中東主要国の薬事・薬価比較と現地対応手法

セミナー趣旨

　サウジアラビア、アラブ首長国連邦(UAE)、クウェート、オマーン、カタール、バーレーン、エジプト、トルコ、イランの9カ国はイスラム国。国の面積が日本よりも大きい国から、東京23区程度の小さな国まで様々。人口も１億人を超える国から150万人まで様々。多くは産油国。石油等を輸出し、裕福な国も多いが、貧しい国もある。
　現在、中東は、パレスチナ問題、外国人出稼ぎ者、人権問題等の大きな課題を抱えているが、日本は中東の国々からの石油資源等で恩恵を受け、永続的な友好関係を希望している。
　なお中東の国々は国内製薬企業が未発達で、医薬品の多くは欧米からの輸入品。しかし、日本の製薬企業の参入はまだ数社に限られている。
　しかし中東の石油等の依存度は、欧米に比べて日本の方がはるかに多い。結果的に多くの中東の国々に対し、日本は輸入超過で、貿易赤字になっている。これらのことから、日本の製薬企業が医薬品の輸出先として検討することは大切と思われる。

習得できる知識

〇 中東各国の医療体制と健康保険制度
〇 中東各国の外資規制、ハラル、自国民雇用政策、商習慣
〇 中東各国の医薬品市場の現状
〇 中東各国の医薬品の承認のための法規制
〇 中東各国の医薬品の輸入・流通・販売制度
〇 中東各国の医薬品価格制度、入札制度

セミナープログラム

　1. 中東主要国の薬事規制の概要
　　1) 中東の現状、ハラル、外資規制、自国民雇用政策、外国人出稼ぎ者、パレスチナ問題
　　2) 医療体制と健康保険制度の概要 
　　3) 医薬品市場の現状
　　4) 医薬品の承認制度、湾岸会議の医薬品登録の概要、簡易審査制度
　　5) 医薬品の製造・輸入・流通・販売のための法規制の概要
　　6) 薬価制度、入札制度

　2. サウジアラビア(サウジアラビア王国)の薬事規制と現地対応
　　1) サウジアラビアの現状、ハラル、外資規制、自国民雇用政策、パレスチナ問題
　　2) サウジアラビアの医療体制と健康保険制度
　　3) サウジアラビアの医薬品市場の現状
　　4) サウジアラビアの医薬品の承認制度と簡易審査
　　5) サウジアラビアの医薬品の製造・輸入・流通・販売制度、薬価制度、入札制度

　3. アラブ首長国連邦(UAE)の薬事規制と現地対応
　　1) アラブ首長国連邦の現状、ハラル、外資規制、自国民雇用政策、パレスチナ問題
　　2) アラブ首長国連邦の医療体制と健康保険制度
　　3) アラブ首長国連邦の医薬品市場の現状
　　4) アラブ首長国連邦の医薬品の承認制度と簡易審査
　　5) アラブ首長国連邦の医薬品の製造・輸入・流通・販売制度、薬価制度、入札制度

　4. クウェートの薬事規制と現地対応
　　1) クウェートの現状、ハラル、外資規制、自国民雇用政策、パレスチナ問題
　　2) クウェートの医療体制と健康保険制度
　　3) クウェートの医薬品市場の現状
　　4) クウェートの医薬品の承認制度と簡易審査
　　5) クウェートの医薬品の製造・輸入・流通・販売制度、薬価制度、入札制度

　5. オマーンの薬事規制と現地対応
　　1) オマーンの現状、ハラル、外資規制、自国民雇用政策、パレスチナ問題
　　2) オマーンの医療体制と健康保険制度
　　3) オマーンの医薬品市場の現状
　　4) オマーンの医薬品の承認制度と簡易審査
　　5) オマーンの医薬品の製造・輸入・流通・販売制度、薬価制度、入札制度

　6. カタール(カタール国)の薬事規制と現地対応
　　1) カタールの現状、ハラル、外資規制、自国民雇用政策、パレスチナ問題
　　2) カタールの医療体制と健康保険制度
　　3) カタールの医薬品市場の現状
　　4) カタールの医薬品の承認制度と簡易審査
　　5) カタールの医薬品の製造・輸入・流通・販売制度、薬価制度、入札制度

　7. バーレーン(バーレーン王国)の薬事規制と現地対応
　　1) バーレーンの現状、ハラル、外資規制、自国民雇用政策、パレスチナ問題
　　2) バーレーンの医療体制と健康保険制度
　　3) バーレーンの医薬品市場の現状
　　4) バーレーンの医薬品の承認制度と簡易審査
　　5) バーレーンの医薬品の製造・輸入・流通・販売制度、薬価制度、入札制度

　8. エジプト(エジプト・アラブ共和国)の薬事規制と現地対応
　　1) エジプトの現状、ハラル、外資規制、自国民雇用政策、パレスチナ問題
　　2) エジプトの医療体制と健康保険制度
　　3) エジプトの医薬品市場の現状
　　4) エジプトの医薬品の承認制度と簡易審査
　　5) エジプトの医薬品の製造・輸入・流通・販売制度、薬価制度、入札制度

　9. トルコ(トルコ共和国)の薬事規制と現地対応
　　1) トルコの現状、ハラル、外資規制、自国民雇用政策、パレスチナ問題
　　2) トルコの医療体制と健康保険制度
　　3) トルコの医薬品市場の現状
　　4) トルコの医薬品の承認制度と簡易審査
　　5) トルコの医薬品の製造・輸入・流通・販売制度、薬価制度、入札制度

　10. イラン(イラン・イスラム共和国)の薬事規制と現地対応
　　1) イランの現状、ハラル、外資規制、自国民雇用政策、パレスチナ問題
　　2) イランの医療体制と健康保険制度
　　3) イランの医薬品市場の現状
　　4) イランの医薬品の承認制度と簡易審査
　　5) イランの医薬品の製造・輸入・流通・販売制度、薬価制度、入札制度

　11. 日本の製薬企業の中東進出のための戦略

【質疑応答】

キーワード：
中東,医薬品,薬事規制,進出,マーケティング,講習会,研修,セミナー

セミナー講師

（有)ヴェト・ケミカル　取締役社長　尾野　啓子　氏

【専門】
医薬品・医療機器等の研究開発の調査
【略歴】
　北里大学卒業の獣医師
　医療機関で画像診断、臨床検査業務を3年間経験。
　関東医師製薬(メクト㈱)の研究所で非臨床試験(GLP、主に病理)を担当、
　その後工場の品質管理部でGMP(バリデーションの導入時)を担当。　　
　また中国に点眼薬を輸出する業務にも一部関与。メクト㈱の清算のため退職。
　6か月間動物病院に勤務。
　1995年に有限会社ヴェト・ケミカルを設立。医薬品の市場調査、出版業務等を行い、現在に至る。
【活動等】
　GCP、GLP、GMP、医薬品及び医療機器の研究開発のアウトソーシング業務、アジアの国々の医薬品・医療機器に関連する市場調査、出版。
　臨床検査(画像診断等)、動物病院の獣医師、GLP(病理学)、GMP、GCPについて、広く浅い経験ばかり、それが強みと考えています。

セミナー受講料

49,500円（税込、資料付）
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