点眼剤の処方設計・評価・スケールアップと品質保証

～眼の構造と機能、薬物移行、原薬特性に基づいた添加剤の選択、処方の組み方、 容器設計、プロセスバリデーション、品質保証、品質課題と評価法～

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■点眼剤の処方設計に必要不可欠な基礎項目から評価法、近年の開発動向や品質課題までご紹介致します！

セミナー講師

大阪大谷大学 薬学部 医薬品開発学講座 特任教授薬学博士　中田 雄一郎 氏　　講師紹介【ご経歴】1983年鐘紡(株)に入社、薬物動態と製剤研究に従事。1994-1995 年パリXI大学でナノパーティクルの体内動態研究に従事。1997年に製剤研究部グループ長。1999年に日本オルガノン(株) 薬物動態研究室長。処方開発、分析開発、生産技術（バリデーション）業務に従事、2014年より品質マネージメントグループGMとして全社のバリデーション、品質管理、品質保証業務を統括。2004年に参天製薬(株)入社、製剤開発センター 処方開発グループマネージャー、分析開発グループマネージャー、生産技術センター バリデーション室長。2014年より品質保証本部品質マネージメントグループマネージャーとして全社のバリデーション、品質管理、品質保証業務を統括。2016年より大阪大谷大学薬学部教授、2020-2022年薬学部長、2024年から特任教授。【主な研究・業務】点眼剤の製剤開発・評価、生産技術、品質保証、縣濁性点眼剤の評価【業界での関連活動】日本薬剤学会（代議員、製剤技術伝承講習会アドバイザーほか）、NPO法人JHAの主任監査員

セミナー受講料

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49,500円( E-mail案内登録価格46,970円 )E-Mail案内登録なら、2名同時申込みで1名分無料2名で 49,500円 (2名ともE-mail案内登録必須／１名あたり定価半額24,750円)

【1名分無料適用条件】※2名様ともE-mail案内登録が必須です。※同一法人内(グループ会社でも可)による2名同時申込みのみ適用いたします。※3名様以上のお申込みの場合、１名あたり定価半額で追加受講できます。※請求書（PDFデータ）は、代表者にE-mailで送信いたします。※請求書および領収証は1名様ごとに発行可能です。　(申込みフォームの通信欄に「請求書１名ごと発行」と記入ください。)※他の割引は併用できません。

【テレワーク応援キャンペーン(1名受講)【オンライン配信セミナー受講限定】　　1名申込みの場合：受講料( 定価：37,400円／E-mail案内登録価格 35,640円 )※１名様でオンライン配信セミナーを受講する場合、上記特別価格になります。※他の割引は併用できません。

受講、配布資料などについて

ZoomによるLive配信　►受講方法・接続確認（申込み前に必ずご確認ください）アーカイブ配信　►受講方法・視聴環境確認（申込み前に必ずご確認ください）

配布資料

• 製本テキスト(開催日の4、5日前に発送予定)※開催まで4営業日～前日にお申込みの場合、セミナー資料の到着が、　開講日に間に合わない可能性がありますこと、ご了承下さい。　Zoom上ではスライド資料は表示されますので、セミナー視聴には差し支えございません。

セミナー趣旨

習得できる知識

・眼の構造と機能、薬物移行・原薬特性に基づいた添加剤の選択、処方の組み方・容器設計の基礎・プロセスバリデーションの考え方、品質保証・縣濁性点眼剤の品質課題と評価法

セミナープログラム

１．処方化研究の基礎　・眼の構造と機能　・薬物移行　・原薬特性　・薬物濃度　・pHと浸透圧２．添加剤の選択　・可溶化剤　・分散剤　・防腐剤　・その他３．容器の設計　・種類と材質　・設計　・選定のポイント４．スケールアップ　・溶液型製剤　・懸濁型製剤５．無菌性保障とプロセスバリデーション　・方法　・品質保証６．トピックス　・点眼剤の開発動向　・懸濁性点眼剤の品質課題と評価法□　質疑応答　□