<製造・試験・品質保証各部員における>教育訓練の実効性評価の具体的な方法/逸脱対策

49,500 円(税込)

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開催日 13:00 ~ 16:30 
主催者 サイエンス&テクノロジー株式会社
キーワード 医薬品技術   医薬品・医療機器・化粧品等品質管理基準(G*P(GMPなど)、QMS)   ヒューマンエラー
開催エリア 全国
開催場所 【Live配信】オンライン配信セミナー

~品質に対する考え方・顧客要求についての他部署との認識のすり合わせ~~ヒューマンエラーをどのように改善していくか~

■品質や顧客要求に関する知識は、製造・試験・品質保証…各部員や部署によって認識に差が出る。 どうすれば製品や、その先について考えられるか。  本セミナーは教育訓練の実効性評価の具体的な方法、 品質に対する考え方を他部署に浸透させるポイント、 逸脱発生時の初期段階における調査の注意点、 ヒューマンエラーの改善策などについて解説します。

 

日時

【Live配信】 2024年10月11日(金)  13:00~16:30【アーカイブ受講】 2024年10月24日(木)  まで受付(配信期間:10/24~11/7)  受講可能な形式:【Live配信】or【アーカイブ配信】のみ※Live(Zoom)配信受講者には、特典(無料)として「アーカイブ配信」の閲覧権が付与されます。

セミナー講師

ネオクリティケア製薬株式会社 厚木工場 品質保証部GMPコンサルタント中川原 愼也 氏【略歴】神奈川県庁薬務課GMP・QMSリーダー査察官コーア商事㈱品質保証部長ファーマプランニング㈱コンサルティング事業部部長高田製薬株式会社生産本部顧問中間物商事㈱品質保証部部長共和薬品工業株式会社鳥取品質保証部長【主なご研究・ご業務】GMP、GQPを含む品質保証業務業界での関連活動厚生労働省の委員等委嘱平成20、21年度 GMP/QMS調査・監視指導整合性検討会委員平成21、22年度 厚生労働科学研究 ~GMP査察手法の国際整合性確保に関する研究協力者

セミナー受講料

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49,500円( E-mail案内登録価格46,970円 )E-Mail案内登録なら、2名同時申込みで1名分無料2名で 49,500円 (2名ともE-mail案内登録必須/1名あたり定価半額24,750円)

【1名分無料適用条件】※2名様ともE-mail案内登録が必須です。※同一法人内(グループ会社でも可)による2名同時申込みのみ適用いたします。※3名様以上のお申込みの場合、1名あたり定価半額で追加受講できます。※請求書(PDFデータ)は、代表者にE-mailで送信いたします。※請求書および領収証は1名様ごとに発行可能です。 (申込みフォームの通信欄に「請求書1名ごと発行」と記入ください。)※他の割引は併用できません。

【テレワーク応援キャンペーン(1名受講)【オンライン配信セミナー受講限定】  1名申込みの場合:受講料( 定価:37,400円/E-mail案内登録価格 35,640円 )※1名様でオンライン配信セミナーを受講する場合、上記特別価格になります。※他の割引は併用できません。

受講、配布資料などについて

Live配信受講者 特典のご案内Live配信受講者には、特典(無料)として「アーカイブ配信」の閲覧権が付与されます。

ZoomによるLive配信 ►受講方法・接続確認(申込み前に必ずご確認ください)アーカイブ配信 ►受講方法・視聴環境確認(申込み前に必ずご確認ください)

配布資料

  • PDFテキスト(印刷可・編集不可)

セミナー趣旨

品質や顧客要求に関する知識、認識が部署によって差が出てくるため、どうすれば製品や、その先について自分事のように考え、身近な問題です。教育訓練の実効性評価の具体的な方法、品質に対する考え方を他部署に浸透させるポイント、逸脱発生時の初期段階における調査の注意点、ヒューマンエラーの改善策などについて解説します。

習得できる知識

・教育訓練知識・逸脱処理知識・監査のポイント・リスクマネジメント   

セミナープログラム

1.逸脱管理 1.1逸脱とレベル 1.2特性要因図2.CAPAと変更管理 2.1 CAPAとは 2.2 CAPAには変更管理は不要3.教育訓練 3.1スキル(技能) 3.2スキルの判定(有効性評価) 3.3実効性評価4.効果判定□ 質疑応答 □