CTD/照会回答書作成のためのメディカルライティング
開催日 | 10:30 ~ 16:30 |
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主催者 | サイエンス&テクノロジー株式会社 |
キーワード | 医薬品技術 医薬品・医療機器等規制 コミュニケーション |
開催エリア | 全国 |
開催場所 | Zoomを利用したオンライン講座 |
論理的で一貫性のある質の高い資料を作成するためのポイント~CTD M2.5及びM2.7の論理構成、作成方法~~申請資料及び照会事項回答作成時の留意点~
■実際に講師が作成したCTD(2023年公開)を用いて、PMDAの視点の解説とともにCTD M2.5及び2.7の論理構成、作成ポイント及び注意点について解説■照会事項対応時のメディカルライティングにおける留意点、表現方法も含めたポイントを解説■CTDをはじめとした各種資料において常に求められる「考察」に必要不可欠な要素とは?■PMDAの承認審査に関わる主な視点の解説及び各モジュールに落とし込むべき内容とは?
※両セミナーを参加の場合、コース割引価格で受講可能▼ コース申込みはこちら【Aコース】※このページのセミナーです ≫「CTD/照会回答書作成のためのメディカルライティング」【Bコース】 ≫「グローバル開発における承認申請のための医薬英語/英文ライティング入門」
日時
【Live配信受講】 2024年12月19日(木)10:30~16:30※Live(Z
セミナー講師
セミナー受講料
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テレワーク応援キャンペーン(1名受講) オンライン配信セミナー受講限定】1名申込みの場合:受講料( 定価 41,800円/E-Mail案内登録価格 39,820円 )※1名様でオンライン配信セミナーを受講する場合、上記特別価格になります。※他の割引は併用できません。
受講、配布資料などについて
ZoomによるLive配信 ►受講方法・接続確認(申込み前に必ずご確認ください)アーカイブ配信 ►受講方法・視聴環境確認(申込み前に必ずご確認ください)
配布資料
- PDFテキスト(印刷可・編集不可)
セミナー趣旨
習得できる知識
▼CTD M2.5及びM2.7の論理構成、作成方法▼論理的で明確な文章のライティング▼メディカルライターとしてのスキルアップ▼申請資料及び照会事項回答作成時の留意点▼効率的なライティング計画