グローバル開発における承認申請・試験関連文書の医薬英語／英文ライティング入門

医薬品等の開発に必要な各種文書の作成のための基礎知識

試験計画書、試験報告書等の医薬品等の開発に必要な各種文書を英語で作成するための基礎的ルールや形式、語句、表現について解説！
「日→英」「英→日」の翻訳や英文専門文書の読解にも役立ちます。

【Zoom受講】 2022年4月22日（金） 13:00～16:30
【アーカイブ受講】 2022年5月9日（月） ごろ配信予定（視聴期間：配信後10日間）

セミナー講師

セミナー受講料

定価：49,500円（オンライン受講価格：35,200円）

＜セミナー主催者のメルマガ登録をされる場合＞
特別割引価格：
１名：46,970円（オンライン受講価格：33,440円）
２名：49,500円（１名分無料：１名あたり24,750円）
３名以上のお申込みの場合、１名につき24,750円で追加受講できます。

受講について

Zoom配信の受講方法・接続確認

• 本セミナーはビデオ会議ツール「Zoom」を使ったライブ配信となります。PCやスマホ・タブレッドなどからご視聴・学習することができます。
• 申込み受理の連絡メールに、視聴用URLに関する連絡事項を記載しております。
• 事前に「Zoom」のインストール(または、ブラウザから参加)可能か、接続可能か等をご確認ください。
• セミナー開催日時に、視聴サイトにログインしていただき、ご視聴ください。
• セミナー中、講師へのご質問が可能です。
• 以下のテストミーティングより接続とマイク/スピーカーの出力・入力を事前にご確認いただいたうえで、お申込みください。
  ≫ テストミーティングはこちら

アーカイブ配信の受講方法・視聴環境確認

• 当日のセミナーを、後日にお手元のPCやスマホ・タブレッドなどからご視聴・学習することができます。
• 会場での録画終了後から営業日で10日以内を目安に視聴開始のご案内をお知らせします。
• S&T会員マイページ（無料）にログインいただき、ご視聴ください。
• 視聴期間は営業日で10日間です。ご視聴いただけなかった場合でも期間延長いたしませんのでご注意ください。
• セミナーに関する質問に限り、後日に講師にメールで質問可能です。
  （テキストに講師の連絡先が掲載されている場合のみ）
• 動画視聴・インターネット環境をご確認ください
  以下の視聴環境および視聴テストを事前にご確認いただいたうえで、お申込みください。
  セキュリティの設定や、動作環境によってはご視聴いただけない場合がございます。
  ≫ 視聴環境　　≫ 視聴テスト【ストリーミング（HLS）を確認】

Live配信受講者 限定特典

• 当日ご参加いただいたLive(Zoom)配信受講者限定で、特典(無料)として「アーカイブ配信」の閲覧権が付与されます。聞き逃しや振り返り学習に活用ください。

配布資料

• PDFテキスト(印刷可)

セミナー趣旨

　本講では、医薬品開発の経験はあるが英文作成の初心者の方、及び英語力はあるが自然科学のバックグラウンドや医薬関連文書の作成経験がない方を主な対象とし、試験計画書、試験報告書等の医薬品等の開発に必要な各種文書を英語で作成するための基礎的ルールや形式、語句、表現について解説する。

セミナープログラム

1. 英文ライティングの基本的ルール
   1. スタイル
   2. 数値と範囲
   3. 定義との一致
   4. 文法と語順
2. 試験計画書・試験報告書等の英語
   1. 臨床
   2. 非臨床
   3. 品質（CMC）
3. 規制当局への提出文書
   1. Briefing Document
   2. 添付文書・安全性報告書
   3. その他
4. 患者向けの文書・報告書など
   1. 同意説明文書
   2. その他
5. まとめ

□質疑応答□