹底解説
【目次】 1ナノメートルは髪の毛の太さの約10万分の1。ナノテクノロジーとは、原子や分子といった極限の小ささの世界で物質を自在に設計...
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シリカと医薬品、医薬品添加剤に使用される合成シリカとは
【目次】 1. 合成シリカ 合成シリカの多くは、衣食住をはじめさまざまな産業で使用されていて直接お目にかかることはあまりありません...
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人体センシング技術とは?~ひとと情報の連動・融合へ~
人体センシング技術とは、人体の物理的または生化学的な各種の状態を計測し、情報技術で扱えるデータにして機器やシステムとの連動・融合を図る技術で、ヒューマ...
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「医薬品・医療機器・化粧品等技術」の活用事例
もっと見る【ものづくりの現場から】革新的医療器具"AIBOU"に学ぶ、医工連携の取り組みとは(豊國)
ものづくりドットコムの連載「ものづくりの現場から」では、現場の課題や解決策に注目し、ものづくりの発展に寄与する情報を提供しています。今回は、医療機器分...
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【SDGs取り組み事例】「従業員の健康は企業の資産」を理念に、健康経営をサポート 株式会社セントラルメディエンス
自社サービスのブランディングで健康面をケア 【目次】 国内製造業のSDGs取り組み事例一覧へ戻る 1. 互いの強...
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「あったらいいな」を技術シーズ起点に発想する~製薬会社の新しいアイデア創出に向けた取り組み
♦新製品開発のアイデア創出に“新たな風”吹き込む 小林製薬(大阪府)社は「“あったらいいな&rdq...
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「医薬品・医療機器・化粧品等技術」に関するセミナー
もっと見る食品、医薬、医療における大量細胞培養のためのバイオリアクターの設計とスケールアップの基礎と実際
※ 適宜休憩が入ります。 1. バイオリアクターの目的 1.1 生産目的に適した大量細胞培養バイオリアクター 1.2 食品、製薬、医療に使われているバイオリアクター 2....
開催日: 2026-02-19
海外導入品のCMC開発/薬事・申請/生産移行へのポイント~ライセンサー(導入元)とのコミュニケーションや技術移転、物流体制、品質取り決め等の関連業務を踏まえて~
海外導入品のCMC開発、CMC薬事対応についてポイント解説生産/物流対応や導入元とのコミュニケーション、管理体制の留意点とは?※本セミナーは、アーカイブ配信のオプション申込が...
開催日: 2026-01-29
変更管理・逸脱管理の抑えどころ~変更管理の対象と重要度区分 / 逸脱の未然防止策~【WEB受講(Zoomセミナー)】ライブ配信/アーカイブ配信(7日間、何度でも視聴可)
法令・通知の理解だけでは実効性のある運用は実現できません。実際の監査・査察事例をもとに、現場で起こる“逸脱”をいかに防ぎ、“変更&rdqu...
開催日: 2026-01-27
グローバル市場に向けた化粧品研究・開発担当者のための化粧品規制(EU、ASEAN、中国、米国、日本)と化粧品に影響する化学品規制解説・動向
~各国規制の比較と化粧品規制の潮流~ ★ グローバル製品開発における化粧品規制のポイントと各国規制や取締りの考え方の違いを学ぶ! ★ 規制の異なる国々...
開催日: 2026-01-26
FDAにおけるCSAガイダンス解説とCSAの考え方を踏まえた運用事例
~CSAを踏まえたSOPの考え方や注意点~ 本年FDAから公開されたCSAガイダンスを解説すると共に、これまでのバリデーション(CSV)との違い、CSA...
開催日: 2026-01-26
ICH-Q2・Q14の要点を抑えた分析法バリデーションの進め方と分析試験計画の策定
~実験計画法と分散分析を用いた実験計画~~分析能パラメーターを活用した測定結果の評価手法~ 医薬品の分析はその品質を確保し、有効性と安全性を保証するため...
開催日: 2026-01-23
「医薬品・医療機器・化粧品等技術」の教材
もっと見る「医薬品・医療機器・化粧品等技術」の専門家
もっと見る医療機器の規制および開発、製造が専門分野です。規制を能動的に活用することで、市場性および高い品質を満足した製品をいち早く市場導入することをサポートします。
ワイヤレス給電応用を核とした電磁エネルギー変換工学から生体電磁工学、医 工学分野など幅広い分野に長年携わっております。
医療器具メーカ、重工メーカでの開発設計、技術開発、知財管理等の経験知見を活かした事業支援が可能です。











