バイオ医薬品におけるタンパク質の凝集分析と処方決定までの具体的事例
～製剤安定化における具体的な条件設定・データのとり方～
バイオ医薬品の開発において、凝集体の評価は不可欠です。
また、バイオ医薬品の凝集を防ぎ、長期間安定に保つための処方（液剤の場合には溶媒組成）の開発は重要です。
本講演では、バイオ医薬品の凝集メカニズムや凝集体分析、 物理化学的パラメータに基づいた抗体医薬品の凝集傾向の予測技術について紹介します。
日時
【Live配信】 2024年7月30日（火） 13:00～16:30
【アーカイブ受講】 2024年8月9日（金） まで受付（配信期間：8/9～8/28）
受講可能な形式：【Live配信】or【アーカイブ配信】のみ
セミナー趣旨
習得できる知識
バイオ医薬品の凝集体発生メカニズムの基礎
バイオ医薬品の凝集体分析の方法と分析事例
バイオ医薬品の安定性
物理化学的パラメータに基づいたバイオ医薬品の凝集傾向予測
セミナープログラム
1) タンパク質とは
2) タンパク質の変性、会合、凝集
3) 凝集体
2. 抗体医薬品の凝集を引き起こす原因
1) ケミカルストレス
2) 熱ストレス
3) メカニカルストレス
3. 凝集体による免疫原性のリスク
4. 凝集体の分析
1） ナノ粒子（<100 nm）
2） ナノ粒子の分析事例
3） サブマイクロン粒子（100 nm〜1 µm）
4） サブマイクロン粒子の分析事例
5） ミクロン粒子（1 µm〜）
6） ミクロン粒子の分析事例
5. 抗体医薬品の剤型
6. 抗体医薬品の処方情報
1） 溶媒
2） アミノ酸
3） 塩
4） 界面活性剤
7. 抗体医薬品（バイオ医薬品）における加速試験
1) 加速試験例
8. 加速試験で生じる抗体医薬品の劣化
9. 化学修飾の予測
10. 物理化学的パラメータ
1) コロイド安定性
2) コロイド安定性の測定方法
3) 構造安定性
4) 構造安定性の測定方法
11. 抗体医薬品の物理化学的パラメータを用いた凝集傾向予測
12. 物理化学的パラメータを利用した処方開発
13. プレフィルドシリンジの処方開発
□ 質疑応答 □
セミナー講師
福原 彩乃氏
略歴
2006年に大阪府立大学農学部応用生物化学科を卒業後、2012年に同大学大学院生命環境科学研究科博士課程修了（博士号取得）。同年に同大学大学院の博士研究員、2013年から日本ベーリンガーインゲルハイム株式会社の研究員を経て、2018年に株式会社ユー・メディコに入社。同年から大阪大学工学研究科招へい研究員を兼任。2019年に副社長、2020年に代表取締役に就任（現任）。2022年8月にマサチューセッツ州立大学のMBAを取得。
主なご研究・ご業務
バイオ医薬品の特性評価、凝集体分析、プレフィルドシリンジ製剤の処方開発、安定性試験など
セミナー受講料
※お申込みと同時にS&T会員登録をさせていただきます(E-mail案内登録とは異なります)。
49,500円( E-mail案内登録価格46,970円 )
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2名で 49,500円 (2名ともE-mail案内登録必須／１名あたり定価半額24,750円)
【1名分無料適用条件】
※2名様ともE-mail案内登録が必須です。
※同一法人内(グループ会社でも可)による2名同時申込みのみ適用いたします。
※3名様以上のお申込みの場合、１名あたり定価半額で追加受講できます。
※請求書（PDFデータ）は、代表者にE-mailで送信いたします。
※請求書および領収証は1名様ごとに発行可能です。
(申込みフォームの通信欄に「請求書１名ごと発行」と記入ください。)
※他の割引は併用できません。
【テレワーク応援キャンペーン(1名受講)【オンライン配信セミナー受講限定】
1名申込みの場合：受講料( 定価：37,400円／E-mail案内登録価格 35,640円 )
※１名様でオンライン配信セミナーを受講する場合、上記特別価格になります。
※他の割引は併用できません。
受講、配布資料などについて
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配布資料
- PDFテキスト(印刷可・編集不可)
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