医薬品開発における非臨床安全性評価とCTDの記載・信頼性確保
| 開催日 | 13:00 ～ 16:30 |
|---|---|
| 主催者 | サイエンス＆テクノロジー株式会社 |
| キーワード | 医薬品技術 医薬品・医療機器等規制 |
| 開催エリア | 全国 |
| 開催場所 | Zoomを利用したオンライン講座 |
～関連ガイドライン、非臨床試験パッケージ、CTDの作成、信頼性確保、PMDAの照会事項対応の基本～
■医薬品開発における非臨床試験は、効率的な開発を進めるうえで、極めて重要である。 本講座では非臨床安全性部門に新たに配属された職員や経験が浅い初級者の方を対象に、関連ガイドライン、非臨床試験パッケージの立案、受託研究機関（CRO）の活用、治験薬概要書の作成、CTDの作成、信頼性確保、PMDAの照会事項対応の基本について講述する。
日時
【Live配信】 2024年11月28日（木） 13:00～16:30【アーカイブ受講】 2024年12月12日（木） まで受付（配信期間：12/12～12/25） 受講可能な形式：【Live配信】or【アーカイブ配信】のみ※Live配信受講者には、特典（無料）として「アーカイブ配信」の閲覧権が付与されます
セミナー講師
日本毒性学会認定名誉トキシコロジスト 海野 隆 氏【主なご経歴】1975年3月 東京農工大学大学院農学研究科獣医学専攻課程修了1975年4月 鐘紡株式会社入社（薬品研究所）1997年11月 鐘紡株式会社退社1997年12月 日本シエーリング株式会社入社（研究開発本部安全性研究室長）2000年12月 日本シエーリング株式会社退社2000年12月 日本オルガノン株式会社入社（開発薬事部主幹）」2007年3月 日本オルガノン株式会社退社2007年4月 シンバイオ製薬株式会社入社（前臨床開発/探索・評価部毒性担当部長） 2011年11月 シンバイオ製薬株式会社退社 2012年4月 JCLバイオアッセイ株式会社入社（西脇ラボ所長）2014年3月 JCLバイオアッセイ株式会社退社2014年4月 EPSインターナショナル入社（プロフェッショナルスタッフ） 2021年3月 EPSインターナショナル退社以後 医薬品非臨床安全性コンサルタント【主なご研究・ご業務】医薬品非臨床安全性試験・非臨床安全性薬事業務【業界での関連活動】日本毒性学会・評議員、認定名誉トキシコロジスト、元理事元日本製薬工業協会基礎研究部会副部会長
セミナー受講料
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受講、配布資料などについて
ZoomによるLive配信 ►受講方法・接続確認（申込み前に必ずご確認ください）アーカイブ配信 ►受講方法・視聴環境確認（申込み前に必ずご確認ください）
配布資料
- PDFテキスト(印刷可・編集不可)