CTD／照会回答書作成のためのメディカルライティング

論理的で一貫性のある質の高い資料を作成するためのポイント
～CTD M2.5及びM2.7の論理構成、作成方法～
～申請資料及び照会事項回答作成時の留意点～

■実際に講師が作成したCTD（2023年公開）を用いて、PMDAの視点の解説とともにCTD M2.5及び2.7の論理構成、作成ポイント及び注意点について解説
■照会事項対応時のメディカルライティングにおける留意点、表現方法も含めたポイントを解説
■CTDをはじめとした各種資料において常に求められる「考察」に必要不可欠な要素とは？
■PMDAの承認審査に関わる主な視点の解説及び各モジュールに落とし込むべき内容とは？ 

※両セミナーを参加の場合、コース割引価格で受講可能
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【Aコース】※このページのセミナーです
　　≫「CTD／照会回答書作成のためのメディカルライティング」
【Bコース】
　　≫「グローバル開発における承認申請のための医薬英語／英文ライティング入門」  

日時

【Live配信受講】 2024年12月19日（木）10:30～16:30
※Live(Z

セミナー趣旨

習得できる知識

▼CTD M2.5及びM2.7の論理構成、作成方法
▼論理的で明確な文章のライティング
▼メディカルライターとしてのスキルアップ
▼申請資料及び照会事項回答作成時の留意点
▼効率的なライティング計画

セミナープログラム

セミナー講師

セミナー受講料

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受講、配布資料などについて

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配布資料

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