分析法バリデーションへの応用に特化したコース — 「統計的品質管理を極める」Cコース2022―

27,500 円(税込)

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開催日 0:00 ~  
締めきりました
主催者 サイエンス&テクノロジー株式会社
キーワード 医薬品技術   医薬品・医療機器・化粧品等品質管理基準(G*P(GMPなど)、QMS)   SQC一般
開催エリア 全国
開催場所 Webセミナー ※会社・自宅にいながら受講可能です※

—「統計的品質管理を極める」Cコース―

【受講者限定】 実習用Excelデータを配布します

本セミナーは、「統計的品質管理を極める」コースのCコースになります

【アーカイブ受講】 2022年7月29日(金)  ごろ配信予定
(視聴時間:約2時間30分/視聴期間:配信後10日間)

セミナー講師

スタット・イメージング・ラボ 代表 福田 晃久 氏

セミナー受講料

定価:27,500円(オンライン受講価格:24,200円)

<セミナー主催者のメルマガ登録をされる場合>
特別割引価格:
1名:26,070円(オンライン受講価格:22,990円)
2名:27,500円(1名分無料:1名あたり13,750円)
3名以上のお申込みの場合、1名につき13,750円で追加受講できます。

※オンライン受講価格は、Live/アーカイブ/オンデマンドの受講を1名様でお申込みいただいた場合の価格です。複数お申込みでは適用されません。

※複数割引はお申込者全員のメルマガ登録が必須です。同一法人内(グループ会社でも可)によるお申込みのみ適用いたします。
※請求書(PDFデータ)は、代表者にE-mailで送信いたします。
※請求書および領収証は1名様ごとに発行可能です。(申込みフォームの通信欄に「請求書1名ごと発行」と記入ください。)
※他の割引は併用できません。

※セミナーの視聴・資料のダウンロードのため、セミナー主催者の会員登録が必須となります。お申込みと同時に会員登録をさせていただきます。

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受講について

アーカイブ配信の受講方法・視聴環境確認

  • 当日のセミナーを、後日にお手元のPCやスマホ・タブレッドなどからご視聴・学習することができます。
  • 会場での録画終了後から営業日で10日以内を目安に視聴開始のご案内をお知らせします。
  • S&T会員マイページ(無料)にログインいただき、ご視聴ください。
  • 視聴期間は営業日で10日間です。ご視聴いただけなかった場合でも期間延長いたしませんのでご注意ください。
  • セミナーに関する質問に限り、後日に講師にメールで質問可能です。
    (テキストに講師の連絡先が掲載されている場合のみ)
  • 動画視聴・インターネット環境をご確認ください
    以下の視聴環境および視聴テストを事前にご確認いただいたうえで、お申込みください。
    セキュリティの設定や、動作環境によってはご視聴いただけない場合がございます。
    ≫ 視聴環境  ≫ 視聴テスト【ストリーミング(HLS)を確認】

配布資料

  • アーカイブ配信受講:製本テキスト(開催日を目安に発送)
    ※セミナー資料はお申し込み時のご住所へ発送させていただきます。

特典

  • 【受講者限定】実習用Excelデータを配布します
    ※本Excelデータはあくまでも演習用です。

セミナー趣旨

 極論に聞こえるかもしれませんが、分析法バリデーションのための特別な統計手法が存在しているわけではあありません。ですので、ここでは統計の一般論が分析法バリデーションにどのように応用されているかをについて解説していきます。受講に際して重要なのは、分析の現場でどのような誤差が発生しうるのかを理解していると言うことです。少なくともイメージできることは必要です。これがないと分析法バリデーションは理解できませんので、講義はここから始めます。もし統計の基礎に自信がなければ入門コース(科学技術者のための統計入門)の受講をお勧めします。本コースでは、分析法バリデーションのための正しい実験計画を立てられること、自分で計算ができること、その上で理論的な合理性を説明できることを目標にしています。
なお、本コースは本質的には測定の誤差論に帰着しますので、試験室で測定の管理を行っている方にも役立つ内容になっています。

「統計的品質管理を極める」コースとは:
統計的品質管理を体系的に学べるコースです。従来の分野別の学習もでき、かつ必要に応じ勉強の範囲を柔軟に広げられるよう下記に示したコース/パターンを作成しました。これにより、一人一人の学習ニーズに応じて受講することが可能になりました。以下に、各コースで何が学べるかの紹介を致します。全てのコースでExcelを用いた演習を用意しており、組み込んだ関数を読み解いていけば、さらに深堀りもできるようになっています。
担当業務・レベルにあわせ、下記パターンを参考に各コースをお申込みください。
【Aコース:入門】≫科学技術者としての基礎力を身につけるコース
【Bコース:初級】≫GMP/GQP分野で仕事をするのに役立つ知識を身につけるコース
【Cコース:初級】≫分析法バリデーションへの応用に特化したコース
【Dコース:中級】≫サンプリング試験の全体像を把握し、適切に設計、運用するためのコース
【Eコース:上級】≫QbDの理解に必要な統計手法をまとめたコース

パターン1【科学技術者のための統計入門(はじめの一歩)】
→【A】コースを選択受講
GMP, GQP, 研究開発の各分野の実務担当者向け/部下の仕事を適切に評価するためにも有用

パターン2【GMP/GQPのための統計的品質管理入門】
→【A】【B】コースを選択受講
GMP, GQP, 研究開発の各分野の実務リーダー向け

パターン3【分析法バリデーションへの応用】
→【A】【C】【E】コースを選択受講
分析法バリデーションの実務担当者、実務リーダー、専門家を目指す方向け

パターン4【サンプリング試験を極める・JIS Z9002/9003/9015詳解】
→【A】【D】コースを選択受講
品質保証・品質管理の実務担当者、実務リーダー向け

パターン5【Quality by Designへの応用】
→【A】【B】【E】コースを選択受講
研究開発部門などでデザインスペースを研究する方、製造現場で問題解決や改善を合理的に進めたい方等向け

パターン6【統計的品質管理を極める】
【A】【B】【C】【D】【E】全コースを受講
組織内でデータサイエンスの指導的立場を目指す方向け

セミナープログラム

■受講にあたってパソコン持参のお願い■ (必須ではございません)
本セミナーの講演中にExcel実習を行う箇所がございます。
参加される際にPCをご持参いただけるとより理解度が深まります。なお、演習は講師のデモも同時進行で行いますので、PCを持参されなくても支障ありません。
PC持参の場合は、Excelにアドインツールである「分析ツール」を組み込んできて​下さるようお願い申しあげます。
  • 偶然誤差を掘り下げる
    • 併行精度とはどのような操作のばらつきか?
    • 室内再現精度とはどのような操作のばらつきか?
    • 併行精度、室内再現精度はどのような実験で評価すべきか?
    • 併行精度、室内再現精度の実験データの解析方法
    • 標準偏差の信頼区間(カイ二乗分布の導入)
    • 一元配置分散分析入門(分散分析表の読み方、Excelでの指定方法)
    • 室内再現精度と併行精度を一度に求めてみる
    • 本当に重要なのは室間再現精度(枝分かれデザインの紹介)
  • 系統誤差を掘り下げる
    • 真度とは何か?
    • 真度はどのような実験で評価すべきか?
    • 真度と併行精度を一度に求めてみる
    • 真度と併行精度はまったく無関係(測定精度を俯瞰する)
  • 直線性を掘り下げる
    • 直線性に関するガイドラインを味わう
    • 検出限界と定量限界
    • 直線性の回帰分析の結果から検出限界を求めてみる
  • 範囲、頑健性について