抗がん剤の臨床開発実施の留意点とプロトコール作成のポイント

セミナー趣旨

本セミナーでは抗がん剤の臨床開発について、その歴史、開発の進め方、他の治療領域との違い、最近の抗がん剤開発のトピック等についての紹介をがんの専門でない方が聞いてもわかるように行う。また併せて、医薬品産業を取り巻く環境、癌領域の現状に関しても概説する。

セミナープログラム

　１．はじめに

　２．医薬品産業を取り巻く環境
　　・日本における医薬品産業
　　・グローバルの中での日本の位置づけ

　３．がん unmet medical needs
　　・がんの疫学、診断
　　・がんの治療
　　・Unmet medical needs

　４．抗がん剤開発の歴史、現状
　　・抗がん剤の歴史
　　・抗がん剤のマーケット
　　・抗がん剤の開発

　５．抗がん剤のプロトコル（他領域との比較も含めて）
　　・臨床開発のながれ
　　・各フェーズの臨床試験
　　・第Ⅰ相試験
　　・第Ⅱ相試験
　　・第Ⅲ相試験
　　・抗がん剤の臨床試験特有の評価方法

　６．最近の抗がん剤開発の話題
　　・早期承認、患者アクセス改善
　　・がん腫ごとの開発
　　・バイオマーカー、バスケット試験
　　・リアルワールドデータの活用

セミナー講師

明治薬科大学レギュラトリーサイエンス研究室 教授 博士（薬科学） 前田 英紀 氏

《ご専門》
　医薬品開発、製造販売後臨床活動、レギュラトリーサイエンス
《ご略歴》
　1990年3月　大阪大学大学院　薬学研究科　修士課程修了
　1990年4月　山之内製薬（株）入社　開発本部配属
　2005年4月　アステラス製薬（株）開発本部臨床開発第一部
　2010年4 月　アステラス製薬（株）癌・運動器領域統括室長
　2013年4月　アステラス製薬（株）Japan-Asia Development Lead（癌）兼任
　2015年3月　慶應義塾大学大学院　薬学研究科　博士課程修了
　2015年4月　アステラス製薬（株）メディカルアフェアーズ部長
　2019年10月　明治薬科大学　教授
《ご活動等》
　抗悪性腫瘍薬開発フォーラム幹事
　日本レギュラトリーサイエンス学会評議員
　日本臨床腫瘍学会協議員，日本薬学会代議員，日本薬剤疫学会理事
　ASCO（American Society of Clinical Oncology）会員
　ASCPT（American Society for Clinical Pharmacology & Therapeutics）会員
　慶応義塾大学非常勤講師，岐阜薬科大学大学院非常勤講師

セミナー受講料

49,500円（税込、資料付）
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　 2名同時申込の場合計49,500円（2人目無料：1名あたり24,750円）で受講できます。
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