エンドトキシン管理の要件と最新動向を踏まえた課題解決のアプローチ
| 開催日 | 10:30 ～ 16:30 |
|---|---|
| 主催者 | サイエンス＆テクノロジー株式会社 |
| キーワード | 医薬品技術 医療機器・医療材料技術 医薬品・医療機器等規制 |
| 開催エリア | 全国 |
| 開催場所 | Zoomを利用したオンライン講座 |
～エンドトキシンの基礎及び除去・不活化法、試験のバリデーションと実践～～代替法として注目されるリコンビナント代替法の規制動向と最新事情～
本セミナーでは、・エンドトキシン及び(1→3)-β-D-グルカンの基礎及び測定法の進歩 ・無菌医薬品・医療機器の製造におけるエンドトキシン管理の要件 ・エンドトキシン規格値の設定 ・国際調和エンドトキシン試験法のバリデーション ・GMP コンプライアンスとDI の確保 ・エンドトキシン汚染の防止と除去・不活化のポイント ・エンドトキシン試験におけるピットフォールとデータ解釈上の留意点 ・リコンビナント代替法の規制動向 等について解説する また、技術開発、薬事、臨床的観点から、エンドトキシン試験の課題や今後の展望について述べる。
日時
【Live配信】 2024年11月21日（木） 10:30～16:30【アーカイブ受講】 2024年12月4日（水） まで受付（配信期間：12/4～12/17） 受講可能な形式：【Live配信】or【アーカイブ配信】のみ※Live配信受講者には、特典（無料）として「アーカイブ配信」の閲覧権が付与されます。
セミナー講師
セミナー受講料
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55,000円( E-mail案内登録価格52,250円 )E-Mail案内登録なら、2名同時申込みで1名分無料2名で 55,000円 (2名ともE-mail案内登録必須／１名あたり定価半額27,500円)
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【テレワーク応援キャンペーン(1名受講)【Live配信/WEBセミナー受講限定】 1名申込みの場合：受講料( 定価：41,800円／E-Mail案内登録価格 39,820円 )※１名様でLive配信/WEBセミナーを受講する場合、上記特別価格になります。※他の割引は併用できません。
受講、配布資料などについて
ZoomによるLive配信 ►受講方法・接続確認（申込み前に必ずご確認ください）アーカイブ配信 ►受講方法・視聴環境確認（申込み前に必ずご確認ください）
配布資料
- PDFテキスト(印刷可・編集不可)
セミナー趣旨
習得できる知識
・エンドトキシンの基礎及び生物活性・種々のエンドトキシン測定法とLAL・医薬品製造・品質管理におけるLALの役割・LALの特異性に及ぼす(1→3)－β－D－グルカンの影響と対処法・リスクに応じたエンドトキシン管理の要点・エンドトキシン試験のバリデーションと実践・エンドトキシンの除去・不活化法・データインテグリティの確保・エンドトキシン試験法の代替法と最新動向