国外市場（米国・欧州・ASEAN）での医療機器上市に向けて押さえるべきポイントおよび将来展望
| 開催日 | 13:00 ～ 16:30 |
|---|---|
| 主催者 | （株）Ｒ＆Ｄ支援センター |
| キーワード | 医療機器・医療材料技術 海外事業進出 医薬品・医療機器等規制 |
| 開催エリア | 全国 |
| 開催場所 | 【WEB限定セミナー】※会社やご自宅でご受講下さい。 |
★AI／プログラム医療機器をはじめとした医療機器規制とマーケットアクセスの状況を中心に解説！
※本セミナーはZOOMを使ったLIVE配信セミナーです。会場での参加はございません。【アーカイブ配信：12/17～12/31（何度でも受講可）】での受講もお選びいただけます。
セミナー講師
フリーコンサルタント 倉田 舞 氏
【ご専門】ヘルスケア事業戦略、ASEANへの展開戦略
【ご経歴】タイの病院の国際マーケティング事業部での勤務経験を経て、デロイトにてヘルスケアの新規事業戦略を中心としたコンサルティング支援に従事。現在は、東京大学バイオデザインにて新興国・途上国への医療機器展開支援、デロイトへの新規事業戦略アドバイザリー、等に携わる。ASEAN薬事に係る実績として、JETRO調査レポート「ASEAN医療機器指令の概要と各国の対応状況向調査（2022年3月）」の作成を支援。https://www.jetro.go.jp/ext_images/_Reports/02/2022/ab7026b72051af9f/AMDD_Report_20220331_vF3.pdf
デロイトトーマツコンサルティング（合）マネジャー PhD 佐藤 桃子 氏【ご専門】ヘルスケア・ライフサイエンス業界企業 / 事業戦略 ・上市戦略・新規事業立案
デロイト コンサルティング ドイツ シニアコンサルタント 田中 遥 氏【ご専門】ヘルスケア・ライフサイエンス業界企業 / 事業戦略 ・上市戦略・新規事業立案
セミナー受講料
49,500円（税込、資料付）■ セミナー主催者からの会員登録をしていただいた場合、1名で申込の場合46,200円、 2名同時申込の場合計49,500円（2人目無料：1名あたり24,750円）で受講できます。（セミナーのお申し込みと同時に会員登録をさせていただきますので、 今回の受講料から会員価格を適用いたします。）※ 会員登録とは ご登録いただきますと、セミナーや書籍などの商品をご案内させていただきます。 すべて無料で年会費・更新料・登録費は一切かかりません。 メールまたは郵送でのご案内となります。 郵送での案内をご希望の方は、備考欄に【郵送案内希望】とご記入ください。
受講について
Zoomを使ったWEB配信セミナー受講の手順
- Zoomを使用されたことがない方は、こちらからミーティング用Zoomクライアントをダウンロードしてください。ダウンロードできない方はブラウザ版でも受講可能です。
- セミナー前日までに必ず動作確認をお願いします。
- 開催日直前にWEBセミナーへの招待メールをお送りいたします。当日のセミナー開始10分前までに招待メールに記載されている視聴用URLよりWEB配信セミナーにご参加ください。
- セミナー資料は開催前日までにお送りいたします。
- アーカイブの場合は、配信開始日以降に、セミナー資料と動画のURLをメールでお送りします。
- 無断転載、二次利用や講義の録音、録画などの行為を固く禁じます。
セミナー趣旨
■本セミナーでは、米国・欧州・ASEAN市場への参入を検討するにあたって重要となる医療機器規制の概況（AI／プログラム医療機器を含む）、各地域のマーケットアクセスの障壁、および、各地域におけるビジネスの重要なポイントについて、実際の事例等も踏まえながら解説していきます。
受講対象・レベル
■新規事業としてヘルスケア参入を検討している企業・起業家の方■現在、または将来的に国外（欧米・ASEAN）へ医療機器（AI／プログラム医療機器を含む）を展開したい企業・起業家の方■国外（欧米・ASEAN）の医療機器規制に対して概観を把握したい方※ 各地域における医療機器の薬事許認可取得から上市までのプロセスの概観はテーマの一つとなりますが、実務的な事項（承認までの日数、必要書類、等）や薬事上の最新動向については主題ではないため、これらについて知りたい方にはマッチしない可能性がございます。
習得できる知識
■上市・マーケットアクセスまでのプロセスの概況■医療機器規制（AI／プログラム医療機器を含む）の概況■地域ごとの薬事およびマーケットアクセスの障壁・ポイント
セミナープログラム
1. イントロダクション 2. 米国 上市・マーケットアクセスまでのプロセスの概況 医療機器規制（AI／プログラム医療機器を含む）の概況 地域ごとの薬事およびマーケットアクセスの障壁・ポイント 3. 欧州 上市・マーケットアクセスまでのプロセスの概況 医療機器規制（AI／プログラム医療機器を含む）の概況 地域ごとの薬事およびマーケットアクセスの障壁・ポイント 休憩 4. 欧米の状況を踏まえた先進国での展開アプローチ 欧州から米国への展開する場合／米国から欧州に展開する場合のメリット・デメリット 5. ASEAN 上市・マーケットアクセスまでのプロセスの概況 ASEAN医療機器指令（AMDD）の概要 ASEAN各国の医療機器規制（AI／プログラム医療機器を含む）の概況 地域ごとの薬事およびマーケットアクセスにおける障壁・ポイント 6. 統括／Q&A