【中止】医薬品製造・試験における電子化・DXの推進による課題解決、MES・LIMS等の導入と活用、データインテグリティの確保

ケーススタディ：医薬品製造・試験 電子化・DX推進の成功事例と教訓
ケーススタディ：MES・LIMSの導入と活用

■医薬品製造や試験の領域でのデジタル化やDXの推進…
　電子化・DXの具体的な手法とその実装とは？
■MESやLIMSなどのシステムの導入・活用とAIを活用したMES・LIMSの最適化

 

日時

【Live配信受講】 2024年10月25日（金）  13:00～16:30
【アーカイブ配信受講】 2024年11月11日（月）  まで受付（配信期間：11/11～11/22）
  受講可能な形式：【Live配信】or【アーカイブ配信】 
※Live(Zoom)配信受講者には、特典(無料)として「アーカイブ配信」の閲覧権が付与されます。

セミナー趣旨

この講座では、医薬品業界が直面する多様な問題が背景にあります。医薬品製造や試験の領域でのデジタル化やDXの推進が、これらの問題の解決策となる可能性を探求します。また、MESやLIMSなどのシステムの導入と活用、さらにはデータインテグリティの確保という重要な課題についても議論します。AIの最新の話題にも触れます。これらのテーマを通じて、参加者は業界のDXなどの現状と未来の可能性を理解することができます。

習得できる知識

MESやLIMSなどのシステムの導入と活用、さらにはデータインテグリティの確保という重要な課題についても議論します。AIの最新の話題にも触れます。これらのテーマを通じて、参加者は業界のDXなどの現状と未来の可能性を理解することができます。

セミナープログラム

１．導入
　・講演の目的と概要の紹介
　・医薬品製造・試験の現状と課題の概観
　・電子化・DXの必要性とその利点
　・AIの発展とその医薬品製造・試験への応用の可能性

２．医薬品製造・試験における電子化・DXの推進
　・電子化・DXの具体的な手法とその実装
　・AI技術の活用とその影響
　・ケーススタディ：成功事例と教訓

３．MES・LIMS等の導入と活用
　・MES・LIMSの概要とその重要性
　・AIを活用したMES・LIMSの最適化
　・導入プロセスとベストプラクティス
　・ケーススタディ：MES・LIMSの導入と活用

４．データインテグリティの確保
　・データインテグリティの重要性とその課題
　・AIを活用したデータインテグリティの確保
　・データインテグリティを確保するための戦略とツール
　・ケーススタディ：データインテグリティの確保とその影響

５．まとめとQ&A
　・本日の主要なポイントの再確認
　・参加者からの質問とその回答

セミナー講師

Minaris Regenerative Medicine(株) 生産統括部 品質保証課　合津 文雄 氏
略歴
1977-2013　塩野義製薬(株)
　臨床検査部、情報システム部、経営企画部、医薬研究開発本部、信頼性保証本部などに所属
2013-2020　武田テバファーマ(株)
　品質統括部　CS-QA課
日本PDA製薬学会代議員

専門
ソフトウェアエンジニアリング、システム監査

研究・業務
2004-　日本PDA製薬学会ERES委員会参加
2011-2020　ERES委員会委員長
2015-　一般社団法人日本PDA製薬学会代議員

日本PDA製薬学会ERES委員会委員長として、各年複数の検討グループをリード、日本PDA製薬学会の年会等で発表、国内外の講師を迎えてシンポジウムを開催

セミナー受講料

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※同一法人内(グループ会社でも可)による2名同時申込みのみ適用いたします。
※3名様以上のお申込みの場合、１名あたり定価半額で追加受講できます。
※請求書（PDFデータ）は、代表者にE-mailで送信いたします。
※請求書および領収証は1名様ごとに発行可能です。
　(申込みフォームの通信欄に「請求書１名ごと発行」と記入ください。)
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1名申込みの場合：受講料( 定価 37,400円／E-Mail案内登録価格 35,640円 )
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受講、配布資料などについて

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配布資料

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開催日時


13:00 ～

受講料

49,500円（税込）/人

※本文中に提示された主催者の割引は申込後に適用されます

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開催場所

全国

主催者

キーワード

医薬品技術   DI/CSV（医薬品・医療機器等データマネジメント）   医薬品・医療機器・化粧品等品質管理基準（G＊P（GMPなど）、QMS）
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