再生医療等製品・遺伝子治療用製品の製造・品質試験の実際と未来〔QbDベースの細胞製剤製造の考え方〕【Aコース】
| 開催日 |
14:00 ～ 16:30 締めきりました |
|---|---|
| 主催者 | サイエンス＆テクノロジー株式会社 |
| キーワード | 医薬品技術 医薬品・医療機器等規制 バイオ技術 |
| 開催エリア | 全国 |
| 開催場所 | 【Live配信受講】オンライン配信セミナー（Zoomミーティング） |
遺伝子細胞製剤の製造、品質管理、品質保証とQbDの考え方
■GMP管理下における従来の医薬品製品と再生医療等製品の製造管理上の違いを解説 ■再生医療等製品ならではの重要品質特性についての考え方
日時
【Live配信受講】 2024年7月30日（火） 14:00～16:30【アーカイブ配信受講】 2024年8月8日（木） まで受付（視聴期間：8/8～8/26） 受講可能な形式：【Live配信】or【アーカイブ配信】 ※Live(Zoom)配信受講者には、特典(無料)として「アーカイブ配信」の閲覧権が付与されます。
▼全コース（A・B・C）の詳細・お申し込みは、こちらから▼≫再生医療等製品 製造・品質試験／輸送・安定性試験／承認申請コース【全3コース】
セミナー講師
セミナー受講料
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38,500円( E-mail案内登録価格36,520円 )E-Mail案内登録なら、2名同時申込みで1名分無料2名で 38,500円 (2名ともE-mail案内登録必須／１名あたり定価半額19,250円)
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【テレワーク応援キャンペーン(1名受講) オンライン配信セミナー受講限定】1名申込みの場合：受講料( 定価 30,800円／E-Mail案内登録価格 29,260円 )※１名様でLive配信/WEBセミナーを受講する場合、上記特別価格になります。※他の割引は併用できません。
受講、配布資料などについて
Live配信受講者特典のご案内
Live(Zoom)配信受講者には、特典(無料)として「アーカイブ配信」の閲覧権が付与されます。
ZoomによるLive配信 ►受講方法・接続確認（申込み前に必ずご確認ください）アーカイブ配信 ►受講方法・視聴環境確認（申込み前に必ずご確認ください）
配布資料
- PDFテキスト(印刷可・編集不可)
セミナー趣旨
再生医療や遺伝子・細胞治療は、近年のライフサイエンス分野における基礎研究開発の進歩や技術の向上により、治験困難な疾患に対する新たな治療法として有望視されている。本講演では、日本国内において初めてCAR-T細胞の治験・商用製造をCMOとして受託した株式会社サイト-ファクト（旧神戸医療産業都市推進機構（FBRI）細胞療法研究開発センター（RDC））で集積した経験・知見を中心に、再生医療等製品・遺伝子治療用製品の製造・品質試験の実際について概説する。同時に、GMP管理下における従来の医薬品製品と再生医療等製品の製造管理上の違いについて概説し、再生医療等製品ならではの重要品質特性についての考え方についても議論を進めたい。
習得できる知識
▼遺伝子細胞製剤の国内外における市場▼遺伝子細胞製剤の製造、品質管理、品質保証の考え方▼遺伝子細胞製剤のQbDの考え方▼遺伝子細胞製剤製造における電子化の現状と今後