ペプチド医薬品における品質評価・不純物分析の留意点・事例
開催日 | 13:30 ~ 16:15 |
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主催者 | サイエンス&テクノロジー株式会社 |
キーワード | 医薬品技術 医薬品・医療機器等規制 |
開催エリア | 全国 |
開催場所 | Zoomを利用したオンライン講座 |
中分子ペプチドを取り巻くレギュレーションの最新動向開発における特性評価と規格設定ペプチド原薬の不純物分析における課題と分析手法
第1部『ペプチド医薬品における品質評価の留意点』第2部『ペプチド原薬製造の品質評価における課題と不純物分析の重要性』
■ICHの品質関連ガイドラインで適用外となる部分があり、 開発過程で求められる判断は他製品より多い、、、 精製や分析の技術向上が著しい同分野での評価法や規格設定について、 バイオ医薬品との関係を含めて解説! ■ペプチド原薬製造において、多種類の不純物の副生することから不純物分析が重要! 重要な原料及び原薬について、品質評価事例を交え解説
日時
【Live配信受講】 2024年9月25日(水) 13:30~16:15【アーカイブ配信受講】 2024年10月9日(水) まで受付(配信期間:10/9~10/23) 受講可能な形式:【Live配信】or【アーカイブ配信】 ※Live(Zoom)配信受講者には、特典(無料)として「アーカイブ配信」の閲覧権が付与されます。
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