「核酸医薬品における承認申請作成／必要なデータ／パッケージ内容とCMC／品質評価・不純物分析／DDS・製剤化」コースAコース「CMC・不純物・製剤」編

セミナープログラム

セミナー講師

第1部『核酸医薬品におけるDDS技術と製剤設計の留意点』（10:15～12:15）
京都府立医科大学 教授　博士（薬学）　大庭 誠 氏
2004年　九州大学大学院薬学府博士後期課程修了
2004年　東京大学大学院工学系研究科マテリアル工学専攻博士研究員
2004年　東京大学医学部附属病院ティッシュエンジニアリング部特任助教
2010年　長崎大学大学院医歯薬学総合研究科准教授
2020年　京都府立医科大学教授

第2部『核酸医薬品開発におけるCMCに求められる要素・基礎理解』（13:15～15:15）
ルクサナバイオテク(株) 代表取締役　佐藤 秀昭 氏
１９９７年　信州大学大学院農学研究科生物資源科学専攻修士課程修了
２００４年　京都大学大学院農学研究科応用生命科学専攻博士課程　単位取得退学
２００４年　株式会社ジーンデザイン研究開発部　研究員
２００６年　同学術部　部長　（２００８年　学術営業部に組織変更）
２０１５年　同事業開発部部長兼任
２０１２年～２０１６年　同執行役員
２０１６年　同取締役（事業担当）
２０１7年～２０１８年　同執行役員
２０１８年　ルクサナバイオテク株式会社代表取締役に就任　現在に至る

第3部『合成オリゴ核酸の不純物分析/評価・管理の実際』（15:30～17:00）
味の素バイオファーマサービス (株)ジーンデザイン 研究開発部 部長　博士（工学）、博士（農学）　南海 浩一 氏
ポスドクを経て、2005年に株式会社ジーンデザインに入社。入社後はオリゴ核酸の製造および分析の開発に従事し、核酸医薬品開発向け製品の製造部門並びにGMP準拠の製造部門の立ち上げにも携わる。現在は研究開発部を担当。

セミナー受講料

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55,000円( E-mail案内登録価格52,250円 )
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2名で 55,000円 (2名ともE-mail案内登録必須／１名あたり定価半額27,500円)

【1名分無料適用条件】
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※同一法人内(グループ会社でも可)による2名同時申込みのみ適用いたします。
※3名様以上のお申込みの場合、１名あたり定価半額で追加受講できます。
※請求書（PDFデータ）は、代表者にE-mailで送信いたします。
※請求書および領収証は1名様ごとに発行可能です。
　(申込みフォームの通信欄に「請求書１名ごと発行」と記入ください。)
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※テレワーク応援キャンペーン(1名受講)【Live配信/WEBセミナー受講限定】
１名申込みの場合：39,600円 ( E-Mail案内登録価格 37,620円 )
※１名様でLive配信/WEBセミナーを受講する場合、上記特別価格になります。
※他の割引は併用できません。

受講について

Zoom配信の受講方法・接続確認

• 本セミナーはビデオ会議ツール「Zoom」を使ったライブ配信となります。PCやスマホ・タブレッドなどからご視聴・学習することができます。
• 申込み受理の連絡メールに、視聴用URLに関する連絡事項を記載しております。
• 事前に「Zoom」のインストール(または、ブラウザから参加)可能か、接続可能か等をご確認ください。
• セミナー開催日時に、視聴サイトにログインしていただき、ご視聴ください。
• セミナー中、講師へのご質問が可能です。
• 以下のテストミーティングより接続とマイク/スピーカーの出力・入力を事前にご確認いただいたうえで、お申込みください。
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アーカイブ配信の受講方法・視聴環境確認

• 当日のセミナーを、後日にお手元のPCやスマホ・タブレッドなどからご視聴・学習することができます。
• 会場での録画終了後から営業日で10日以内を目安に視聴開始のご案内をお知らせします。
• S&T会員マイページ（無料）にログインいただき、ご視聴ください。
• 視聴期間は営業日で10日間です。ご視聴いただけなかった場合でも期間延長いたしませんのでご注意ください。
• セミナーに関する質問に限り、後日に講師にメールで質問可能です。
  （テキストに講師の連絡先が掲載されている場合のみ）
• 動画視聴・インターネット環境をご確認ください
  以下の視聴環境および視聴テストを事前にご確認いただいたうえで、お申込みください。
  セキュリティの設定や、動作環境によってはご視聴いただけない場合がございます。
  ≫ 視聴環境　　≫ 視聴テスト【ストリーミング（HLS）を確認】

配布資料

• Zoom配信受講：製本テキスト(開催日の4、5日前に発送予定)
  ※セミナー資料はお申し込み時のご住所へ発送させていただきます。
  ※開催まで4営業日～前日にお申込みの場合、セミナー資料の到着が開講日に間に合わない可能性がありますこと、ご了承下さい。
• アーカイブ配信受講：製本テキスト(開催日を目安に発送)
  ※セミナー資料はお申し込み時のご住所へ発送させていただきます。