新任担当者のためのバイオ・ライフサイエンス法規制入門講座【オンライン】
| 開催日 | 13:30 ～ 17:00 |
|---|---|
| 主催者 | 一般社団法人企業研究会 |
| キーワード | 化粧品・医薬部外品技術 ゲノム技術 医薬品・医療機器・化粧品等規制 |
| 開催エリア | 全国 |
| 開催場所 | Zoom受講（会場での受講はございません） |
～規制の背景・全体像及び日本の主要法規制を中心に解説～
セミナー講師
コネクトらいふ行政書士事務所 代表 兼 東京科学大学 産学共創機構 リサーチ・アドミニストレーター（上席URA） 日置孝徳 氏
・１９８３〜２０１６：富士フイルム株式会社 研究担当部長、技術主席、安全性評価センター長“化学/ヘルスケア/安全性“分野の“研究開発/事業化/管理（化学物質管理等）“・２０１６〜２０１８：京都大学 研究倫理・安全推進室 シニアリサーチ・アドミニストレータ― ライフサイエンス分野の倫理・安全に係る“情報の発信/企画/教育/支援システムの開発“・２０１８〜２０１４．１２月：東京工業大学 研究・産学連携本部 主任リサーチ・アドミニストレータ―（URA）・２０２４.１２月～現在：東京工業大学 研究・産学連携本部 リサーチ・アドミニストレータ―（上席URA） “材料/バイオ/ライフサイエンス“分野の“知的財産/産学連携“関連業務
【researchmap（日置孝徳）】https://researchmap.jp/takanorihioki【らいふのもり-HP】https://lifenomori.com/
２０２３〜現在：コネクトらいふ行政書士事務所 代表【事務所-HP】https://connect.lifenomori.com/
セミナー受講料
1名につき 会員 38,500円（本体 35,000円） 一般 41,800円（本体 38,000円）
※会員価格適用については、企業研究会会員が対象となります。（所属先の会員登録有無がわからない場合、お申込みの際に備考欄へ「会員登録確認希望」とご記入ください。）※最少催行人数に満たない場合には、開催を中止させて頂く場合がございます。※お申込後のキャンセルは原則としてお受けしかねます。お申込者がご出席いただけない際は、代理の方のご出席をお願い申し上げます。
受講について
視聴用アカウント・セミナー資料は、原則として開催1営業日前までにメールでお送りいたします。※最新事例を用いて作成する等の理由により、資料送付が直前になる場合がございます。
セミナー趣旨
化学系企業のバイオ・ライフサイエンスへの異分野参入が活発です。化学物質と遺伝子・微生物・細胞・動物・ヒト試料は対象が異なり、遵守すべき法規制も異なるため、遺伝子等の安全で倫理的な取扱いのために、多くの法規制・指針を学ぶ必要があります。本セミナーでは、化学系企業の研究者・管理者のために、日本のバイオ・ライフサイエンス分野の法規制の基礎知識を解説します。具体的には、生物材料を安全に取り扱うための規制（遺伝子組換え生物等に関するカルタヘナ法、病原体に関する感染症法など）、及び生命分野の倫理に関する規制（動物に関する動物愛護管理法、人を対象とする生命科学・医学系研究に関する倫理指針など）などについて、演者の企業・大学での経験を踏まえて、把握しておくべきポイントを説明します。バイオ・ライフサイエンス法規制の基礎を学びたい研究開発者、及び、研究部門・事業部門の企画担当者の方に、おすすめできる内容です。
受講対象・レベル
バイオ・ライフサイエンス法規制の基礎を学びたい研究開発者、及び、研究部門・事業部門の企画担当者の方など
セミナープログラム
１．バイオ・ライフサイエンス関連法規制の概要 １．１ 規制の体系～目的別の法規制分類 １．２ 管理の考え方 ２．遺伝子・微生物・動植物に関する法規制 ２．１ 遺伝子組換え生物等に関する規制（カルタヘナ法） ２．２ ゲノム編集に関する規制 ２．３ 感染症法（病原体に関する規制） ２．４ 家畜伝染病法（病原体に関する規制） ２．５ 植物防疫法 ２．６ 外来生物法 ２．７ ワシントン条約 ３．遺伝資源に関する法規制 ３．１ 生物多様性条約/名古屋議定書/ABS指針 ３．２ 食料・農業植物遺伝資源条約（ITPGR） ３．３ 国連海洋法条約（UNCLOS） ３．４ 種苗法４．動物倫理に関する法規制 ４．１ 動物愛護管理法 ４．２ 動物実験に関する法規制・指針 ４．３ ３Rの基本原則/動物実験処置の苦痛分類 ４．４ 動物実験代替法５．ヒト倫理に関する法規制 ５．１ 全体像 ５．２ 個人情報保護法 ５．３ 人を対象とする生命科学・医学系研究に関する倫理指針（生命・医学系指針） ５．４ その他の生命倫理系の法律・指針 ５．５ 医薬品/化粧品/健康食品関連法令６．バイオ・ライフサイエンス分野のビジネスと法規制 ６．１ 業界動向 ６．２ 規制動向 ６．３ まとめ※申込状況により、開催中止となる場合がございます。※講師・主催者とご同業の方のご参加はお断りする場合がございます。※録音、録画・撮影・お申込者以外のご視聴はご遠慮ください。