＜製造・試験・品質保証各部員における＞教育訓練の実効性評価の具体的な方法／逸脱対策
～品質に対する考え方・顧客要求についての他部署との認識のすり合わせ～
～ヒューマンエラーをどのように改善していくか～
■品質や顧客要求に関する知識は、製造・試験・品質保証…各部員や部署によって認識に差が出る。
どうすれば製品や、その先について考えられるか。
本セミナーは教育訓練の実効性評価の具体的な方法、
品質に対する考え方を他部署に浸透させるポイント、
逸脱発生時の初期段階における調査の注意点、
ヒューマンエラーの改善策などについて解説します。
日時
【Live配信】 2024年10月11日（金） 13:00～16:30
【アーカイブ受講】 2024年10月24日（木） まで受付（配信期間：10/24～11/7）
受講可能な形式：【Live配信】or【アーカイブ配信】のみ
※Live(Zoom)配信受講者には、特典(無料)として「アーカイブ配信」の閲覧権が付与されます。
セミナー趣旨
教育訓練の実効性評価の具体的な方法、品質に対する考え方を他部署に浸透させるポイント、逸脱発生時の初期段階における調査の注意点、ヒューマンエラーの改善策などについて解説します。
習得できる知識
・教育訓練知識
・逸脱処理知識
・監査のポイント
・リスクマネジメント
セミナープログラム
1.1逸脱とレベル
1.2特性要因図
2.CAPAと変更管理
2.1 CAPAとは
2.2 CAPAには変更管理は不要
3.教育訓練
3.1スキル(技能)
3.2スキルの判定(有効性評価)
3.3実効性評価
4.効果判定
□ 質疑応答 □
セミナー講師
GMPコンサルタント
中川原 愼也 氏
【略歴】
神奈川県庁薬務課GMP・QMSリーダー査察官
コーア商事㈱品質保証部長
ファーマプランニング㈱コンサルティング事業部部長
高田製薬株式会社生産本部顧問
中間物商事㈱品質保証部部長
共和薬品工業株式会社鳥取品質保証部長
【主なご研究・ご業務】
GMP、GQPを含む品質保証業務
業界での関連活動
厚生労働省の委員等委嘱
平成20､21年度 GMP/QMS調査・監視指導整合性検討会委員
平成21､22年度 厚生労働科学研究 ～GMP査察手法の国際整合性確保に関する研究協力者
セミナー受講料
※お申込みと同時にS&T会員登録をさせていただきます(E-mail案内登録とは異なります)。
49,500円( E-mail案内登録価格46,970円 )
E-Mail案内登録なら、2名同時申込みで1名分無料
2名で 49,500円 (2名ともE-mail案内登録必須／１名あたり定価半額24,750円)
【1名分無料適用条件】
※2名様ともE-mail案内登録が必須です。
※同一法人内(グループ会社でも可)による2名同時申込みのみ適用いたします。
※3名様以上のお申込みの場合、１名あたり定価半額で追加受講できます。
※請求書（PDFデータ）は、代表者にE-mailで送信いたします。
※請求書および領収証は1名様ごとに発行可能です。
(申込みフォームの通信欄に「請求書１名ごと発行」と記入ください。)
※他の割引は併用できません。
【テレワーク応援キャンペーン(1名受講)【オンライン配信セミナー受講限定】
1名申込みの場合：受講料( 定価：37,400円／E-mail案内登録価格 35,640円 )
※１名様でオンライン配信セミナーを受講する場合、上記特別価格になります。
※他の割引は併用できません。
受講、配布資料などについて
Live配信受講者 特典のご案内
Live配信受講者には、特典（無料）として「アーカイブ配信」の閲覧権が付与されます。
ZoomによるLive配信 ►受講方法・接続確認（申込み前に必ずご確認ください）
アーカイブ配信 ►受講方法・視聴環境確認（申込み前に必ずご確認ください）
配布資料
- PDFテキスト(印刷可・編集不可)
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