≪低分子/バイオ/再生医療/デジタルヘルス≫戦略的知財ポートフォリオの立て方とライセンスイン・アウト時の注意点

セミナー趣旨

　バイオ医薬/再生医療/デジタルヘルスなど、最先端の医療技術の事業戦略には緻密な情報管理を伴う緻密かつ大胆な知財戦略の策定・実行が重要です。低分子医薬品も、単純な戦略では生き残りができず、昨今は複雑化する様相を見せています。

　このような中、ガバナンスコードに知財戦略が組み込まれるなど、企業経営においても、知財戦略のポートフォリオの策定が非常に注目を浴びています。医療技術の場合は、上市を見据えていかに早期承認や高薬価などを見据えデータ戦略、レギュレーション戦略を考慮し戦略的な知財ポートフォリオを描けるか、また、その際ライセンスイン（アウト）をする際には非常に注意を要します。

　本講座では最先端をいく知財戦略を最新の事例および近未来を志向しつつ、総合的知財ポートフォリオ策定のいろはや、ライセンスイン・アウトについての最新の考察および実務について検討を加え、皆様と議論できればと存じます。

習得できる知識

• 知財戦略論
• アントレプレナーシップ
• 特許戦略
• コンテンツ戦略
• レギュレーション（薬事規制）と知財
• 知財思考の研究開発
• 知財思考のマーケティング
• 知財思考の事業開発
• 知財ポートフォリオ
• 知財ライセンス戦略

セミナープログラム

1. 低分子/バイオ/再生医療/デジタルヘルスの技術動向およびその知財戦略、最新の判例・審査動向
   1. 低分子医薬：古典的な知財戦略
   2. バイオ医薬：若干の応用編
   3. 再生医療：医薬と違った戦略の萌芽
   4. デジタルヘルス：医薬と似て非なる戦略？
   5. レギュレーション（規制）と知財：医療技術で切っても切れない
   6. データとビジネスと知財：コントロールが難しいが最重要
2. 戦略的ポートフォリオの策定
   1. ポートフォリオ策定の基礎
   2. 低分子・バイオ医薬のポートフォリオ
   3. 再生医療のポートフォリオ
   4. デジタルヘルスのポートフォリオ
   5. レギュレーション・データを考慮した知財ポートフォリオ
3. ライセンス戦略
   1. 医療技術のライセンス戦略総論
   2. 低分子・バイオ医薬のライセンス戦略
   3. 再生医療のライセンス戦略
   4. デジタルヘルスのライセンス戦略
   5. データ「知財」のライセンス戦略
4. 具体的事例から考える、ポートフォリオ策定戦略
   1. 事例１　低分子：併用の例
   2. 事例２　バイオ医薬の例
   3. 事例３　再生医療の例
   4. 事例４　デジタルヘルスの例
5. まとめ

□質疑応答□

セミナー講師

山本特許法律事務所　弁理士
神戸大学大学院科学技術イノベーション研究科客員教授
博士（薬学）・グローバル法務修士（ＬＬ．Ｍ．）
馰谷　剛志 氏

山本特許法律事務所　弁理士
田中　宏樹 氏

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