【リニューアル】臨床試験・観察研究の研究デザインと統計解析の基本セミナー

製薬企業、医薬品開発業務受託機関（CRO）、食品・その他の健康関連企業、アカデミア機関等において、統計解析を専門にする部署等には所属していないものの、業務上、臨床試験や観察研究の研究デザイン・統計解析について一定の知識が必要な方が増えてきています。現在はソフトウェア環境が充実していることから、必要サンプル数の計算、検定や回帰分析等の標準的な統計解析を比較的容易に実施できるようになりました。しかしながら、研究デザイン・統計解析のしくみ、またその限界を正しく理解していなければ、エビデンスレベルの高い臨床試験や観察研究を実施することはできず、場合によっては誤った情報を発信してしまう可能性もあります。当セミナーは、臨床試験や観察研究の研究デザイン・統計解析の基本的考え方の習得に焦点を当てた、初学者向けのセミナーです。数式を用いた数理的背景を解説するのではなく、適用場面や結果解釈の方法を中心に解説しますので、初学者でも十分に理解できる内容のセミナーとなっております。

日程

2024年 12月 12日（木）～ 13日（金）

セミナー講師

平川晃弘 氏（東京医科歯科大学）

セミナー受講料

賛助会員 53,900円一般 59,400円※税込み　参加者の所属企業が日科技連賛助会員の場合は、その旨を申し込みフォームの備考欄に記入してください。不明の場合は「会員不明、調査希望」と記入していただければ、当方で調査します。　またこれを機会に入会を検討したい場合は、「入会検討のため資料希望」と記入してください。案内資料を送付し、セミナー正式受け付け以前にご入会いただくと、会員価格でご参加いただけます。

受講について

■本セミナーでは、ビデオ会議（遠隔会議）システム「Zoomミーティング（以下Zoom）」を使用します。■申込前に、事前に以下のテストサイトで、スピーカーとマイクのテストを確認してください。　https://zoom.us/test　＊セミナー当日に視聴できない、利用できないとのお問い合わせを頂戴した場合、対応できない場合がございます。■ 調査票、アンケートフォーム、各種データの授受にMicrosoft365（Forms、OneDrive ）を使用します。申込前に、上部「セミナー受講手順書」のリンクから接続確認を行ってください。■ 日科技連が提供するツールを使用できることがセミナーの参加条件となります。■ オンライン配信セミナーへのお申込みは開催日の4営業日前までにお願いします。■ 1ID につき1 名様の受講をお願いしております。複数人での受講はできません。■ 開催形式に関わらず、講義資料は開催の4 営業日前までに、基本的にPDF 形式の電子データを共有します。講義前までにOneDriveからダウンロードをして、必要に応じて印刷するなど各自でご準備・ご持参ください。■ 基本的にライブで配信いたしますが、講師都合により録画を配信する場合がございます。■ 見逃しアーカイブ対象外です。■ 修了証書は発行いたしません。

セミナー趣旨

●製薬企業、医薬品開発業務受託機関（CRO）、食品・その他の健康関連企業、アカデミア機関等において、統計解析を専門にする部署には所属していないが、業務上、臨床試験や観察研究の研究デザインと統計解析について一定の知識が必要な方向けのコースです。●臨床試験と観察研究の研究デザインと統計解析の基本的考え方の習得に焦点を当てた2日間のコースです。他コース受講前の基礎素養の習得にも役立ちます。●数式を用いた数理的背景を解説するのではなく、適用場面や結果解釈に焦点を当てて解説しますので、初学者でも十分に理解できる内容のセミナーとなります。

受講対象・レベル

・ これから臨床試験や観察研究を始めるにあたり、研究デザインと統計解析の基本を概観しておきたい方・ 既に臨床試験や観察研究に関する統計解析業務等に従事しているものの、研究デザインと統計解析の基礎を復習し、理解を深めたい方・ 臨床試験や観察研究の研究デザイン・統計解析に関するリテラシーを身に付けたい方

セミナープログラム

2日コース ＊都合によりカリキュラムを変更する場合があります。

第1日 10:00～16:00■午前事務連絡（10分）【臨床試験・観察研究をデザインする】イントロダクション、研究計画の立て方、臨床試験と観察研究の考え方の違い、研究デザインの種類、評価項目の設定方法など■午後【臨床研究・観察研究に必要なサンプルサイズは？】仮説検定の考え方、必要サンプル数の求め方、関連する留意点

第2日 10:00～16:00■午前【データに適した統計解析手法とは？ 1/2】頻用される統計解析手法の概観、データの要約、t検定・分散分析■午後【データに適した統計解析手法とは？ 2/2】回帰分析、分割表（クロス表）の解析、ロジスティック回帰分析、調整解析質疑応答、アンケート（30分）