コンプライアンス違反の事例から学ぶGMP現場の改善策「当たり前を徹底するには」

～医薬品製造における製造管理、品質管理、品質保証の概略～～業界を越えた不正を発生するメカニズムと原因～

■なぜGMP違反が起きてしまうのか？ ■なぜ自主回収や行政処分は繰り返し発生してしまうのか？

日時

【LIVE配信受講】 2024年11月25日（月）13:00～16:30【アーカイブ配信受講】 2024年12月9日（月）まで受付（配信期間：12/9～12/22）  受講可能な形式：【Live配信】or【アーカイブ配信】※Live(Zoom)配信受講者には、特典(無料)として「アーカイブ配信」の閲覧権が付与されます。

セミナー講師

ネクスレッジ株式会社 GxP事業部　シニアコンサルタントアクチュアライズ株式会社 事業開発部長廣瀬 正明 氏

【ご経歴】1985-1987　大阪大学理学研究科 修士課程有機化学専攻1987-2022　田辺三菱製薬株式会社/研究、品質保証、調達1993-1995　米国ワシントン大学(シアトル)生化学教室/ポスドク2010　大阪公立大学工学研究科 博士課程化学生物系/社会人コース　学位取得

【主なご研究・ご業務】・ネクスレッジ株式会社において、GMP及びGCTPのコンサルティング業務並びに案件獲得のための営業活動・アクチュアライズ株式会社において、製品の海外導出活動及び協業先との連携・交渉業務

セミナー受講料

※お申込みと同時にS&T会員登録をさせていただきます(E-mail案内登録とは異なります)。

49,500円( E-mail案内登録価格46,970円 )E-Mail案内登録なら、2名同時申込みで1名分無料2名で 49,500円 (2名ともE-mail案内登録必須／１名あたり定価半額24,750円)

【1名分無料適用条件】※2名様ともE-mail案内登録が必須です。※同一法人内(グループ会社でも可)による2名同時申込みのみ適用いたします。※3名様以上のお申込みの場合、１名あたり定価半額で追加受講できます。※請求書（PDFデータ）は、代表者にE-mailで送信いたします。※請求書および領収証は1名様ごとに発行可能です。　(申込みフォームの通信欄に「請求書１名ごと発行」と記入ください。)※他の割引は併用できません。

【テレワーク応援キャンペーン(1名受講) Live配信/アーカイブ配信受講限定】1名申込みの場合：受講料( 定価 37,400円／E-Mail案内登録価格 35,640円 )※１名様でLive配信/WEBセミナーを受講する場合、上記特別価格になります。※他の割引は併用できません。

受講、配布資料などについて

ZoomによるLive配信　►受講方法・接続確認（申込み前に必ずご確認ください）アーカイブ配信　►受講方法・視聴環境確認（申込み前に必ずご確認ください）

配布資料

• PDFテキスト(印刷可・編集不可)

セミナー趣旨

医薬品は、いつでも必要な時に必要な量が提供されて当然のように考えられていたが、昨今、その前提が揺らぎ始めています。

本セミナーでは、医薬品製造現における現状を振り返ると共に、製造管理、品質管理並びに品質保証の基本と、各工程でGMP違反が起こりやすいポイントを解説し、クオリティカルチャーの重要性を再確認するとともに、日々のGMP活動への生かし方を受講者の皆様と共有します。

後発医薬品メーカーの品質に関する問題が浮き彫りとなり，コロナが5類に移行した後も，手に入りづらい医薬品はおよそ3800品目，医療機関で処方される薬の2割以上にもなります。本セミナーでは，品質管理に潜む罠や落とし穴に焦点をあて，再発防止やコンプライアンス違反防止のためのGMP改善，さらには品質に関するマインド（文化）の醸成方法など具体的なお話とノウハウをご聴講いただけます。この機会をご活用ください。

セミナープログラム