医療機器開発のためのPMDA・学会・医師との関係構築のポイント【アーカイブ配信】

セミナー趣旨

　開発前検証において、Dr.の意見を取り入れつつ、厚労省での症例数調査、PMDAとの承認に関する非臨床試験に関してのポイント説明までの流れを説明します。
　承認取得後は保険適用の関係で、各学会との連携の必要性を説明します。

習得できる知識

　一連の流れから、医療機器の開発、薬事、マーケティングを含めた業務の進め方を確立することで、素早い開発を実現しつつ、リスクの見落としなく、市販後も不具合を起こさない医療機器の管理について理解できると思います。

セミナープログラム

　1.医療機器の開発において考慮するべき内容
　　1.1 医療機器開発　設計について
　　1.2 病院または医師との連携
　　1.3 疾病調査
　　1.4 学会動向調査
　　1.5 関係各所への聞き取り

　2.医師との連携
　　2.1 解剖学的視点からの考察
　　2.2 疾病の特徴
　　2.3 臨床データ
　　2.4 非臨床試験の構築

　3.学会との連携
　　3.1 学会とのつながりについて
　　3.2 問題点をさぐる

　4.PMDAとの連携
　　4.1 開発前相談
　　4.2 データ収集
　　4.3 製造における問題点

　5.まとめ

　【質疑応答】

医療機器,承認申請,保険適用,学会,医師,プロセス,開発,PMDA,研修,講習会

セミナー講師

Land Trading LLC　代表　後藤　昭一 氏

セミナー受講料

49,500円（税込、資料付）
■ セミナー主催者からの会員登録をしていただいた場合、1名で申込の場合46,200円、
　 2名同時申込の場合計49,500円（2人目無料：1名あたり24,750円）で受講できます。
（セミナーのお申し込みと同時に会員登録をさせていただきますので、
　  今回の受講料から会員価格を適用いたします。）
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　 メールまたは郵送でのご案内となります。
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受講について

こちらは1/16実施WEBセミナーのアーカイブ（録画）配信です。期間中何度でも視聴できます

・配信開始日以降に、セミナー資料（PDF）と動画のURLをメールでお送りします。セミナー資料の無断転載、二次利用や講義の録音、録画などの行為を固く禁じます。