分析法バリデーションへの応用に特化したコース — 「統計的品質管理を極める」Cコース2022―【オンデマンド配信】
開催日 | オンデマンド |
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主催者 | サイエンス&テクノロジー株式会社 |
キーワード | 医薬品技術 医薬品・医療機器・化粧品等品質管理基準(G*P(GMPなど)、QMS) SQC一般 |
開催エリア | 全国 |
—「統計的品質管理を極める」Cコース―
【受講者限定】 実習用Excelデータを配布します
本セミナーは、「統計的品質管理を極める」コース2022のCコースになります
※Cコースのみの受講も可能です。
日程
2023年3月30日(木) まで申込受付中
視聴時間:約2時間30分
※主催者でお申込み受付後、10営業日ご視聴いただけます。
セミナー講師
スタット・イメージング・ラボ 代表 福田 晃久 氏
[主な研究・業務]
・物理化学 ・統計的品質管理 ・医薬品の品質管理、品質保証(特にGMP分野)
セミナー受講料
オンライン受講価格:24,200円
<セミナー主催者のメルマガ登録をされる場合>
特別割引価格:
1名:22,990円
2名:27,500円(1名分無料:1名あたり13,750円)
3名以上のお申込みの場合、1名につき13,750円で追加受講できます。
※オンライン受講価格は、Live/アーカイブ/オンデマンドの受講を1名様でお申込みいただいた場合の価格です。複数お申込みでは適用されません。
※複数割引はお申込者全員のメルマガ登録が必須です。同一法人内(グループ会社でも可)によるお申込みのみ適用いたします。
※請求書(PDFデータ)は、代表者にE-mailで送信いたします。
※請求書および領収証は1名様ごとに発行可能です。(申込みフォームの通信欄に「請求書1名ごと発行」と記入ください。)
※他の割引は併用できません。
※セミナーの視聴・資料のダウンロードのため、セミナー主催者の会員登録が必須となります。お申込みと同時に会員登録をさせていただきます。
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受講について
オンデマンド配信の受講方法・視聴環境確認
- 録画セミナーの動画をお手元のPCやスマホ・タブレッドなどからご視聴・学習することができます。
- 申込み後すぐに視聴可能です。S&T会員マイページ(無料)にログインいただき、ご視聴ください。
- 視聴期間は申込日より営業日で14日間です。ご視聴いただけなかった場合でも期間延長いたしませんのでご注意ください。
- セミナーに関する質問に限り、後日に講師にメールで質問可能です。
(テキストに講師の連絡先が掲載されている場合のみ) - 以下の視聴環境および視聴テストを事前にご確認いただいたうえで、お申込みください。
セキュリティの設定や、動作環境によってはご視聴いただけない場合がございます。
≫ 視聴テスト【ストリーミング(HLS)を確認】 ≫ 視聴環境
配布資料
- 製本テキスト
※セミナー資料はお申込み時のご住所へ発送させていただきます。
※申込み日から営業日3日までに発送いたします。
特典
- 【受講者限定】各コースで実習用Excelデータを配布します
※本Excelデータはあくまでも演習用です。
※受講後も本Excelデータを用いて統計処理の演習計算が行えます。
セミナー趣旨
極論に聞こえるかもしれませんが、分析法バリデーションのための特別な統計手法が存在しているわけではあありません。ですので、ここでは統計の一般論が分析法バリデーションにどのように応用されているかをについて解説していきます。受講に際して重要なのは、分析の現場でどのような誤差が発生しうるのかを理解していると言うことです。少なくともイメージできることは必要です。これがないと分析法バリデーションは理解できませんので、講義はここから始めます。もし統計の基礎に自信がなければ入門コース(科学技術者のための統計入門)の受講をお勧めします。本コースでは、分析法バリデーションのための正しい実験計画を立てられること、自分で計算ができること、その上で理論的な合理性を説明できることを目標にしています。
なお、本コースは本質的には測定の誤差論に帰着しますので、試験室で測定の管理を行っている方にも役立つ内容になっています。
「統計的品質管理を極める」コースとは: 統計的品質管理を体系的に学べるコースです。従来の分野別の学習もでき、かつ必要に応じ勉強の範囲を柔軟に広げられるよう下記に示したコース/パターンを作成しました。これにより、一人一人の学習ニーズに応じて受講することが可能になりました。以下に、各コースで何が学べるかの紹介を致します。全てのコースでExcelを用いた演習を用意しており、組み込んだ関数を読み解いていけば、さらに深堀りもできるようになっています。 担当業務・レベルにあわせ、下記パターンを参考に各コースをお申込みください。 |
【Aコース:入門】≫科学技術者としての基礎力を身につけるコース 【Bコース:初級】≫GMP/GQP分野で仕事をするのに役立つ知識を身につけるコース 【Cコース:初級】≫分析法バリデーションへの応用に特化したコース 【Dコース:中級】≫サンプリング試験の全体像を把握し、適切に設計、運用するためのコース 【Eコース:上級】≫QbDの理解に必要な統計手法をまとめたコース |
パターン1【科学技術者のための統計入門(はじめの一歩)】 パターン2【GMP/GQPのための統計的品質管理入門】 パターン3【分析法バリデーションへの応用】 パターン4【サンプリング試験を極める・JIS Z9002/9003/9015詳解】 パターン5【Quality by Designへの応用】 パターン6【統計的品質管理を極める】 |
セミナープログラム
本コースの講演中にExcel実習を行う箇所がございます。
参加される際に、配布Excelをもとに実施していただくと理解度が深まります。なお、演習は講師のデモも同時進行で行いますので、実施しなくても支障ありません。
Excel実習を実施する際は、Excelアドイン「分析ツール」を組み込んでください。
- 偶然誤差を掘り下げる
- 併行精度とはどのような操作のばらつきか?
- 室内再現精度とはどのような操作のばらつきか?
- 併行精度、室内再現精度はどのような実験で評価すべきか?
- 併行精度、室内再現精度の実験データの解析方法
- 標準偏差の信頼区間(カイ二乗分布の導入)
- 一元配置分散分析入門(分散分析表の読み方、Excelでの指定方法)
- 室内再現精度と併行精度を一度に求めてみる
- 本当に重要なのは室間再現精度(枝分かれデザインの紹介)
- 系統誤差を掘り下げる
- 真度とは何か?
- 真度はどのような実験で評価すべきか?
- 真度と併行精度を一度に求めてみる
- 真度と併行精度はまったく無関係(測定精度を俯瞰する)
- 直線性を掘り下げる
- 直線性に関するガイドラインを味わう
- 検出限界と定量限界
- 直線性の回帰分析の結果から検出限界を求めてみる
- 範囲、頑健性について