「統計的品質管理を極める」コース 2022【オンデマンド配信】
| 開催日 | オンデマンド |
|---|---|
| 主催者 | サイエンス＆テクノロジー株式会社 |
| キーワード | SQC一般 医薬品・医療機器・化粧品等品質管理基準（G＊P（GMPなど）、QMS） 実験計画法一般 |
| 開催エリア | 全国 |
昨年の大好評コース！2022版として開催！
【A】入門「科学技術者としての基礎力を身につけるコース」
【B】初級「GMP/GQP分野で仕事をするのに役立つ知識を身につけるコース」
【C】初級「分析法バリデーションへの応用に特化したコース」
【D】中級「サンプリング試験の全体像を把握し、適切に設計、運用するためのコース」
【E】上級「QbDの理解に必要な統計手法をまとめたコース」
※このページは全５コースの一括申込ページです
担当業務・レベルにあわせ、各コースをお申込みいただけます。
※受講者のレベルにあわせ、(上級を受けず)初級・入門コースのみの受講などご選択ください。
※単コースでの受講も可能です。
日程
2023年3月30日（木） まで申込受付中
【Aコース：統計入門】 視聴時間：約2時間30分
【Bコース：GMP/GQP】 視聴時間：約2時間30分
【Cコース：分析法バリ】 視聴時間：約2時間30分
【Dコース：サンプリング】 視聴時間：約2時間30分
【Eコース：QbD】 視聴時間：約5時間
※主催者でお申込み受付後、10営業日ご視聴いただけます。
セミナー講師
スタット・イメージング・ラボ 代表 福田 晃久 氏
[主な研究・業務]
・物理化学 ・統計的品質管理 ・医薬品の品質管理、品質保証（特にGMP分野）
セミナー受講料
オンライン受講価格：110,000円
＜セミナー主催者のメルマガ登録をされる場合＞
特別割引価格：
１名：104,500円
２名：132,000円（１名分無料：１名あたり66,000円）
３名以上のお申込みの場合、１名につき66,000円で追加受講できます。
※オンライン受講価格は、Live/アーカイブ/オンデマンドの受講を１名様でお申込みいただいた場合の価格です。複数お申込みでは適用されません。
※複数割引はお申込者全員のメルマガ登録が必須です。同一法人内（グループ会社でも可）によるお申込みのみ適用いたします。
※請求書（PDFデータ）は、代表者にE-mailで送信いたします。
※請求書および領収証は１名様ごとに発行可能です。（申込みフォームの通信欄に「請求書１名ごと発行」と記入ください。）
※他の割引は併用できません。
※セミナーの視聴・資料のダウンロードのため、セミナー主催者の会員登録が必須となります。お申込みと同時に会員登録をさせていただきます。
【セミナー主催者のメルマガ登録】
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セミナー主催者でのメルマガ登録をご希望されるかどうか、セミナー申込みページにて確認項目がございます。
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受講について
オンデマンド配信の受講方法・視聴環境確認
- 録画セミナーの動画をお手元のPCやスマホ・タブレッドなどからご視聴・学習することができます。
- 申込み後すぐに視聴可能です。S&T会員マイページ（無料）にログインいただき、ご視聴ください。
- 視聴期間は申込日より営業日で14日間です。ご視聴いただけなかった場合でも期間延長いたしませんのでご注意ください。
- セミナーに関する質問に限り、後日に講師にメールで質問可能です。
（テキストに講師の連絡先が掲載されている場合のみ） - 以下の視聴環境および視聴テストを事前にご確認いただいたうえで、お申込みください。
セキュリティの設定や、動作環境によってはご視聴いただけない場合がございます。
≫ 視聴テスト【ストリーミング（HLS）を確認】 ≫ 視聴環境
配布資料
- 製本テキスト
※セミナー資料はお申込み時のご住所へ発送させていただきます。
※申込み日から営業日3日までに発送いたします。
特典
- 【受講者限定】各コースで実習用Excelデータを配布します
※本Excelデータはあくまでも演習用です。
※受講後も本Excelデータを用いて統計処理の演習計算が行えます。
セミナー趣旨
過去数年に亘り、分析法バリデーションの統計解析、GMP/GQP推進のための統計的品質管理、Quality by Designのための実験計画法など、統計的品質管理に関わるセミナーを行ってきました。これらのセミナーはExcelを用いたシミュレーションや演習を組み込むことで、それなりに受講者様のお役に立ったと自負しております。しかしながら、受講者様との質疑応答（もっと掘り下げた解説を聞きたいとか、その先のことも聞きたい等）を通して、統計的品質管理を体系的に学べるコースの必要性も痛感しておりました。そこで、従来の分野別の学習もでき、かつ必要に応じ勉強の範囲を柔軟に広げられるようコースを作成しました。これにより、一人一人の学習ニーズに応じて受講することが可能になりました。以下に、各コースで何が学べるかの紹介を致します。全てのコースでExcelを用いた演習を用意しており、組み込んだ関数を読み解いていけば、さらに深堀りもできるようになっています。
| 「統計的品質管理を極める」コースとは： 統計的品質管理を体系的に学べるコースです。従来の分野別の学習もでき、かつ必要に応じ勉強の範囲を柔軟に広げられるよう下記に示したコース／パターンを作成しました。これにより、一人一人の学習ニーズに応じて受講することが可能になりました。以下に、各コースで何が学べるかの紹介を致します。全てのコースでExcelを用いた演習を用意しており、組み込んだ関数を読み解いていけば、さらに深堀りもできるようになっています。 担当業務・レベルにあわせ、下記パターンを参考に各コースをお申込みください。 |
| 【Aコース：入門】≫科学技術者としての基礎力を身につけるコース 【Bコース：初級】≫GMP/GQP分野で仕事をするのに役立つ知識を身につけるコース 【Cコース：初級】≫分析法バリデーションへの応用に特化したコース 【Dコース：中級】≫サンプリング試験の全体像を把握し、適切に設計、運用するためのコース 【Eコース：上級】≫QbDの理解に必要な統計手法をまとめたコース |
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パターン１【科学技術者のための統計入門（はじめの一歩）】 パターン２【GMP/GQPのための統計的品質管理入門】 パターン３【分析法バリデーションへの応用】 パターン４【サンプリング試験を極める・JIS Z9002/9003/9015詳解】 パターン５【Quality by Designへの応用】 パターン６【統計的品質管理を極める】 |
受講対象・レベル
- 初級レベルを受講するためには入門レベルを理解していることが望ましいです。
- 中級レベルを受講するためには初級レベルを理解していることが望ましいです。
- 上級レベルを受講するためには中級レベルを理解していることが望ましいです。
セミナープログラム
本コースの講演中にExcel実習を行う箇所がございます。
参加される際に、配布Excelをもとに実施していただくと理解度が深まります。なお、演習は講師のデモも同時進行で行いますので、実施しなくても支障ありません。
Excel実習を実施する際は、Excelアドイン「分析ツール」を組み込んでください。
【Aコース：入門】科学技術者としての基礎力を身につけるコース |
| 科学技術とは言葉を変えればデータサイエンスです。観察や実験から得られたデータを解析して、根底にある普遍的な法則や因果関係を解明していく、このことの積み重ねが科学技術の進歩の歴史と言っても過言ではありません。ですので、どのような分野で仕事をするにしても、ここで学ぶ内容は将来の飛躍のための大きな武器になります。取り上げるトピックとしては基礎的・入門的な内容ばかりですが、かなり深掘りしていきます。受講者層としては統計の初心者を想定していますが、学習すればするほど出てくる素朴な疑問、そのような疑問にも答えるコースでもあります。難しいことは簡単に、簡単なことはより深く、の精神で講義を進めていきます。過去のセミナーでは必ずこのパートから始めていました。過去の受講者様からは、非常にわかりやすかったとの評価を頂いています。 |
講演内容
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【Bコース：初級】GMP/GQP分野で仕事をするのに役立つ知識を身につけるコース |
| GMP/GQPを効果的に進めるには製造工程の理解が不可欠です。実際PIC/Sガイドラインでも、プロセスバリデーションの目的は工程の理解にあると明言しています。これはメカニズムの定性的な理解に止まらず、因果関係を定量的に理解することまでを意味しています。改善効果があったかどうかも、それが見かけだけのものか本質的なものかを見極めることが重要です。作り上げた工程が、あるいは現在稼働中の工程が、安心してモノ作りを続けられる状態かどうかは、単に試験結果が規格に入っているか否かだけでは判断できません。このような日々直面する課題への対応力を高めることを目的としています。製品品質の年次レビューの作成や評価にも役に立つ内容です。 |
講演内容
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【Cコース：初級】分析法バリデーションへの応用に特化したコース |
| 極論に聞こえるかもしれませんが、分析法バリデーションのための特別な統計手法が存在しているわけではあありません。ですので、ここでは統計の一般論が分析法バリデーションにどのように応用されているかをについて解説していきます。受講に際して重要なのは、分析の現場でどのような誤差が発生しうるのかを理解していると言うことです。少なくともイメージできることは必要です。これがないと分析法バリデーションは理解できませんので、講義はここから始めます。もし統計の基礎に自信がなければ入門コース（科学技術者のための統計入門）の受講をお勧めします。本コースでは、分析法バリデーションのための正しい実験計画を立てられること、自分で計算ができること、その上で理論的な合理性を説明できることを目標にしています。 なお、本コースは本質的には測定の誤差論に帰着しますので、試験室で測定の管理を行っている方にも役立つ内容になっています。 |
講演内容
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【Dコース：中級】サンプリング試験の全体像を把握し、適切に設計、運用するためのコース |
| 工場などのモノづくりの現場では、毎日のようにサンプリング試験（抜取検査）が行われていますが、これを正しく運用するのは難しいのです。比較的普及しているAQL(Acceptable Quality Level)を用いた試験であっても、これを出荷試験に使うなどの誤用がよく見受けられます。本コースでは代表的なサンプリング試験を網羅し、それを正しく使えることを目指します。良品・不良品などの二値データの取り扱いは基本的なところから解いていきますが、計量データ（数値データのことです）については「科学技術者のための統計入門」レベルの知識が必要です。ちなみに、サンプリング試験はJISを見れば簡単に設計できますが、自信を持って運用するにはOC曲線を使ってサンプリング試験の性能評価をする必要があります。OC曲線の読み方と作り方を平易に解説したテキストは見たことがありませんので、ここを平易に解説し、自分で計算できるようにすることも本セミナーの目的であります。 |
講演内容
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【Eコース：上級】QbDの理解に必要な統計手法をまとめたコース |
| Quality by Designは、モノづくりの世界では別の名前で半世紀も前から存在していました。実験計画法と呼ばれる分野、後の品質工学です。ですので、QbDを理解するには実験計画法と多変量解析がどうしても必要になってしまいます。このコースは統計の基礎（入門レベルと初級レベル）を理解していることを前提として、実験計画法と多変量解析を一から学んでいきます。また、どこかの段階で必ず誤差の階層構造を解き明かす必要性も出てきますので、誤差の階層構造をミエル化する「枝分かれ分散分析」も解説します。さらに、因果関係を厳密に議論する場面にも遭遇するでしょう。ですので、回帰分析を行った際の当てはまりの良さの評価方法にも言及します。大袈裟なようですが、全ての事象をデータサイエンス的に取り扱う総合力の向上を目指しています。 したがって、コース名はQbDと銘打っていますが、GMP/GQP分野の仕事や分析法バリデーションを深掘りしたい方のニーズにもお応えできる内容になっています。今まで点在化していた知識を自分の中で体系化するにも大いに役立つでしょう。 実務への高度な応用として、さくら（開花）錠モックの拾い読みをして総仕上げとします。 |
講演内容
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